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WTC 胸部 CT 影像存档

2026年4月30日 更新者:Rafael E. de la Hoz、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

世贸中心工作人员的肺部疾病:症状、功能和胸部 CT 相关性

Rafael E de la Hoz 博士及其同事对 2003 年至 2016 年西奈山医疗中心 WTC 工作人员和志愿者收到的所有胸部 CT 扫描进行了标准化和计算机辅助读取。 临床团队试图以系统的方式评估所有提示气道、间质和肿瘤疾病的发现,并将这些发现与临床、功能和暴露指标相关联。 该研究小组的研究还将涉及纵向成像和功能趋势的分析,以及 WTC 相关下呼吸道疾病及其风险因素的表征,重点是肥胖相关的成像标志物。 研究小组还计划描述这些工人向慢性阻塞性肺病 (COPD) 转变的特征。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

该提案的目标是描述 WTC 相关的下呼吸道疾病的特征,并使用新的成像方法来调查肥胖,肥胖是导致临床结果不佳和长期存在的最重要的风险因素之一。 为此,临床团队将利用世贸中心肺部评估单元胸部 CT 影像档案,这是一个已经建立的大型影像数据库,链接到广泛的相关数据库,包括疾病症状、世贸中心前和世贸中心相关的职业暴露、详细的肺功能和纵向肺量计测量、视觉成像分类和分级,以及气道、肺实质、胸膜和心血管异常的定量计算机辅助方法 (QCAM) 测量。 在拟议的研究项目过程中,临床团队将继续通过定期更新来丰富大多数数据来源,以便收集关于在该人群中观察到的不同临床、功能和影像学异常轨迹的信息,并调查关键不利风险因素的直接作用,并与其他研究者合作。 在相关项目中,研究团队将专注于 COPD,对其严重程度进行分类,调查其诊断稳定性、进展和转变,通过胸部 CT 成像评估结构异常的特征,并检查 WTC 相关暴露水平与吸烟的相互作用增加患这种疾病的风险。

授予 U01 OH010401 已更新至 6/30/2026。 拨款 U01 OH011697 的更新正在等待资助决定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有受试者都将参加西奈山医疗中心 WTC 健康计划卓越临床中心的筛查/监测 (SMP) 和治疗计划 (TP) 方面,西奈山医疗中心是该计划 NY/NJ 联合体的主要站点。

描述

纳入标准:

  • 所有受试者都将参加西奈山医疗中心 WTC 健康计划卓越临床中心的筛查/监测 (SMP) 和治疗计划 (TP) 方面,西奈山医疗中心是该计划 NY/NJ 联合体的主要站点。

排除标准:

  • 胎儿、新生儿、孕妇、儿童、囚犯、机构化人员等特殊弱势群体将不参与本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加速纵向 FEV1 下降
大体时间:5年
临床团队选择质量可接受的肺活量测定,以及至少 3 个肺活量测定跨越至少 5 年的受试者,以计算 FEV1 斜率,然后可以对其进行定量建模。 对于分类分析,临床团队定义了快速 FEV1 下降者并将其与正常和稳定的 FEV1 受试者进行对比,后者定义为基线时 FEV1 高于正常下限、无支气管扩张剂反应且 FEV1 变化不超过 25毫升/年在任一方向平均。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘发作的医生诊断数量
大体时间:5年
世贸中心职业暴露后哮喘发作的医师诊断。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月25日

首次发布 (实际的)

2017年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U01OH011697 (美国 NIH 拨款/合同)
  • GCO 17-2598 (其他标识符:Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (美国 NIH 拨款/合同)
  • GCO 23-2259 (其他标识符:Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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肺癌的临床试验

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