Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WTC Chest CT Imaging Archive

30. april 2026 oppdatert av: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Lungesykdommer hos WTC-arbeidere: symptomer, funksjon og CT-korrelater

Dr. Rafael E de la Hoz og kollegaer har utført standardiserte og datamaskinassisterte avlesninger av alle CT-skanninger av brystet mottatt av WTC-arbeidere og frivillige ved Mount Sinai Medical Center mellom 2003 og 2016. Det kliniske teamet forsøkte å vurdere alle funn som tyder på luftveis-, interstitiell og neoplastisk sykdom på en systematisk måte, og korrelere disse funnene med kliniske, funksjonelle og eksponeringsindikatorer. Studieteamets forskning vil også involvere analyser av longitudinell bildediagnostikk og funksjonelle trender, og karakterisering av WTC-relaterte sykdommer i nedre luftveier og deres risikofaktorer, med fokus på fedme-relaterte avbildningsmarkører. Studieteamet planlegger også å karakterisere overgangene til kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) blant disse arbeiderne.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette forslaget er å karakterisere WTC-relaterte lidelser i nedre luftveier, og bruke nye avbildningsmetoder for etterforskning av fedme, en av deres viktigste risikofaktorer for dårlig klinisk utfall og kroniskhet. For det formål vil det kliniske teamet bruke WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive, en allerede etablert stor bildedatabase, knyttet til omfattende relaterte databaser som inkluderer sykdomssymptomer, både pre-WTC og WTC-relaterte yrkeseksponeringer, detaljert lungefunksjon og longitudinelle spirometrimålinger, klassifisering og gradering av visuell bildediagnostikk, og kvantitative datamaskinassistert metode (QCAM) målinger av luftveis-, pulmonalparenkymale, pleurale og kardiovaskulære abnormiteter. I løpet av det foreslåtte forskningsprosjektet vil det kliniske teamet fortsette å berike de fleste datakilder med periodiske oppdateringer, for å samle informasjon om banene til de forskjellige kliniske, funksjonelle og bildediagnostiske abnormitetene som er observert i denne populasjonen, og undersøke rollen som sentrale uønskede risikofaktorer direkte, og i samarbeid med andre etterforskere. I et relatert prosjekt vil forskerteamet fokusere på KOLS, klassifisere dens alvorlighetsgrad, undersøke dens diagnostiske stabilitet, progresjon og overganger, karakterisere strukturelle abnormiteter som vurdert ved CT-thorax, og undersøke interaksjonen mellom WTC-relaterte eksponeringsnivåer med tobakksrøyking. på å øke risikoen for sykdommen.

Tilskudd U01 OH010401 ble fornyet til 30.06.2026. Fornyelse av tilskudd U01 OH011697 avventer finansieringsbeslutning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner vil være deltakere i screening/overvåking (SMP) og behandlingsprogram (TP) sidene av WTC Health Plan Clinical Center Excellence ved Mount Sinai Medical Center, det største stedet, langt fra NY/NJ-konsortiet til dette programmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle forsøkspersoner vil være deltakere i screening/overvåking (SMP) og behandlingsprogram (TP) sidene av WTC Health Plan Clinical Center Excellence ved Mount Sinai Medical Center, det største stedet, langt fra NY/NJ-konsortiet til dette programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Spesielle sårbare populasjoner, som fostre, nyfødte, gravide kvinner, barn, fanger, institusjonaliserte individer, vil ikke være involvert i denne forskningsstudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akselerert langsgående FEV1-nedgang
Tidsramme: 5 år
Det kliniske teamet velger ut spirometrier av akseptabel kvalitet, og forsøkspersoner med minst 3 spirometrier som strekker seg over minst 5 år, for å beregne FEV1-helning, som deretter kan modelleres kvantitativt. For kategoriske analyser definerer det kliniske teamet raske FEV1-fallere og sammenligner dem med normale og stabile FEV1-personer, definert som de som har en FEV1 over den nedre normalgrensen ved baseline, ingen bronkodilatatorrespons og FEV1 som ikke endres med mer enn 25 ml/år i gjennomsnitt i begge retninger.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall legediagnoser for astma
Tidsramme: 5 år
Legediagnose av astma med utbrudd etter WTC yrkeseksponering.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital
National Jewish Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U01OH011697 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • GCO 17-2598 (Annen identifikator: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • GCO 23-2259 (Annen identifikator: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere