WTC 흉부 CT 이미징 아카이브
2024년 2월 26일 업데이트: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
WTC 근로자의 폐 질환: 증상, 기능 및 흉부 CT 상관관계
Rafael E de la Hoz 박사와 동료들은 2003년에서 2016년 사이에 Mount Sinai 의료 센터에서 WTC 직원과 자원봉사자가 받은 모든 흉부 CT 스캔에 대해 표준화된 컴퓨터 지원 판독을 수행했습니다.
임상 팀은 체계적인 방식으로 기도, 간질 및 종양 질환을 암시하는 모든 결과를 평가하고 이러한 결과를 임상, 기능 및 노출 지표와 연관시키려고 했습니다.
연구팀의 연구는 또한 비만 관련 영상 표지자에 초점을 두고 세로 영상 및 기능 경향 분석, WTC 관련 하부 기도 질환 및 위험 요인의 특성 분석을 포함할 것입니다.
연구팀은 또한 이러한 근로자들 사이에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로의 전환을 특성화할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목표는 WTC 관련 하부 기도 장애를 특성화하고 불량한 임상 결과 및 만성화에 대한 가장 중요한 위험 요소 중 하나인 비만 조사에 새로운 영상 접근 방식을 사용하는 것입니다. 이를 위해 임상 팀은 질병 증상, WTC 이전 및 WTC 관련 직업적 노출, 자세한 폐 기능을 포함하는 광범위한 관련 데이터베이스에 연결된 이미 구축된 대규모 영상 데이터베이스인 WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive를 활용할 것입니다. 및 세로 폐활량계 측정, 시각적 영상 분류 및 등급, 기도, 폐 실질, 흉막 및 심혈관 이상에 대한 정량적 컴퓨터 보조 방법(QCAM) 측정. 제안된 연구 프로젝트 과정 동안 임상 팀은 이 모집단에서 관찰된 다양한 임상, 기능 및 영상 이상 궤적에 대한 정보를 축적하고 주요 불리한 위험 요인의 역할을 직접적으로, 그리고 다른 조사자들과 협력하여. 관련 프로젝트에서 연구팀은 COPD에 초점을 맞추고 심각도를 분류하고 진단 안정성, 진행 및 전환을 조사하고 흉부 CT 영상으로 평가한 구조적 이상을 특성화하고 WTC 관련 노출 수준과 담배 흡연의 상호 작용을 조사합니다. 질병에 대한 위험 증가에.
교부금 U01 OH010401이 2026년 6월 30일로 갱신되었습니다. 교부금 U01 OH011697의 갱신이 자금 조달 결정을 기다리고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1722
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 피험자는 이 프로그램의 NY/NJ 컨소시엄의 주요 사이트인 Mount Sinai Medical Center에서 WTC Health Plan Clinical Center Excellence의 스크리닝/모니터링(SMP) 및 치료 프로그램(TP) 측에 참여하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 이 프로그램의 NY/NJ 컨소시엄의 주요 사이트인 Mount Sinai Medical Center에서 WTC Health Plan Clinical Center Excellence의 스크리닝/모니터링(SMP) 및 치료 프로그램(TP) 측에 참여하게 됩니다.
제외 기준:
- 태아, 신생아, 임산부, 어린이, 수감자, 시설에 수용된 개인과 같은 특수 취약 집단은 이 연구에 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가속 종 FEV1 감소
기간: 5 년
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임상 팀은 FEV1 기울기를 계산하기 위해 허용 가능한 품질의 폐활량 측정과 최소 5년에 걸친 최소 3개의 폐활량 측정을 가진 피험자를 선택하여 정량적으로 모델링할 수 있습니다.
범주 분석을 위해 임상 팀은 급속한 FEV1 감소를 정의하고 기준선에서 FEV1이 정상 하한보다 높고 기관지 확장제 반응이 없으며 FEV1이 25 이상 변화하지 않는 것으로 정의되는 정상적이고 안정적인 FEV1 피험자와 대조합니다. 어느 방향으로든 평균적으로 ml/년입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사건 천식의 의사 진단 수
기간: 5 년
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WTC 직업적 노출 후 발병한 천식의 의사 진단.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de la Hoz RE, Weissman DN. Consideration of Occupational and Environmental Lung Carcinogen Exposures for Lung Cancer Screening Using Low-Dose Chest CT. Chest. 2018 Oct;154(4):996-997. doi: 10.1016/j.chest.2018.07.023. No abstract available.
- de la Hoz RE. Occupational lower airway disease in relation to World Trade Center inhalation exposure. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;11(2):97-102. doi: 10.1097/ACI.0b013e3283449063.
- de la Hoz RE, Shohet MR, Chasan R, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Levin SM, Herbert R. Occupational toxicant inhalation injury: the World Trade Center (WTC) experience. Int Arch Occup Environ Health. 2008 Feb;81(4):479-85. doi: 10.1007/s00420-007-0240-x. Epub 2007 Sep 5.
- Mendelson DS, Roggeveen M, Levin SM, Herbert R, de la Hoz RE. Air trapping detected on end-expiratory high-resolution computed tomography in symptomatic World Trade Center rescue and recovery workers. J Occup Environ Med. 2007 Aug;49(8):840-5. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180d09e87.
- de la Hoz RE, Hill S, Chasan R, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Wilk-Rivard E, Herbert R. Health care and social issues of immigrant rescue and recovery workers at the World Trade Center site. J Occup Environ Med. 2008 Dec;50(12):1329-34. doi: 10.1097/JOM.0b013e31818ff6fd.
- de la Hoz RE, Christie J, Teamer JA, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Crane M, Levin SM, Herbert R. Reflux symptoms and disorders and pulmonary disease in former World Trade Center rescue and recovery workers and volunteers. J Occup Environ Med. 2008 Dec;50(12):1351-4. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181845f9b. Erratum In: J Occup Environ Med. 2009 Apr;51(4):509.
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- Weber J, Reeves AP, Doucette JT, Jeon Y, Sood A, San Jose Estepar R, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT Evidence of Airway Inflammation in WTC Workers and Volunteers with Low FVC Spirometric Pattern. Lung. 2020 Jun;198(3):555-563. doi: 10.1007/s00408-020-00350-5. Epub 2020 Apr 1.
- Sigel K, de la Hoz RE, Markowitz SB, Kong CY, Stone K, Todd AC, Wisnivesky JP. Lung cancer incidence among world trade center rescue and recovery workers. Cancer Med. 2022 Aug;11(16):3136-3144. doi: 10.1002/cam4.4672. Epub 2022 Mar 28.
- Sigel KM, Xu D, Weber J, Wisnivesky JP, Celedon JC, de la Hoz RE. Prevalence of Pulmonary Nodules Detected by Computed Tomography in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Ann Am Thorac Soc. 2020 Jan;17(1):125-128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201907-517RL. No abstract available.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Celedon JC, Szeinuk J, Lucchini RG. Association of low FVC spirometric pattern with WTC occupational exposures. Respir Med. 2020 Aug-Sep;170:106058. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106058. Epub 2020 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCO 12-0751
- U01OH010401 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01OH011697 (미국 NIH 보조금/계약)
- GCO 17-2598 (기타 식별자: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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폐암에 대한 임상 시험
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