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Comparação de analgesia de nalbufina e morfina para miomectomia laparoscópica

1 de novembro de 2017 atualizado por: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
comparar a analgesia e os efeitos colaterais da nalbufina e da morfina para miomectomia laparoscópica eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Comparar a analgesia e os efeitos colaterais da nalbufina e da morfina para miomectomia laparoscópica eletiva, usando analgesia controlada pelo paciente no pós-operatório, um ensaio clínico randomizado, duplo-cego. Os pacientes submetidos à miomectomia laparoscópica eletiva são divididos aleatoriamente em dois grupos: grupos nalbufina e morfina. Todos os pacientes estão sob anestesia geral com métodos de rotina. O grupo nalbufina recebeu analgesia pós-operatória controlada pelo paciente com nalbufina 30mg/120ml, enquanto o grupo morfina recebeu analgesia pós-operatória controlada pelo paciente com morfina 60mg/120ml. Parâmetros perioperatórios devem ser coletados para comparar os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • First hospital Peking University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes eletivos com miomectomia laparoscópica 24 horas de pós-operatório analgesia controlada pelo paciente analgesia sem disfunção hepática ou renal leve ou grave

Critério de exclusão:

  • não consegue entender dispositivo de analgesia controlada pelo paciente recusa teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: nalbufina
usando nalbufina para analgesia controlada pelo paciente
Analgesia controlada pelo paciente com Nalbufina
ACTIVE_COMPARATOR: morfina
usando morfina para analgesia controlada pelo paciente
Analgesia controlada pelo paciente com morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica
Prazo: 24h de pós-operatório
1-10
24h de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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