WTC 胸部 CT 画像アーカイブ
WTC 労働者の肺疾患: 症状、機能、および胸部 CT 相関
調査の概要
詳細な説明
この提案の目標は、WTC 関連の下気道障害を特徴付け、臨床転帰不良と慢性化の最も重要な危険因子の 1 つである肥満の調査に新しい画像アプローチを使用することです。 そのために、臨床チームは WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive を利用します。これは、疾患の症状、WTC 前および WTC 関連の両方の職業被ばく、詳細な肺機能を含む広範な関連データベースにリンクされた、すでに確立された大規模な画像データベースです。縦断スパイロメトリー測定、視覚的画像分類とグレーディング、および気道、肺実質、胸膜、および心臓血管の異常の定量的コンピューター支援法 (QCAM) 測定。 提案された研究プロジェクトの過程で、臨床チームは、この集団で観察されたさまざまな臨床的、機能的、および画像異常の軌跡に関する情報を収集するために、定期的な更新でほとんどのデータ ソースを充実させ続けます。主要な有害危険因子の役割を直接、および他の研究者と協力して。 関連プロジェクトでは、研究チームは COPD に焦点を当て、その重症度を分類し、診断の安定性、進行、および移行を調査し、胸部 CT 画像によって評価される構造異常を特徴付け、WTC 関連の曝露レベルと喫煙との相互作用を調べます。病気のリスクを高めることについて。
Grant U01 OH010401 は 2026 年 6 月 30 日に更新されました。 助成金 U01 OH011697 の更新は、資金提供の決定が保留中です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての被験者は、このプログラムのNY / NJコンソーシアムのはるかに、主要なサイトであるMount Sinai Medical CenterのWTC Health Plan Clinical Center Excellenceのスクリーニング/モニタリング(SMP)および治療プログラム(TP)側の参加者になります。
除外基準:
- 胎児、新生児、妊娠中の女性、子供、囚人、施設に収容されている個人などの特別な脆弱な集団は、この調査研究には関与しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縦方向の FEV1 減少の加速
時間枠:5年
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臨床チームは、許容できる品質のスパイロメトリと、少なくとも 5 年間にわたる少なくとも 3 つのスパイロメトリを持つ被験者を選択して、FEV1 勾配を計算します。これは定量的にモデル化できます。
カテゴリー分析では、臨床チームは急速な FEV1 低下者を定義し、ベースラインで FEV1 が正常の下限を超え、気管支拡張薬の反応がなく、FEV1 が 25 を超えて変化しないものとして定義される、正常で安定した FEV1 被験者と対比します。どちらの方向でも平均でml /年。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ぜんそく発症の医師診断数
時間枠:5年
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WTC職業被ばく後に発症した喘息の医師の診断。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de la Hoz RE, Shohet MR, Chasan R, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Levin SM, Herbert R. Occupational toxicant inhalation injury: the World Trade Center (WTC) experience. Int Arch Occup Environ Health. 2008 Feb;81(4):479-85. doi: 10.1007/s00420-007-0240-x. Epub 2007 Sep 5.
- Mendelson DS, Roggeveen M, Levin SM, Herbert R, de la Hoz RE. Air trapping detected on end-expiratory high-resolution computed tomography in symptomatic World Trade Center rescue and recovery workers. J Occup Environ Med. 2007 Aug;49(8):840-5. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180d09e87.
- Napier CO, Mbadugha O, Bienenfeld LA, Doucette JT, Lucchini R, Luna-Sanchez S, de la Hoz RE. Obesity and weight gain among former World Trade Center workers and volunteers. Arch Environ Occup Health. 2017 Mar 4;72(2):106-110. doi: 10.1080/19338244.2016.1197174. Epub 2016 Jun 7.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Miller GE, Wisnivesky JP, Celedon JC. Post-traumatic Stress Disorder, Bronchodilator Response, and Incident Asthma in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Dec 1;194(11):1383-1391. doi: 10.1164/rccm.201605-1067OC.
- de la Hoz RE, Liu X, Doucette JT, Reeves AP, Bienenfeld LA, Wisnivesky JP, Celedon JC, Lynch DA, San Jose Estepar R. Increased Airway Wall Thickness is Associated with Adverse Longitudinal First-Second Forced Expiratory Volume Trajectories of Former World Trade Center workers. Lung. 2018 Aug;196(4):481-489. doi: 10.1007/s00408-018-0125-7. Epub 2018 May 24.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R, Liu X, Doucette JT, Celedon JC, Nolan A. Increased pulmonary artery diameter is associated with reduced FEV1 in former World Trade Center workers. Clin Respir J. 2019 Oct;13(10):614-623. doi: 10.1111/crj.13067. Epub 2019 Aug 19.
- de la Hoz RE, Liu X, Celedon JC, Doucette JT, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R. Association of Obesity with Quantitative Chest CT Measured Airway Wall Thickness in WTC Workers with Lower Airway Disease. Lung. 2019 Aug;197(4):517-522. doi: 10.1007/s00408-019-00246-z. Epub 2019 Jun 28.
- Weber J, Reeves AP, Doucette JT, Jeon Y, Sood A, San Jose Estepar R, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT Evidence of Airway Inflammation in WTC Workers and Volunteers with Low FVC Spirometric Pattern. Lung. 2020 Jun;198(3):555-563. doi: 10.1007/s00408-020-00350-5. Epub 2020 Apr 1.
- Sigel K, de la Hoz RE, Markowitz SB, Kong CY, Stone K, Todd AC, Wisnivesky JP. Lung cancer incidence among world trade center rescue and recovery workers. Cancer Med. 2022 Aug;11(16):3136-3144. doi: 10.1002/cam4.4672. Epub 2022 Mar 28.
- Sigel KM, Xu D, Weber J, Wisnivesky JP, Celedon JC, de la Hoz RE. Prevalence of Pulmonary Nodules Detected by Computed Tomography in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Ann Am Thorac Soc. 2020 Jan;17(1):125-128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201907-517RL. No abstract available.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Celedon JC, Szeinuk J, Lucchini RG. Association of low FVC spirometric pattern with WTC occupational exposures. Respir Med. 2020 Aug-Sep;170:106058. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106058. Epub 2020 Jun 7.
- Liu X, Reeves AP, Antoniak K, San Jose Estepar R, Doucette JT, Jeon Y, Weber J, Xu D, Celedon JC, de la Hoz RE. Association of quantitative CT lung density measurements and lung function decline in World Trade Center workers. Clin Respir J. 2021 Jun;15(6):613-621. doi: 10.1111/crj.13313. Epub 2020 Dec 29.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Sood A, Lucchini RG, Cone JE, Celedon JC. Association of World Trade Center (WTC) Occupational Exposure Intensity with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma COPD Overlap (ACO). Lung. 2023 Aug;201(4):325-334. doi: 10.1007/s00408-023-00636-4. Epub 2023 Jul 19.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Doucette JT, Reeves AP, San Jose Estepar R, Celedon JC. Cluster Analysis of World Trade Center Related Lower Airway Diseases. J Occup Environ Med. 2024 Feb 1;66(2):179-184. doi: 10.1097/JOM.0000000000003023. Epub 2023 Nov 29.
- Weber J, Zhang Z, Doucette JT, Sood A, Celedon JC, de la Hoz RE. Spirometric pattern transitions in a World Trade Center occupational cohort on longitudinal surveillance. Respir Med. 2025 Aug;244:108170. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108170. Epub 2025 May 21.
- Zhang Z, San Jose Estepar R, Doucette JT, Weber J, Ross JC, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT metrics of injury patterns among WTC workers on different longitudinal FEV1 trajectory groups. Respir Med. 2026 May;256:108810. doi: 10.1016/j.rmed.2026.108810. Epub 2026 Apr 7.
- de la Hoz RE, Weber J, Xu D, Doucette JT, Liu X, Carson DA, Celedon JC. Chest CT scan findings in World Trade Center workers. Arch Environ Occup Health. 2019;74(5):263-270. doi: 10.1080/19338244.2018.1452712. Epub 2018 May 9.
- de la Hoz RE. Occupational lower airway disease in relation to World Trade Center inhalation exposure. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;11(2):97-102. doi: 10.1097/ACI.0b013e3283449063.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GCO 12-0751
- U01OH010401 (米国 NIH グラント/契約)
- U01OH011697 (米国 NIH グラント/契約)
- GCO 17-2598 (その他の識別子:Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
- U01OH012782 (米国 NIH グラント/契約)
- GCO 23-2259 (その他の識別子:Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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