Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WTC Chest CT Imaging Archive

30 april 2026 uppdaterad av: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Lungsjukdomar hos WTC-arbetare: symtom, funktion och CT-korrelat

Dr Rafael E de la Hoz och kollegor har utfört standardiserade och datorstödda avläsningar av alla CT-skanningar av bröstkorgen som tagits emot av WTC-arbetare och volontärer vid Mount Sinai Medical Center mellan 2003 och 2016. Det kliniska teamet försökte bedöma alla fynd som tyder på luftvägs-, interstitiell och neoplastisk sjukdom på ett systematiskt sätt och korrelera dessa fynd med kliniska, funktionella och exponeringsindikatorer. Studiegruppens forskning kommer också att involvera analyser av longitudinell avbildning och funktionella trender, och karakterisering av de WTC-relaterade sjukdomarna i de nedre luftvägarna och deras riskfaktorer, med fokus på fetma-relaterade avbildningsmarkörer. Studiegruppen planerar också att karakterisera övergångarna till kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) bland dessa arbetare.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med detta förslag är att karakterisera WTC-relaterade sjukdomar i de nedre luftvägarna, och använda nya avbildningsmetoder för att undersöka fetma, en av deras viktigaste riskfaktorer för dåligt kliniskt resultat och kroniskhet. För detta ändamål kommer det kliniska teamet att använda WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive, en redan etablerad stor bilddatabas, länkad till omfattande relaterade databaser som inkluderar sjukdomssymptom, både före WTC och WTC-relaterade yrkesexponeringar, detaljerad lungfunktion och longitudinella spirometrimätningar, visuell avbildningsklassificering och gradering, och kvantitativ datorassisterad metod (QCAM) mätningar av luftvägs-, lungparenkymala, pleurala och kardiovaskulära abnormiteter. Under loppet av det föreslagna forskningsprojektet kommer det kliniska teamet att fortsätta att berika de flesta datakällor med periodiska uppdateringar för att samla in information om banorna för de olika kliniska, funktionella och avbildningsavvikelser som observerats i denna population, och undersöka viktiga negativa riskfaktorer direkt och i samarbete med andra utredare. I ett relaterat projekt kommer forskargruppen att fokusera på KOL, klassificera dess svårighetsgrad, undersöka dess diagnostiska stabilitet, progression och övergångar, karakterisera strukturella abnormiteter som bedöms med CT-avbildning av bröstet och undersöka interaktionen mellan WTC-relaterade exponeringsnivåer och tobaksrökning på att öka risken för sjukdomen.

Bidrag U01 OH010401 förnyades till 2026-06-30. Förnyelse av bidrag U01 OH011697 väntar på finansieringsbeslut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner kommer att delta i screening/övervakning (SMP) och behandlingsprogram (TP) sidorna av WTC Health Plan Clinical Center Excellence vid Mount Sinai Medical Center, den största platsen, i särklass av NY/NJ-konsortiet för detta program.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner kommer att delta i screening/övervakning (SMP) och behandlingsprogram (TP) sidorna av WTC Health Plan Clinical Center Excellence vid Mount Sinai Medical Center, den största platsen, i särklass av NY/NJ-konsortiet för detta program.

Exklusions kriterier:

  • Särskilda utsatta populationer, såsom foster, nyfödda, gravida kvinnor, barn, fångar, institutionaliserade individer, kommer inte att vara involverade i denna forskningsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accelererad longitudinell minskning av FEV1
Tidsram: 5 år
Det kliniska teamet väljer ut spirometrier av acceptabel kvalitet, och försökspersoner med minst 3 spirometrier som spänner över minst 5 år, för att beräkna FEV1-lutningen, som sedan kan modelleras kvantitativt. För kategoriska analyser definierar det kliniska teamet snabba FEV1-fallare och kontrasterar dem med normala och stabila FEV1-personer, definierade som de som har en FEV1 över den nedre normalgränsen vid baslinjen, inget bronkdilaterande svar och FEV1 som inte förändras med mer än 25 ml/år i genomsnitt åt båda hållen.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal läkare som diagnostiserats med incident astma
Tidsram: 5 år
Läkarens diagnos av astma med debut efter WTC yrkesexponeringar.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbetspartners

University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital
National Jewish Health

Utredare

  • Huvudutredare: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01OH011697 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • GCO 17-2598 (Annan identifierare: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • GCO 23-2259 (Annan identifierare: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera