Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WTC Chest CT Imaging Archive

30. april 2026 opdateret af: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Lungesygdomme hos WTC-arbejdere: Symptomer, funktion og CT-korrelater

Dr. Rafael E de la Hoz og kolleger har udført standardiserede og computerstøttede aflæsninger af alle CT-scanninger af brystet modtaget af WTC-arbejdere og frivillige på Mount Sinai Medical Center mellem 2003 og 2016. Det kliniske team søgte at vurdere alle fund, der tyder på luftvejs-, interstitiel og neoplastisk sygdom, på en systematisk måde og korrelere disse fund med kliniske, funktionelle og eksponeringsindikatorer. Undersøgelsesholdets forskning vil også involvere analyser af longitudinelle billeddannelser og funktionelle tendenser, og karakterisering af de WTC-relaterede sygdomme i nedre luftveje og deres risikofaktorer, med fokus på fedme-relaterede billeddannelsesmarkører. Undersøgelsesholdet planlægger også at karakterisere overgangene til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) blandt disse arbejdere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forslag er at karakterisere WTC-relaterede lidelser i de nedre luftveje og bruge nye billeddiagnostiske tilgange til undersøgelse af fedme, en af ​​deres vigtigste risikofaktorer for dårligt klinisk resultat og kronicitet. Til det formål vil det kliniske team bruge WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive, en allerede etableret stor billeddiagnostisk database, knyttet til omfattende relaterede databaser, der inkluderer sygdomssymptomer, både præ-WTC og WTC-relaterede erhvervsmæssige eksponeringer, detaljeret lungefunktion og longitudinelle spirometrimålinger, visuel billeddannelsesklassificering og -gradering og kvantitative computerassisteret metode (QCAM) målinger af luftvejs-, pulmonale parenkymale, pleurale og kardiovaskulære abnormiteter. I løbet af det foreslåede forskningsprojekt vil det kliniske team fortsætte med at berige de fleste datakilder med periodiske opdateringer for at indsamle information om banerne for de forskellige kliniske, funktionelle og billeddiagnostiske abnormiteter observeret i denne population, og undersøge rolle som vigtige negative risikofaktorer direkte og i samarbejde med andre efterforskere. I et relateret projekt vil forskerholdet fokusere på KOL, klassificere dens sværhedsgrad, undersøge dens diagnostiske stabilitet, progression og overgange, karakterisere strukturelle abnormiteter som vurderet ved CT-scanning af brystet og undersøge interaktionen af ​​WTC-relaterede eksponeringsniveauer med tobaksrygning på at øge risikoen for sygdommen.

Bevilling U01 OH010401 blev fornyet til 30/6/2026. Fornyelse af bevilling U01 OH011697 afventer finansieringsafgørelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner vil være deltagere i screening/monitorering (SMP) og behandlingsprogram (TP) sider af WTC Health Plan Clinical Center Excellence på Mount Sinai Medical Center, det største sted, langt fra NY/NJ-konsortiet for dette program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner vil være deltagere i screening/monitorering (SMP) og behandlingsprogram (TP) sider af WTC Health Plan Clinical Center Excellence på Mount Sinai Medical Center, det største sted, langt fra NY/NJ-konsortiet for dette program.

Ekskluderingskriterier:

  • Særlige sårbare befolkningsgrupper, såsom fostre, nyfødte, gravide kvinder, børn, fanger, institutionaliserede individer, vil ikke være involveret i denne forskningsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelereret langsgående FEV1-fald
Tidsramme: 5 år
Det kliniske team udvælger spirometrier af acceptabel kvalitet og forsøgspersoner med mindst 3 spirometrier, der spænder over mindst 5 år, til at beregne FEV1-hældningen, som derefter kan modelleres kvantitativt. Til kategoriske analyser definerer det kliniske team hurtige FEV1-faldere og sammenligner dem med normale og stabile FEV1-personer, defineret som dem, der har en FEV1 over den nedre grænse for normal ved baseline, ingen bronkodilatator-respons og FEV1, der ikke ændrer sig med mere end 25 ml/år i gennemsnit i begge retninger.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal læger, der har diagnosticeret astma
Tidsramme: 5 år
Lægens diagnose af astma med debut efter WTC erhvervsmæssig eksponering.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital
National Jewish Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01OH011697 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • GCO 17-2598 (Anden identifikator: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • GCO 23-2259 (Anden identifikator: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner