在宅介護支援員による高齢者の健康増進
2025年6月24日 更新者：Naoko Muramatsu、University of Illinois at Chicago
在宅介護補助者による高齢者の健康増進: 無作為対照試験
この研究の目的は、座位で行われる、動機付け強化コンポーネントが組み込まれた安全な身体活動プログラムが、高齢の在宅介護クライアントの機能と健康状態を維持するかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
定期的な身体活動は、高齢者にとって身体的および精神的に有益です。
しかし、ナーシングホームへの入所のリスクがある在宅の高齢者にとって安全で適切な身体活動プログラムの利用可能性と証拠は限られています。
現在のプロジェクトは、安全な身体活動プログラムの有効性を調べることを目的としています。このプログラムは、手の届きにくい高齢の在宅介護クライアントを定期的に支援し、家事と定期的なパーソナルケアサービスを提供する在宅介護支援者が主導しています。
主な目的は、座位で実行される、動機付け強化コンポーネントが組み込まれた安全な身体活動プログラムが、在宅ケアのクライアントの機能と幸福を維持するかどうかをテストすることです.
第 2 の目的は、プログラムが誰に効果的か、プログラムが目標集団に到達できる程度、参加者がプログラムから脱落する程度、介入によって導入された行動変化をプログラム参加者が維持する程度を理解することです。 、およびプログラムの費用対効果。
州とメディケイドが資金を提供する大規模な在宅ケア プログラムでプログラムの実現可能性を実証したパイロット プロジェクトに基づいて構築されたこのランダム化比較試験は、身体活動プログラムを実際の在宅ケア環境に将来的に拡大することを知らせるものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
ホームケアクライアント
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す 60 歳以上の高齢者
- イリノイ州エイジング コミュニティ ケア プログラムのイリノイ州局は、協力している在宅ケア機関から在宅サービスを受けています。
- 椅子に 15 分以上一人で座ることができる (椅子に移るのに助けが必要な場合は問題ありません)
- Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (電話スクリーニングで使用される機器) および Modified Mini-Mental State (3MS) Examination (3MS) Examination (在宅スクリーニングで使用される機器）
- -いずれかの介入プログラムに割り当てられることをいとわない
- -研究チームがプライマリケア医にクライアントの研究参加を通知することをいとわない
除外基準:
- 法定後見人の選任
- 寝たきりまたは一人で椅子に座ることができない
- ホスピスケアを受けているか、終末期の診断を受けている
- 大きな活字の本を読むことができないと自己申告した
ホームケアエイド
包含基準:
- 研究に適格な高齢の在宅介護クライアントの世話をする英語またはスペイン語を話す在宅介護補助者
- 18歳以上
- 4ヶ月間、適格なクライアントと一緒に介入プログラムルーチンを実行する意思がある
- -いずれかの介入プログラムにランダムに割り当てられることをいとわない
- 次の12か月間、在宅介護補助者になるつもりです
除外基準
•研究に参加する在宅ケアクライアントがいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的な動き
在宅介護支援者 (HCA) は、高齢者のための健康的な動き (健康的な動き)、穏やかな身体活動プログラムをクライアントに提供するように訓練されます。
トレーニング後の最初の在宅ケア訪問で、HCA はプログラムを紹介し、クライアントの活動への準備ができているかを評価し、クライアントに個人的に意味のある目標を設定させ、3 つのチェアバウンドの動きを教えます。
在宅ケアのクライアントは、毎日 3 つの動きを行うよう求められます。
HCA は、4 か月の介入期間中の定期的な在宅ケア訪問の一環として、クライアントに自分の活動を思い出させます。
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簡単なモチベーションの向上と、座った状態で行う 3 つの動作からなる安全な身体活動プログラムです。
介入は、クライアントのために在宅介護支援者によって提供されます。
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アクティブコンパレータ：アクティブマインド
在宅介護支援者 (HCA) は、穏やかな思考活動プログラムであるアクティブ マインド フォー エイジング ウェル (アクティブ マインド) をクライアントに提供するようにトレーニングされます。
トレーニング後の最初の在宅ケア訪問で、HCA はプログラムを紹介し、活動に対するクライエントの準備状況を評価し、クライエントに個人的に有意義な目標を設定させ、活動を教えます。
在宅ケアのクライアントは、単語検索パズルを毎日行うように求められます。
HCA は、4 か月の介入期間中の定期的な在宅ケア訪問の一環として、クライアントに自分の活動を思い出させます。
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簡単な動機付けの強化と単語検索アクティビティで構成される単語パズル プログラム。
介入は、クライアントのために在宅介護支援者によって提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4か月目のベースライン機能からの変化（高齢の在宅ケアクライアントにおける日常活動の困難と依存）
時間枠：月 4
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介入によって具体的に対象とされている日常生活の活動 (6 項目スケール; 各タスクは 0 - 困難なし/助けなし; 1 = 困難だが助けなし; 2 = 助けが必要; 合計スコア、範囲 0-12)
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月 4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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範囲 0 ～ 12 (Guralnik et al., 1994)
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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在宅介護支援者による運動関連の社会的支援
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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在宅介護支援者からのサポートの頻度。
3 項目、範囲 3 ～ 9。
サリスらから適応。 (1987)
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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自己評価された健康状態
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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一般的な自己評価の健康状態、範囲 1 ～ 5 (悪いから非常に良い)
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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落下の恐怖
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I)、7 項目、4 段階スケール (まったく心配していないから非常に心配)、範囲 7-28 (Kempen et al., 2008)。
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基本的な日常生活動作（副次的アウトカム）
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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8項目スケール;各タスクのスコアは 0 で、難易度なし/ヘルプなしです。 1=困難だが助けにはならない。 2 = 助けが必要、合計スコア範囲 0 ～ 16 (Gill、Robinson、および Tinetti、1998 年)
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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介入によって具体的に対象とされた日常生活動作（二次的結果）
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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6項目スケール;各タスクのスコアは 0 で、難易度なし/ヘルプなしです。 1=困難だが助けにはならない。 2 = 助けが必要、合計スコア範囲 0 ～ 12
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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日常生活の道具的活動（二次的結果）
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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4項目スケール;各タスクのスコアは 0 で、難易度なし/ヘルプなしです。 1=困難だが助けにはならない。 2 = 助けが必要、合計スコア範囲 0 ～ 8
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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身体活動レベル（二次結果）
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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過去 1 週間に 3 種類の身体活動 (強化、ストレッチ、有酸素運動) に費やした日数と時間
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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転倒（二次転帰）
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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過去 4 か月間の転倒回数、および報告された転倒が治療を必要とする怪我につながったかどうか (はい/いいえ)
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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足首の可動域 (副次的結果)
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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足首の背屈と底屈の間の角度 (度)
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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痛み（二次転帰）
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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該当する場合は鎮痛剤を服用した後の痛みを測定するために SF36 から適応したスケール、0 ～ 10 の範囲
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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抑うつ症状（二次転帰）
時間枠：ベースライン、4 か月目、8 か月目
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ここ一週間の感想。
9 項目スケール (はい/いいえ)、範囲 0-9
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ベースライン、4 か月目、8 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naoko Muramatsu, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2017年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月28日
最初の投稿 (実際)
2017年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-0689
- R01AG053675 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の終了後、データ収集機器、コードブック、およびその他のデータ ドキュメントは、さまざまなアプリケーションで読み取り可能な標準形式でデータセットと組み合わせて利用できるようになります。
関連する州の機関および協力者からのガイドラインに従います。
IPD 共有時間枠
主な研究成果発表後
IPD 共有アクセス基準
データの分析的有用性を維持しながら参加者を再識別から保護するために、データと関連するドキュメントは、国立老朽化コンピュータ化データ アーカイブ (NACDA) によって管理されるデータ共有契約の下でのみ、ユーザーが利用できるようになります。 (1) データを研究目的のみに使用し、参加者個人を特定しないことへのコミットメント。 (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄または返却することへのコミットメント。
データは、すべての治験審査委員会 (IRB) の承認とヒト被験者の懸念に対処した後にのみ公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。