Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nalbufin és a morfium fájdalomcsillapító összehasonlítása laparoszkópos myomectomiához

2026. május 16. frissítette: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
a nalbufin és a morfium fájdalomcsillapításának és mellékhatásainak összehasonlítása elektív laparoszkópos myomectomia esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nalbufin és a morfin fájdalomcsillapításának és mellékhatásainak összehasonlítása elektív laparoszkópos myomectomiánál, páciens által kontrollált posztoperatív fájdalomcsillapítás alkalmazásával, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat. Az elektív laparoszkópos myomectomián átesett betegek véletlenszerűen két csoportra oszthatók: nalbufin és morfium csoportokra. Minden beteg általános érzéstelenítés alatt áll, rutin módszerekkel. A nalbufin csoport posztoperatív beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást kap 30 mg/120 ml nalbufin alkalmazásával, míg a morfin csoport posztoperatív beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást kap 60 mg/120 ml morfinnal. A perioperatív paramétereket össze kell gyűjteni a két csoport összehasonlításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína
        • First hospital Peking University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív laparoszkópos myomectomiás betegek 24 órás műtét utáni beteg kontrollált fájdalomcsillapítás fájdalomcsillapítás, nincs enyhe vagy súlyos máj- vagy veseműködési zavar

Kizárási kritériumok:

  • nem érti a páciens által irányított fájdalomcsillapító készülék elutasítását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nalbuphine
using nalbuphine for patient controlled analgesia
beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás Nalbuphine-nal
Aktív összehasonlító: morphine
using morphine for patient controlled analgesia
beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás morfinnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
numerikus értékelési skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
1-10
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nalbuphine

Iratkozz fel