Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WTC Borst CT Imaging Archief

26 februari 2024 bijgewerkt door: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Longziekten bij WTC-werknemers: symptomen, functie en CT-correlaties op de borst

Dr. Rafael E de la Hoz en collega's hebben gestandaardiseerde en computerondersteunde metingen uitgevoerd van alle CT-scans van de borstkas die tussen 2003 en 2016 zijn ontvangen door WTC-medewerkers en vrijwilligers in het Mount Sinai Medical Center. Het klinische team probeerde alle bevindingen die wijzen op luchtweg-, interstitiële en neoplastische ziekte op een systematische manier te beoordelen en die bevindingen te correleren met klinische, functionele en blootstellingsindicatoren. Het onderzoek van het onderzoeksteam omvat ook analyses van longitudinale beeldvorming en functionele trends, en karakterisering van WTC-gerelateerde aandoeningen van de onderste luchtwegen en hun risicofactoren, met een focus op aan obesitas gerelateerde beeldvormingsmarkers. Het onderzoeksteam is ook van plan om de overgangen naar chronische obstructieve longziekte (COPD) bij deze werknemers te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit voorstel is om WTC-gerelateerde aandoeningen van de lagere luchtwegen te karakteriseren en nieuwe beeldvormende benaderingen te gebruiken voor het onderzoek naar obesitas, een van hun belangrijkste risicofactoren voor een slechte klinische uitkomst en chroniciteit. Daartoe zal het klinische team gebruik maken van de WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive, een reeds gevestigde grote beeldvormingsdatabase, gekoppeld aan uitgebreide gerelateerde databases met ziektesymptomen, zowel pre-WTC als WTC-gerelateerde beroepsmatige blootstellingen, gedetailleerde longfunctie en longitudinale spirometriemetingen, classificatie en beoordeling door visuele beeldvorming, en kwantitatieve computerondersteunde methode (QCAM) metingen van luchtweg-, longparenchymale, pleurale en cardiovasculaire afwijkingen. In de loop van het voorgestelde onderzoeksproject zal het klinische team de meeste gegevensbronnen blijven verrijken met periodieke updates, om informatie te verzamelen over de trajecten van de verschillende klinische, functionele en beeldvormingsafwijkingen die in deze populatie worden waargenomen, en om de rol van belangrijke ongunstige risicofactoren rechtstreeks, en in samenwerking met andere onderzoekers. In een gerelateerd project zal het onderzoeksteam zich concentreren op COPD, de ernst ervan classificeren, de diagnostische stabiliteit, progressie en overgangen onderzoeken, structurele afwijkingen karakteriseren zoals beoordeeld door CT-beeldvorming van de borst, en de interactie onderzoeken van WTC-gerelateerde blootstellingsniveaus met het roken van tabak. op het verhogen van het risico op de ziekte.

Subsidie ​​U01 OH010401 is verlengd tot 30-06-2026. Verlenging subsidie ​​U01 OH011697 is in afwachting van subsidiebesluit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1722

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen zullen deelnemen aan de screening/monitoring (SMP) en behandelprogramma's (TP) van het WTC Health Plan Clinical Center Excellence in Mount Sinai Medical Center, verreweg de belangrijkste locatie van het NY/NJ-consortium van dit programma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen zullen deelnemen aan de screening/monitoring (SMP) en behandelprogramma's (TP) van het WTC Health Plan Clinical Center Excellence in Mount Sinai Medical Center, verreweg de belangrijkste locatie van het NY/NJ-consortium van dit programma.

Uitsluitingscriteria:

  • Bijzonder kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals foetussen, pasgeborenen, zwangere vrouwen, kinderen, gevangenen, geïnstitutionaliseerde personen, zullen niet bij dit onderzoek worden betrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versnelde longitudinale FEV1-afname
Tijdsspanne: 5 jaar
Het klinische team selecteert spirometrieën van aanvaardbare kwaliteit, en proefpersonen met ten minste 3 spirometrieën over een periode van ten minste 5 jaar, om de FEV1-helling te berekenen, die vervolgens kwantitatief kan worden gemodelleerd. Voor categorische analyses definieert het klinische team snelle FEV1-dalers en contrasteert deze met normale en stabiele FEV1-proefpersonen, gedefinieerd als degenen met een FEV1 boven de ondergrens van normaal bij aanvang, geen bronchusverwijdende respons en FEV1 die niet meer dan 25 verandert. ml/jaar gemiddeld in beide richtingen.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal artsendiagnoses van incidentastma
Tijdsspanne: 5 jaar
Diagnose door arts van astma met aanvang na beroepsmatige blootstelling aan WTC.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U01OH011697 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • GCO 17-2598 (Andere identificatie: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

3
Abonneren