- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03295279
Archives d'imagerie CT thoracique du WTC
Maladies pulmonaires chez les travailleurs du WTC : symptômes, fonction et corrélats du scanner thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif de cette proposition est de caractériser les troubles des voies respiratoires inférieures liés au WTC et d'utiliser de nouvelles approches d'imagerie pour l'étude de l'obésité, l'un de leurs facteurs de risque les plus importants de mauvais résultats cliniques et de chronicité. À cette fin, l'équipe clinique utilisera les archives d'imagerie de la tomodensitométrie pulmonaire de l'unité d'évaluation pulmonaire du WTC, une vaste base de données d'imagerie déjà établie, liée à de vastes bases de données connexes qui incluent les symptômes de la maladie, les expositions professionnelles pré-WTC et liées au WTC, la fonction pulmonaire détaillée et les mesures de spirométrie longitudinale, la classification et le classement de l'imagerie visuelle et les mesures quantitatives par méthode assistée par ordinateur (QCAM) des anomalies des voies respiratoires, du parenchyme pulmonaire, de la plèvre et du système cardiovasculaire. Au cours du projet de recherche proposé, l'équipe clinique continuera d'enrichir la plupart des sources de données avec des mises à jour périodiques, afin d'accumuler des informations sur les trajectoires des différentes anomalies cliniques, fonctionnelles et d'imagerie observées dans cette population, et d'étudier les rôle des principaux facteurs de risque indésirables directement et en collaboration avec d'autres chercheurs. Dans un projet connexe, l'équipe de recherche se concentrera sur la MPOC, en classant sa gravité, en étudiant sa stabilité diagnostique, sa progression et ses transitions, en caractérisant les anomalies structurelles telles qu'évaluées par l'imagerie par tomodensitométrie thoracique et en examinant l'interaction des niveaux d'exposition liés au WTC avec le tabagisme. sur l'augmentation du risque de contracter la maladie.
L'octroi U01 OH010401 a été renouvelé au 30/06/2026. Le renouvellement de la subvention U01 OH011697 est en attente d'une décision de financement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets participeront aux volets dépistage/surveillance (SMP) et programme de traitement (TP) du WTC Health Plan Clinical Center Excellence au Mount Sinai Medical Center, le site principal, de loin, du consortium NY/NJ de ce programme.
Critère d'exclusion:
- Les populations vulnérables particulières, telles que les fœtus, les nouveau-nés, les femmes enceintes, les enfants, les détenus, les personnes institutionnalisées, ne seront pas impliquées dans cette étude de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déclin longitudinal accéléré du VEMS
Délai: 5 années
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L'équipe clinique sélectionne des spirométries de qualité acceptable et des sujets avec au moins 3 spirométries s'étalant sur au moins 5 ans, pour calculer la pente du VEMS, qui peut ensuite être modélisée quantitativement.
Pour les analyses catégorielles, l'équipe clinique définit les déclineurs rapides du VEMS et les oppose aux sujets au VEMS normal et stable, définis comme ceux ayant un VEMS au-dessus de la limite inférieure de la normale au départ, aucune réponse bronchodilatatrice et un VEMS ne changeant pas de plus de 25 ml/an en moyenne dans les deux sens.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de diagnostics d'asthme incident par un médecin
Délai: 5 années
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Diagnostic médical de l'asthme apparu après des expositions professionnelles au WTC.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
Publications générales
- de la Hoz RE, Shohet MR, Chasan R, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Levin SM, Herbert R. Occupational toxicant inhalation injury: the World Trade Center (WTC) experience. Int Arch Occup Environ Health. 2008 Feb;81(4):479-85. doi: 10.1007/s00420-007-0240-x. Epub 2007 Sep 5.
- Mendelson DS, Roggeveen M, Levin SM, Herbert R, de la Hoz RE. Air trapping detected on end-expiratory high-resolution computed tomography in symptomatic World Trade Center rescue and recovery workers. J Occup Environ Med. 2007 Aug;49(8):840-5. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180d09e87.
- Napier CO, Mbadugha O, Bienenfeld LA, Doucette JT, Lucchini R, Luna-Sanchez S, de la Hoz RE. Obesity and weight gain among former World Trade Center workers and volunteers. Arch Environ Occup Health. 2017 Mar 4;72(2):106-110. doi: 10.1080/19338244.2016.1197174. Epub 2016 Jun 7.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Miller GE, Wisnivesky JP, Celedon JC. Post-traumatic Stress Disorder, Bronchodilator Response, and Incident Asthma in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Dec 1;194(11):1383-1391. doi: 10.1164/rccm.201605-1067OC.
- de la Hoz RE, Liu X, Doucette JT, Reeves AP, Bienenfeld LA, Wisnivesky JP, Celedon JC, Lynch DA, San Jose Estepar R. Increased Airway Wall Thickness is Associated with Adverse Longitudinal First-Second Forced Expiratory Volume Trajectories of Former World Trade Center workers. Lung. 2018 Aug;196(4):481-489. doi: 10.1007/s00408-018-0125-7. Epub 2018 May 24.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R, Liu X, Doucette JT, Celedon JC, Nolan A. Increased pulmonary artery diameter is associated with reduced FEV1 in former World Trade Center workers. Clin Respir J. 2019 Oct;13(10):614-623. doi: 10.1111/crj.13067. Epub 2019 Aug 19.
- de la Hoz RE, Liu X, Celedon JC, Doucette JT, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R. Association of Obesity with Quantitative Chest CT Measured Airway Wall Thickness in WTC Workers with Lower Airway Disease. Lung. 2019 Aug;197(4):517-522. doi: 10.1007/s00408-019-00246-z. Epub 2019 Jun 28.
- Weber J, Reeves AP, Doucette JT, Jeon Y, Sood A, San Jose Estepar R, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT Evidence of Airway Inflammation in WTC Workers and Volunteers with Low FVC Spirometric Pattern. Lung. 2020 Jun;198(3):555-563. doi: 10.1007/s00408-020-00350-5. Epub 2020 Apr 1.
- Sigel K, de la Hoz RE, Markowitz SB, Kong CY, Stone K, Todd AC, Wisnivesky JP. Lung cancer incidence among world trade center rescue and recovery workers. Cancer Med. 2022 Aug;11(16):3136-3144. doi: 10.1002/cam4.4672. Epub 2022 Mar 28.
- Sigel KM, Xu D, Weber J, Wisnivesky JP, Celedon JC, de la Hoz RE. Prevalence of Pulmonary Nodules Detected by Computed Tomography in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Ann Am Thorac Soc. 2020 Jan;17(1):125-128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201907-517RL. No abstract available.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Celedon JC, Szeinuk J, Lucchini RG. Association of low FVC spirometric pattern with WTC occupational exposures. Respir Med. 2020 Aug-Sep;170:106058. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106058. Epub 2020 Jun 7.
- Liu X, Reeves AP, Antoniak K, San Jose Estepar R, Doucette JT, Jeon Y, Weber J, Xu D, Celedon JC, de la Hoz RE. Association of quantitative CT lung density measurements and lung function decline in World Trade Center workers. Clin Respir J. 2021 Jun;15(6):613-621. doi: 10.1111/crj.13313. Epub 2020 Dec 29.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Sood A, Lucchini RG, Cone JE, Celedon JC. Association of World Trade Center (WTC) Occupational Exposure Intensity with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma COPD Overlap (ACO). Lung. 2023 Aug;201(4):325-334. doi: 10.1007/s00408-023-00636-4. Epub 2023 Jul 19.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Doucette JT, Reeves AP, San Jose Estepar R, Celedon JC. Cluster Analysis of World Trade Center Related Lower Airway Diseases. J Occup Environ Med. 2024 Feb 1;66(2):179-184. doi: 10.1097/JOM.0000000000003023. Epub 2023 Nov 29.
- Weber J, Zhang Z, Doucette JT, Sood A, Celedon JC, de la Hoz RE. Spirometric pattern transitions in a World Trade Center occupational cohort on longitudinal surveillance. Respir Med. 2025 Aug;244:108170. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108170. Epub 2025 May 21.
- Zhang Z, San Jose Estepar R, Doucette JT, Weber J, Ross JC, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT metrics of injury patterns among WTC workers on different longitudinal FEV1 trajectory groups. Respir Med. 2026 May;256:108810. doi: 10.1016/j.rmed.2026.108810. Epub 2026 Apr 7.
- de la Hoz RE, Weber J, Xu D, Doucette JT, Liu X, Carson DA, Celedon JC. Chest CT scan findings in World Trade Center workers. Arch Environ Occup Health. 2019;74(5):263-270. doi: 10.1080/19338244.2018.1452712. Epub 2018 May 9.
- de la Hoz RE. Occupational lower airway disease in relation to World Trade Center inhalation exposure. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;11(2):97-102. doi: 10.1097/ACI.0b013e3283449063.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Tumeurs pulmonaires
- Maladies pulmonaires interstitielles
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 12-0751
- U01OH010401 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U01OH011697 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- GCO 17-2598 (Autre identifiant: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
- U01OH012782 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- GCO 23-2259 (Autre identifiant: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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