Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie Srovnání nalbufinu a morfinu pro laparoskopickou myomektomii

16. května 2026 aktualizováno: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
porovnat analgezii a vedlejší účinek nalbufinu a morfinu u elektivní laparoskopické myomektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat analgezii a vedlejší účinek nalbufinu a morfinu u elektivní laparoskopické myomektomie za použití pacientem kontrolované pooperační analgezie, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie. Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou myomektomii jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: nalbufinové a morfinové skupiny. Všichni pacienti jsou v celkové anestezii běžnými metodami. Skupina nalbufinu dostávala pooperační pacientem kontrolovanou analgezii s použitím nalbufinu 30 mg/120 ml, zatímco morfinová skupina dostávala pooperační pacientem kontrolovanou analgezii s použitím morfinu 60 mg/120 ml. Perioperační parametry se shromažďují pro porovnání obou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • First hospital Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s elektivní laparoskopickou myomektomií 24hodinový pooperační pacient kontrolovaná analgezie analgezie žádná mírná nebo závažná jaterní nebo renální dysfunkce

Kritéria vyloučení:

  • nerozumí pacientem kontrolované analgezii zařízení odmítnout zkoušku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nalbuphine
using nalbuphine for patient controlled analgesia
Lék: Nalbufin
pacientem kontrolovaná analgezie s nalbuphinem
Aktivní komparátor: morphine
using morphine for patient controlled analgesia
Lék: Morfium
pacientem kontrolovaná analgezie s Morfinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná hodnotící stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
1-10
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NABUMORPHINE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit