WTC Chest CT Imaging Archive
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
WTC-työntekijöiden keuhkosairaudet: oireet, toiminta ja rintakehän CT-korrelaatiot
Tohtori Rafael E de la Hoz ja kollegat ovat suorittaneet standardoituja ja tietokoneavusteisia lukemia kaikista rintakehän CT-skannauksista, jotka WTC:n työntekijät ja vapaaehtoiset ovat vastaanottaneet Mount Sinai Medical Centerissä vuosina 2003–2016.
Kliininen ryhmä pyrki arvioimaan kaikki löydökset, jotka viittaavat hengitysteiden, interstitiaaliseen ja kasvainsairauteen, systemaattisesti ja korreloivat nämä löydökset kliinisten, toiminnallisten ja altistusindikaattoreiden kanssa.
Tutkimusryhmän tutkimukseen kuuluu myös pitkittäiskuvauksen ja toiminnallisten trendien analyyseja sekä WTC:hen liittyvien alempien hengitysteiden sairauksien ja niiden riskitekijöiden karakterisointia painopisteenä liikalihavuuteen liittyvät kuvantamismerkit.
Tutkimusryhmä aikoo myös karakterisoida näiden työntekijöiden siirtymät krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on karakterisoida WTC:hen liittyviä alempien hengitysteiden sairauksia ja käyttää uusia kuvantamismenetelmiä liikalihavuuden tutkimuksessa, joka on yksi niiden tärkeimmistä huonon kliinisen lopputuloksen ja kroonisuuden riskitekijöistä. Tätä tarkoitusta varten kliininen ryhmä käyttää WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive -arkistoa, joka on jo perustettu suuri kuvantamistietokanta, joka on linkitetty laajoihin tietokantoihin, jotka sisältävät sairauden oireita, sekä WTC:tä edeltäviä että WTC:hen liittyviä työperäisiä altistuksia, yksityiskohtaisia keuhkojen toimintaa. ja pitkittäisspirometriamittaukset, visuaalisen kuvantamisen luokittelu ja luokittelu sekä kvantitatiiviset tietokoneavusteiset menetelmät (QCAM) hengitysteiden, keuhkojen parenkymaalisten, keuhkopussin ja kardiovaskulaaristen poikkeavuuksien mittaukset. Ehdotetun tutkimusprojektin aikana kliininen ryhmä jatkaa useimpien tietolähteiden rikastamista säännöllisillä päivityksillä kerätäkseen tietoa tässä populaatiossa havaittujen erilaisten kliinisten, toiminnallisten ja kuvantamispoikkeavuuksien kehityskulkuista ja tutkiakseen keskeisten haitallisten riskitekijöiden roolia suoraan ja yhteistyössä muiden tutkijoiden kanssa. Asiaan liittyvässä hankkeessa tutkimusryhmä keskittyy keuhkoahtaumatautiin, luokittelee sen vaikeusasteen, tutkii sen diagnostista vakautta, etenemistä ja siirtymiä, karakterisoi rakenteellisia poikkeavuuksia rintakehän TT-kuvauksella arvioituina ja tutkii WTC:hen liittyvien altistustasojen vuorovaikutusta tupakoinnin kanssa. lisäämään sairastumisriskiä.
Apuraha U01 OH010401 uusittiin 30.6.2026. Apurahan U01 OH011697 uusiminen odottaa rahoituspäätöstä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1722
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkittavat osallistuvat seulonta-/seuranta- (SMP) ja hoito-ohjelman (TP) puoleen WTC Health Plan Clinical Center Excellence -keskuksessa Mount Sinai Medical Centerissä, joka on tämän ohjelman NY/NJ-konsortion suurin paikka.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat osallistuvat seulonta-/seuranta- (SMP) ja hoito-ohjelman (TP) puoleen WTC Health Plan Clinical Center Excellence -keskuksessa Mount Sinai Medical Centerissä, joka on tämän ohjelman NY/NJ-konsortion suurin paikka.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisiä haavoittuvia väestöryhmiä, kuten sikiöitä, vastasyntyneitä, raskaana olevia naisia, lapsia, vankeja, laitoshoitoon sijoitettuja henkilöitä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeutettu pitkittäinen FEV1:n lasku
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliininen tiimi valitsee laadultaan hyväksyttävän spirometrian ja koehenkilöt, joilla on vähintään 3 spirometriaa, jotka kattavat vähintään 5 vuotta, laskeakseen FEV1-kaltevuuden, joka voidaan sitten mallintaa kvantitatiivisesti.
Kategorisia analyyseja varten kliininen ryhmä määrittelee nopeat FEV1:n laskut ja vertaa niitä normaaleihin ja stabiileihin FEV1-potilaisiin, jotka määritellään sellaisiksi, joiden FEV1 on normaalin alarajan yläpuolella lähtötilanteessa, ei keuhkoputkia laajentavaa vastetta ja FEV1 ei muutu enempää kuin 25 ml/vuosi keskimäärin kumpaankin suuntaan.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin astmakohtauksen diagnoosien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Lääkärin astman diagnoosi, joka alkaa WTC:n työperäisen altistumisen jälkeen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de la Hoz RE, Weissman DN. Consideration of Occupational and Environmental Lung Carcinogen Exposures for Lung Cancer Screening Using Low-Dose Chest CT. Chest. 2018 Oct;154(4):996-997. doi: 10.1016/j.chest.2018.07.023. No abstract available.
- de la Hoz RE. Occupational lower airway disease in relation to World Trade Center inhalation exposure. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;11(2):97-102. doi: 10.1097/ACI.0b013e3283449063.
- de la Hoz RE, Shohet MR, Chasan R, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Levin SM, Herbert R. Occupational toxicant inhalation injury: the World Trade Center (WTC) experience. Int Arch Occup Environ Health. 2008 Feb;81(4):479-85. doi: 10.1007/s00420-007-0240-x. Epub 2007 Sep 5.
- Mendelson DS, Roggeveen M, Levin SM, Herbert R, de la Hoz RE. Air trapping detected on end-expiratory high-resolution computed tomography in symptomatic World Trade Center rescue and recovery workers. J Occup Environ Med. 2007 Aug;49(8):840-5. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180d09e87.
- de la Hoz RE, Hill S, Chasan R, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Wilk-Rivard E, Herbert R. Health care and social issues of immigrant rescue and recovery workers at the World Trade Center site. J Occup Environ Med. 2008 Dec;50(12):1329-34. doi: 10.1097/JOM.0b013e31818ff6fd.
- de la Hoz RE, Christie J, Teamer JA, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Crane M, Levin SM, Herbert R. Reflux symptoms and disorders and pulmonary disease in former World Trade Center rescue and recovery workers and volunteers. J Occup Environ Med. 2008 Dec;50(12):1351-4. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181845f9b. Erratum In: J Occup Environ Med. 2009 Apr;51(4):509.
- Brite J, Friedman S, de la Hoz RE, Reibman J, Cone J. Mental health, long-term medication adherence, and the control of asthma symptoms among persons exposed to the WTC 9/11 disaster. J Asthma. 2020 Nov;57(11):1253-1262. doi: 10.1080/02770903.2019.1672722. Epub 2019 Oct 10.
- Napier CO, Mbadugha O, Bienenfeld LA, Doucette JT, Lucchini R, Luna-Sanchez S, de la Hoz RE. Obesity and weight gain among former World Trade Center workers and volunteers. Arch Environ Occup Health. 2017 Mar 4;72(2):106-110. doi: 10.1080/19338244.2016.1197174. Epub 2016 Jun 7.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Miller GE, Wisnivesky JP, Celedon JC. Post-traumatic Stress Disorder, Bronchodilator Response, and Incident Asthma in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Dec 1;194(11):1383-1391. doi: 10.1164/rccm.201605-1067OC.
- de la Hoz RE, Liu X, Doucette JT, Reeves AP, Bienenfeld LA, Wisnivesky JP, Celedon JC, Lynch DA, San Jose Estepar R. Increased Airway Wall Thickness is Associated with Adverse Longitudinal First-Second Forced Expiratory Volume Trajectories of Former World Trade Center workers. Lung. 2018 Aug;196(4):481-489. doi: 10.1007/s00408-018-0125-7. Epub 2018 May 24.
- de la Hoz RE, Weber J, Xu D, Doucette JT, Liu X, Carson DA, Celedon JC. Chest CT scan findings in World Trade Center workers. Arch Environ Occup Health. 2019;74(5):263-270. doi: 10.1080/19338244.2018.1452712. Epub 2018 May 9. Erratum In: Arch Environ Occup Health. 2019 Sep 27;:1-2.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R, Liu X, Doucette JT, Celedon JC, Nolan A. Increased pulmonary artery diameter is associated with reduced FEV1 in former World Trade Center workers. Clin Respir J. 2019 Oct;13(10):614-623. doi: 10.1111/crj.13067. Epub 2019 Aug 19.
- de la Hoz RE, Liu X, Celedon JC, Doucette JT, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R. Association of Obesity with Quantitative Chest CT Measured Airway Wall Thickness in WTC Workers with Lower Airway Disease. Lung. 2019 Aug;197(4):517-522. doi: 10.1007/s00408-019-00246-z. Epub 2019 Jun 28.
- Haghighi A, Cone JE, Li J, de la Hoz RE. Asthma-COPD overlap in World Trade Center Health Registry enrollees, 2015-2016. J Asthma. 2021 Nov;58(11):1415-1423. doi: 10.1080/02770903.2020.1817935. Epub 2020 Sep 15.
- Weber J, Reeves AP, Doucette JT, Jeon Y, Sood A, San Jose Estepar R, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT Evidence of Airway Inflammation in WTC Workers and Volunteers with Low FVC Spirometric Pattern. Lung. 2020 Jun;198(3):555-563. doi: 10.1007/s00408-020-00350-5. Epub 2020 Apr 1.
- Sigel K, de la Hoz RE, Markowitz SB, Kong CY, Stone K, Todd AC, Wisnivesky JP. Lung cancer incidence among world trade center rescue and recovery workers. Cancer Med. 2022 Aug;11(16):3136-3144. doi: 10.1002/cam4.4672. Epub 2022 Mar 28.
- Sigel KM, Xu D, Weber J, Wisnivesky JP, Celedon JC, de la Hoz RE. Prevalence of Pulmonary Nodules Detected by Computed Tomography in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Ann Am Thorac Soc. 2020 Jan;17(1):125-128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201907-517RL. No abstract available.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Celedon JC, Szeinuk J, Lucchini RG. Association of low FVC spirometric pattern with WTC occupational exposures. Respir Med. 2020 Aug-Sep;170:106058. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106058. Epub 2020 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 12-0751
- U01OH010401 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01OH011697 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- GCO 17-2598 (Muu tunniste: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat