- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03288428
A nalbufin és a morfium fájdalomcsillapító összehasonlítása laparoszkópos myomectomiához
2026. május 16. frissítette: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
a nalbufin és a morfium fájdalomcsillapításának és mellékhatásainak összehasonlítása elektív laparoszkópos myomectomia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nalbufin és a morfin fájdalomcsillapításának és mellékhatásainak összehasonlítása elektív laparoszkópos myomectomiánál, páciens által kontrollált posztoperatív fájdalomcsillapítás alkalmazásával, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat.
Az elektív laparoszkópos myomectomián átesett betegek véletlenszerűen két csoportra oszthatók: nalbufin és morfium csoportokra.
Minden beteg általános érzéstelenítés alatt áll, rutin módszerekkel.
A nalbufin csoport posztoperatív beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást kap 30 mg/120 ml nalbufin alkalmazásával, míg a morfin csoport posztoperatív beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást kap 60 mg/120 ml morfinnal.
A perioperatív paramétereket össze kell gyűjteni a két csoport összehasonlításához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- First hospital Peking University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív laparoszkópos myomectomiás betegek 24 órás műtét utáni beteg kontrollált fájdalomcsillapítás fájdalomcsillapítás, nincs enyhe vagy súlyos máj- vagy veseműködési zavar
Kizárási kritériumok:
- nem érti a páciens által irányított fájdalomcsillapító készülék elutasítását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nalbuphine
using nalbuphine for patient controlled analgesia
|
beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás Nalbuphine-nal
|
|
Aktív összehasonlító: morphine
using morphine for patient controlled analgesia
|
beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás morfinnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
numerikus értékelési skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
1-10
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Alkaloidok
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Policiklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, vagy több gyűrű
- Morfinánok
- Opiát alkaloidok
- Heterociklusos vegyületek, áthidaló gyűrű
- Fenanthrenes
- Morfinszármazékok
- Morfin
- Nalbuphine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NABUMORPHINE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Nalbuphine
-
University Medical Centre LjubljanaToborzásAjak- és szájpadhasadék | Alveoláris gerinc hiba | Orofacial hasadékSzlovénia
-
Trevi TherapeuticsSyneos HealthBefejezveMájkárosodásEgyesült Államok
-
Yangtze River Pharmaceutical Group Jiangsu Zilong...ToborzásPosztoperatív fájdalomcsillapításKína
-
Dr. Waseem UllahHayatabad Medical ComplexBefejezveHemodinámiás Válasz a Laryngoscopiára és Orotrachealis IntubációraPakisztán
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityToborzásSzájrák | Száj neoplazmák | Posztoperatív fájdalomkezelés | Ingyenes szövetlebenyekKína
-
Dr. Asma Abdus SalamToborzásPosztoperatív fájdalom | Sérv, hasi | Méheltávolítás | Cholecystectomia | Cisztektómia | Vakbélműtét | Nyílt vastag- és végbélsebészet | LaparatómiaPakisztán