Comparación de analgesia de nalbufina y morfina para miomectomía laparoscópica
1 de noviembre de 2017 actualizado por: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
comparar la analgesia y el efecto secundario de la nalbufina y la morfina para la miomectomía laparoscópica electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar la analgesia y los efectos secundarios de la nalbufina y la morfina para la miomectomía laparoscópica electiva, mediante el uso de analgesia controlada por el paciente en el posoperatorio, en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego.
Los pacientes que se someten a miomectomía laparoscópica electiva se dividen aleatoriamente en dos grupos: grupos de nalbufina y morfina.
Todos los pacientes están bajo anestesia general con métodos de rutina.
El grupo de nalbufina recibe analgesia postoperatoria controlada por el paciente usando nalbufina 30 mg/120 ml, mientras que el grupo de morfina recibe analgesia postoperatoria controlada por el paciente usando morfina 60 mg/120 ml.
Se recopilarán parámetros perioperatorios para comparar los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- First hospital Peking University
-
Contacto:
- Yan Zhou, doctor
- Número de teléfono: 13641202040
- Correo electrónico: anesth.zhouyan9@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con miomectomía laparoscópica electiva Analgesia controlada por el paciente en el postoperatorio de 24 horas analgesia sin disfunción hepática o renal leve o grave
Criterio de exclusión:
- no puedo entender el ensayo de rechazo del dispositivo de analgesia controlado por el paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: nalbufina
uso de nalbufina para analgesia controlada por el paciente
|
analgesia controlada por el paciente con nalbufina
|
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COMPARADOR_ACTIVO: morfina
uso de morfina para la analgesia controlada por el paciente
|
analgesia controlada por el paciente con morfina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
1-10
|
24 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
- Nalbufina
Otros números de identificación del estudio
- NABUMORPHINE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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