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Archives d'imagerie CT thoracique du WTC

30 avril 2026 mis à jour par: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Maladies pulmonaires chez les travailleurs du WTC : symptômes, fonction et corrélats du scanner thoracique

Le Dr Rafael E de la Hoz et ses collègues ont effectué des lectures standardisées et assistées par ordinateur de tous les tomodensitogrammes thoraciques reçus par les travailleurs et les bénévoles du WTC au Mount Sinai Medical Center entre 2003 et 2016. L'équipe clinique a cherché à évaluer tous les résultats suggérant une maladie des voies respiratoires, interstitielles et néoplasiques de manière systématique, et à corréler ces résultats avec des indicateurs cliniques, fonctionnels et d'exposition. Les recherches de l'équipe d'étude comprendront également des analyses de l'imagerie longitudinale et des tendances fonctionnelles, ainsi que la caractérisation des maladies des voies respiratoires inférieures liées au WTC et de leurs facteurs de risque, en mettant l'accent sur les marqueurs d'imagerie liés à l'obésité. L'équipe de l'étude prévoit également de caractériser les transitions vers la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) chez ces travailleurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette proposition est de caractériser les troubles des voies respiratoires inférieures liés au WTC et d'utiliser de nouvelles approches d'imagerie pour l'étude de l'obésité, l'un de leurs facteurs de risque les plus importants de mauvais résultats cliniques et de chronicité. À cette fin, l'équipe clinique utilisera les archives d'imagerie de la tomodensitométrie pulmonaire de l'unité d'évaluation pulmonaire du WTC, une vaste base de données d'imagerie déjà établie, liée à de vastes bases de données connexes qui incluent les symptômes de la maladie, les expositions professionnelles pré-WTC et liées au WTC, la fonction pulmonaire détaillée et les mesures de spirométrie longitudinale, la classification et le classement de l'imagerie visuelle et les mesures quantitatives par méthode assistée par ordinateur (QCAM) des anomalies des voies respiratoires, du parenchyme pulmonaire, de la plèvre et du système cardiovasculaire. Au cours du projet de recherche proposé, l'équipe clinique continuera d'enrichir la plupart des sources de données avec des mises à jour périodiques, afin d'accumuler des informations sur les trajectoires des différentes anomalies cliniques, fonctionnelles et d'imagerie observées dans cette population, et d'étudier les rôle des principaux facteurs de risque indésirables directement et en collaboration avec d'autres chercheurs. Dans un projet connexe, l'équipe de recherche se concentrera sur la MPOC, en classant sa gravité, en étudiant sa stabilité diagnostique, sa progression et ses transitions, en caractérisant les anomalies structurelles telles qu'évaluées par l'imagerie par tomodensitométrie thoracique et en examinant l'interaction des niveaux d'exposition liés au WTC avec le tabagisme. sur l'augmentation du risque de contracter la maladie.

L'octroi U01 OH010401 a été renouvelé au 30/06/2026. Le renouvellement de la subvention U01 OH011697 est en attente d'une décision de financement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets participeront aux volets dépistage/surveillance (SMP) et programme de traitement (TP) du WTC Health Plan Clinical Center Excellence au Mount Sinai Medical Center, le site principal, de loin, du consortium NY/NJ de ce programme.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets participeront aux volets dépistage/surveillance (SMP) et programme de traitement (TP) du WTC Health Plan Clinical Center Excellence au Mount Sinai Medical Center, le site principal, de loin, du consortium NY/NJ de ce programme.

Critère d'exclusion:

  • Les populations vulnérables particulières, telles que les fœtus, les nouveau-nés, les femmes enceintes, les enfants, les détenus, les personnes institutionnalisées, ne seront pas impliquées dans cette étude de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclin longitudinal accéléré du VEMS
Délai: 5 années
L'équipe clinique sélectionne des spirométries de qualité acceptable et des sujets avec au moins 3 spirométries s'étalant sur au moins 5 ans, pour calculer la pente du VEMS, qui peut ensuite être modélisée quantitativement. Pour les analyses catégorielles, l'équipe clinique définit les déclineurs rapides du VEMS et les oppose aux sujets au VEMS normal et stable, définis comme ceux ayant un VEMS au-dessus de la limite inférieure de la normale au départ, aucune réponse bronchodilatatrice et un VEMS ne changeant pas de plus de 25 ml/an en moyenne dans les deux sens.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de diagnostics d'asthme incident par un médecin
Délai: 5 années
Diagnostic médical de l'asthme apparu après des expositions professionnelles au WTC.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01OH011697 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • GCO 17-2598 (Autre identifiant: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • GCO 23-2259 (Autre identifiant: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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