Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WTC mellkas CT képalkotó archívum

2026. április 30. frissítette: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tüdőbetegségek a WTC dolgozóinál: tünetek, működés és mellkasi CT összefüggések

Dr. Rafael E de la Hoz és munkatársai szabványosított és számítógéppel segített leolvasást végeztek a WTC dolgozói és önkéntesei által a Mount Sinai Medical Centerben 2003 és 2016 között kapott összes mellkasi CT-felvételről. A klinikai csoport arra törekedett, hogy szisztematikusan értékelje a légúti, intersticiális és daganatos betegségekre utaló összes leletet, és ezeket a megállapításokat összefüggésbe hozza a klinikai, funkcionális és expozíciós mutatókkal. A kutatócsoport kutatása magában foglalja a longitudinális képalkotás és a funkcionális trendek elemzését, valamint a WTC-vel összefüggő alsó légúti betegségek és kockázati tényezők jellemzését, különös tekintettel az elhízással kapcsolatos képalkotó markerekre. A kutatócsoport azt is tervezi, hogy jellemezze a krónikus obstruktív tüdőbetegségbe (COPD) való átmenetet ezen dolgozók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a javaslatnak a célja a WTC-vel összefüggő alsó légúti rendellenességek jellemzése, és új képalkotó módszerek alkalmazása az elhízás, a rossz klinikai kimenetel és a krónikusság egyik legfontosabb kockázati tényezőjének vizsgálatára. E célból a klinikai csapat a WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive-ot fogja használni, amely egy már létrehozott nagy képalkotó adatbázis, amely kiterjedt kapcsolódó adatbázisokhoz kapcsolódik, amelyek tartalmazzák a betegség tüneteit, a WTC előtti és a WTC-vel kapcsolatos foglalkozási expozíciókat, valamint a részletes tüdőfunkciókat. valamint longitudinális spirometriás mérések, vizuális képalkotó osztályozás és osztályozás, valamint kvantitatív számítógépes módszerrel (QCAM) végzett mérések a légúti, tüdőparenchymás, pleurális és kardiovaszkuláris rendellenességek tekintetében. A javasolt kutatási projekt során a klinikai csoport a legtöbb adatforrást rendszeresen frissíti, hogy információkat gyűjtsön az ebben a populációban megfigyelt különböző klinikai, funkcionális és képalkotó rendellenességek pályájáról, és megvizsgálja a a kulcsfontosságú káros kockázati tényezők szerepe közvetlenül és más vizsgálókkal együttműködve. Egy kapcsolódó projektben a kutatócsoport a COPD-re fog összpontosítani, besorolva annak súlyosságát, megvizsgálja diagnosztikai stabilitását, progresszióját és átmeneteit, jellemzi a mellkasi CT-vel értékelt szerkezeti rendellenességeket, valamint megvizsgálja a WTC-vel kapcsolatos expozíciós szintek és a dohányzás kölcsönhatását. a betegség kockázatának növelésében.

Az U01 OH010401 támogatást 2026.06.30-ra megújították. Az U01 OH011697 számú támogatás megújítása finanszírozási döntés előtt áll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2122

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi alany részt vesz a WTC Health Plan Clinical Center Excellence szűrő/monitoring (SMP) és kezelési program (TP) oldalán a Mount Sinai Medical Centerben, amely a program NY/NJ konzorciumának fő helyszíne.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi alany részt vesz a WTC Health Plan Clinical Center Excellence szűrő/monitoring (SMP) és kezelési program (TP) oldalán a Mount Sinai Medical Centerben, amely a program NY/NJ konzorciumának fő helyszíne.

Kizárási kritériumok:

  • Speciális sérülékeny populációkat, például magzatokat, újszülötteket, terhes nőket, gyermekeket, foglyokat, intézményesített egyéneket nem vonnak be ebbe a kutatási tanulmányba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felgyorsult longitudinális FEV1 csökkenés
Időkeret: 5 év
A klinikai csapat kiválasztja az elfogadható minőségű spirometriákat, és a legalább 3, legalább 5 évre kiterjedő spirometriával rendelkező alanyokat a FEV1 meredekségének kiszámításához, amelyet azután kvantitatívan lehet modellezni. A kategorikus elemzésekhez a klinikai csoport meghatározza a gyors FEV1-eseket, és összehasonlítja azokat a normál és stabil FEV1-es alanyokkal, akiknek a FEV1 értéke a kiinduláskor a normál alsó határa felett van, nincs hörgőtágító válasz, és a FEV1 nem változik 25-nél nagyobb mértékben. ml/év átlagosan mindkét irányban.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az incidens asztmával diagnosztizált orvosok száma
Időkeret: 5 év
Az asztma orvosi diagnózisa a WTC foglalkozási expozíció után.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital
National Jewish Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01OH011697 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • GCO 17-2598 (Egyéb azonosító: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • GCO 23-2259 (Egyéb azonosító: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel