Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WTC Chest CT Imaging Archive

26. února 2024 aktualizováno: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Plicní onemocnění u pracovníků WTC: příznaky, funkce a korelace CT hrudníku

Dr. Rafael E de la Hoz a jeho kolegové provedli standardizované a počítačem podporované odečty všech CT vyšetření hrudníku přijatých pracovníky a dobrovolníky WTC v lékařském centru Mount Sinai v letech 2003 až 2016. Klinický tým se snažil systematicky vyhodnotit všechny nálezy svědčící pro onemocnění dýchacích cest, intersticiální a neoplastické onemocnění a korelovat tyto nálezy s klinickými, funkčními a expozičními ukazateli. Výzkum studijního týmu bude zahrnovat také analýzy longitudinálního zobrazování a funkčních trendů a charakterizaci onemocnění dolních cest dýchacích souvisejících s WTC a jejich rizikových faktorů se zaměřením na zobrazovací markery související s obezitou. Studijní tým také plánuje charakterizovat přechody do chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u těchto pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem tohoto návrhu je charakterizovat poruchy dolních cest dýchacích související s WTC a použít nové zobrazovací přístupy ke zkoumání obezity, jednoho z jejich nejdůležitějších rizikových faktorů pro špatný klinický výsledek a chronicitu. Za tímto účelem bude klinický tým využívat WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive, již zavedenou velkou zobrazovací databázi, propojenou s rozsáhlými souvisejícími databázemi, které zahrnují symptomy onemocnění, a to jak před WTC, tak pracovní expozice související s WTC, podrobné funkce plic. a longitudinální spirometrická měření, vizuální zobrazovací klasifikace a klasifikace a kvantitativní počítačem asistovaná metoda (QCAM) měření dýchacích cest, plicního parenchymu, pleurálních a kardiovaskulárních abnormalit. V průběhu navrhovaného výzkumného projektu bude klinický tým pokračovat v obohacování většiny zdrojů dat o pravidelné aktualizace, aby získal informace o trajektoriích různých klinických, funkčních a zobrazovacích abnormalit pozorovaných u této populace a zkoumal roli klíčových nepříznivých rizikových faktorů přímo a ve spolupráci s dalšími výzkumníky. V souvisejícím projektu se výzkumný tým zaměří na CHOPN, klasifikuje její závažnost, zkoumá její diagnostickou stabilitu, progresi a přechody, charakterizuje strukturální abnormality hodnocené pomocí CT zobrazení hrudníku a zkoumá interakci úrovní expozice související s WTC s kouřením tabáku. na zvýšení rizika onemocnění.

Grant U01 OH010401 byl obnoven do 30.6.2026. Obnovení grantu U01 OH011697 čeká na rozhodnutí o financování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1722

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty budou účastníky screeningu/monitorování (SMP) a léčebného programu (TP) klinického centra excelence WTC Health Plan v Mount Sinai Medical Center, což je hlavní místo konsorcia NY/NJ tohoto programu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty budou účastníky screeningu/monitorování (SMP) a léčebného programu (TP) klinického centra excelence WTC Health Plan v Mount Sinai Medical Center, což je hlavní místo konsorcia NY/NJ tohoto programu.

Kritéria vyloučení:

  • Speciálně zranitelné populace, jako jsou plody, novorozenci, těhotné ženy, děti, vězni, institucionalizovaní jedinci, nebudou do této výzkumné studie zapojeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrychlený podélný pokles FEV1
Časové okno: 5 let
Klinický tým vybere spirometrie přijatelné kvality a subjekty s alespoň 3 spirometriemi v rozsahu alespoň 5 let, aby vypočítal sklon FEV1, který pak lze kvantitativně modelovat. Pro kategorické analýzy klinický tým definuje rychlé poklesy FEV1 a porovná je s normálními a stabilními subjekty FEV1, které jsou definovány jako subjekty s FEV1 nad spodní hranicí normálu na počátku, bez bronchodilatační odpovědi a FEV1 se nemění o více než 25 ml/rok v průměru v obou směrech.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lékařských diagnóz incidentního astmatu
Časové okno: 5 let
Lékařská diagnostika astmatu s nástupem po pracovních expozicích WTC.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital
University of New Mexico
National Jewish Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01OH011697 (Grant/smlouva NIH USA)
  • GCO 17-2598 (Jiný identifikátor: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit