Comparação de analgesia de nalbufina e morfina para miomectomia laparoscópica
16 de maio de 2026 atualizado por: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
comparar a analgesia e os efeitos colaterais da nalbufina e da morfina para miomectomia laparoscópica eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a analgesia e os efeitos colaterais da nalbufina e da morfina para miomectomia laparoscópica eletiva, usando analgesia controlada pelo paciente no pós-operatório, um ensaio clínico randomizado, duplo-cego.
Os pacientes submetidos à miomectomia laparoscópica eletiva são divididos aleatoriamente em dois grupos: grupos nalbufina e morfina.
Todos os pacientes estão sob anestesia geral com métodos de rotina.
O grupo nalbufina recebeu analgesia pós-operatória controlada pelo paciente com nalbufina 30mg/120ml, enquanto o grupo morfina recebeu analgesia pós-operatória controlada pelo paciente com morfina 60mg/120ml.
Parâmetros perioperatórios devem ser coletados para comparar os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- First hospital Peking University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes eletivos com miomectomia laparoscópica 24 horas de pós-operatório analgesia controlada pelo paciente analgesia sem disfunção hepática ou renal leve ou grave
Critério de exclusão:
- não consegue entender dispositivo de analgesia controlada pelo paciente recusa teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nalbuphine
using nalbuphine for patient controlled analgesia
|
Analgesia controlada pelo paciente com Nalbufina
|
|
Comparador Ativo: morphine
using morphine for patient controlled analgesia
|
Analgesia controlada pelo paciente com morfina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de classificação numérica
Prazo: 24h de pós-operatório
|
1-10
|
24h de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Alcalóides
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Compostos policíclicos
- Compostos heterocíclicos, 4 ou mais anéis
- Morfinans
- Alcalóides de opiáceos
- Compostos heterocíclicos, anel em ponte
- Fenanthrenes
- Derivados de morfina
- Morfina
- Nalbufina
Outros números de identificação do estudo
- NABUMORPHINE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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