Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgesie Vergelijking van nalbufine en morfine voor laparoscopische myomectomie

16 mei 2026 bijgewerkt door: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
om de analgesie en bijwerking van nalbuphine en morfine voor electieve laparoscopische myomectomie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Om de analgesie en bijwerking van nalbuphine en morfine voor electieve laparoscopische myomectomie te vergelijken, door gebruik te maken van door de patiënt gecontroleerde analgesie postoperatief, een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. Patiënten die electieve laparoscopische myomectomie ondergaan, worden willekeurig verdeeld in twee groepen: nalbuphine- en morfinegroepen. Alle patiënten zijn onder algemene anesthesie met routinematige methoden. De nalbuphinegroep krijgt postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie met nalbuphine 30 mg/120 ml, terwijl de morfinegroep postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie krijgt met morfine 60 mg/120 ml. Perioperatieve parameters moeten worden verzameld om de twee groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • First hospital Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electief Laparoscopische myomectomie patiënten 24 uur postoperatieve patiënt gecontroleerde analgesie analgesie geen lichte of ernstige lever- of nierdisfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • kan patiëntgecontroleerd analgesieapparaat niet begrijpen proef weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nalbuphine
using nalbuphine for patient controlled analgesia
patiëntgecontroleerde analgesie met Nalbuphine
Actieve vergelijker: morphine
using morphine for patient controlled analgesia
patiëntgecontroleerde analgesie met morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
1-10
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Abonneren