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Analgesia Confronto di nalbufina e morfina per miomectomia laparoscopica

16 maggio 2026 aggiornato da: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
per confrontare l'analgesia e l'effetto collaterale di nalbufina e morfina per la miomectomia laparoscopica elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per confrontare l'analgesia e gli effetti collaterali della nalbufina e della morfina per la miomectomia laparoscopica elettiva, utilizzando l'analgesia controllata dal paziente dopo l'intervento, uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco. I pazienti sottoposti a miomectomia laparoscopica elettiva sono divisi casualmente in due gruppi: gruppi nalbufina e gruppi morfina. Tutti i pazienti sono in anestesia generale con metodi di routine. Il gruppo nalbufina riceve analgesia postoperatoria controllata dal paziente utilizzando nalbufina 30 mg/120 ml, mentre il gruppo morfina riceve analgesia postoperatoria controllata dal paziente utilizzando morfina 60 mg/120 ml. I parametri perioperatori devono essere raccolti per confrontare i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • First hospital Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • elettiva Pazienti miomectomia laparoscopica 24 ore post-operatoria analgesia controllata dal paziente analgesia nessuna disfunzione epatica o renale lieve o grave

Criteri di esclusione:

  • non riesco a capire il dispositivo di analgesia controllata dal paziente rifiuta il processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nalbuphine
using nalbuphine for patient controlled analgesia
Droga: Nalbufina
analgesia controllata dal paziente con Nalbufina
Comparatore attivo: morphine
using morphine for patient controlled analgesia
Droga: Morfina
analgesia controllata dal paziente con morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
1-10
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NABUMORPHINE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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