- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03288428
복강경 근종절제술에서 날부핀과 모르핀의 진통 효과 비교
2026년 5월 16일 업데이트: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
선택적 복강경 근종 절제술에 대한 nalbuphine과 morphine의 무통증과 부작용을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 근종 절제술에 대한 날부핀과 모르핀의 진통 효과와 부작용을 비교하기 위해 수술 후 환자 제어 진통제를 사용하여 무작위 이중 맹검 임상 시험을 실시했습니다.
선택적 복강경 근종절제술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹, 즉 날부핀 그룹과 모르핀 그룹으로 나뉩니다.
모든 환자는 일상적인 방법으로 전신 마취하에 있습니다.
날부핀 그룹은 날부핀 30mg/120ml를 사용하여 수술 후 환자 제어 진통제를 받는 반면, 모르핀 그룹은 모르핀 60mg/120ml를 사용하여 수술 후 환자 제어 진통제를 받습니다.
두 그룹을 비교하기 위해 수술 전후 매개변수를 수집해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- First hospital Peking University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 근종절제술 환자 수술 후 24시간 환자 제어 진통 진통 경증 또는 중증 간 또는 신장 장애 없음
제외 기준:
- 환자 제어 진통제 장치 거부 재판을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: nalbuphine
using nalbuphine for patient controlled analgesia
|
Nalbuphine을 사용한 환자 제어 진통제
|
|
활성 비교기: morphine
using morphine for patient controlled analgesia
|
Morphine을 사용한 환자 제어 진통제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 등급 척도
기간: 수술 후 24시간
|
1-10
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NABUMORPHINE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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