Promoción de la salud de las personas mayores con asistentes de atención domiciliaria
24 de junio de 2025 actualizado por: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Promoción de la salud de las personas mayores con asistentes de atención domiciliaria: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo probar si un programa de actividad física segura con un componente integrado de mejora de la motivación, realizado en una posición sentada, preserva la función y el bienestar de los clientes mayores de atención domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física regular beneficia a los adultos mayores física y mentalmente.
Sin embargo, la disponibilidad y la evidencia de los programas de actividad física que son seguros y apropiados para los adultos mayores confinados en el hogar con riesgo de ingreso en un asilo de ancianos son limitadas.
El proyecto actual tiene como objetivo examinar la eficacia de un programa de actividad física segura, dirigido por asistentes de atención domiciliaria que regularmente ayudan a los clientes mayores de atención domiciliaria difíciles de alcanzar con servicios de limpieza y cuidado personal de rutina en el hogar.
El objetivo principal es probar si el programa de actividad física segura con un componente integrado de mejora de la motivación, realizado en una posición sentada, preserva la función y el bienestar de los clientes de atención domiciliaria.
El objetivo secundario es comprender para quién es eficaz el programa, en qué medida el programa puede llegar a la población objetivo, en qué medida los participantes abandonan el programa, en qué medida los participantes del programa mantienen el cambio de comportamiento introducido por la intervención y cuál es la rentabilidad del programa.
Sobre la base de un proyecto piloto que demostró la viabilidad del programa en un gran programa de atención domiciliaria financiado por el estado y Medicaid, este ensayo controlado aleatorio informará la expansión futura del programa de actividad física en entornos de atención domiciliaria del mundo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CLIENTES DE ATENCIÓN A DOMICILIO
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años que hablen inglés o español
- Recibir el servicio en el hogar del Programa de Atención Comunitaria del Departamento de Envejecimiento de Illinois de la agencia de atención domiciliaria colaboradora
- Capaz de sentarse en una silla de forma independiente durante >=15 minutos (está bien si la persona necesita ayuda para trasladarse a una silla)
- Estado cognitivo suficiente para seguir instrucciones y responder a las preguntas de la encuesta según lo determinado por el Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (el instrumento utilizado en la evaluación telefónica) y el Mini-Mental State Examination (3MS) modificado (el instrumento utilizado en el cribado domiciliario)
- Dispuesto a ser asignado a cualquiera de los programas de intervención
- Dispuesto a que el equipo de investigación notifique al médico de atención primaria sobre la participación del cliente en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener un tutor legal designado
- Postrado en cama o incapaz de sentarse en una silla de forma independiente
- Recibir cuidados paliativos o tener un diagnóstico terminal
- Incapacidad autoinformada para leer libros con letra grande
AYUDANTES DE CUIDADO EN EL HOGAR
Criterios de inclusión:
- Asistente de atención domiciliaria de habla inglesa o española que cuida a un cliente mayor de atención domiciliaria elegible para el estudio
- 18 años y mayores
- Dispuestos a implementar la rutina del programa de intervención con sus clientes elegibles durante los 4 meses completos
- Dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los programas de intervención
- Tiene la intención de ser un asistente de atención domiciliaria durante los próximos 12 meses.
Criterio de exclusión
• No tener un cliente de atención domiciliaria que participe en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Movimientos Saludables
Los asistentes de atención domiciliaria (HCA, por sus siglas en inglés) recibirán capacitación para brindar a sus clientes Movimientos saludables para envejecer bien (Movimientos saludables), un programa de actividad física suave.
En la primera visita de atención domiciliaria después de la capacitación, los HCA presentarán el programa, evaluarán la preparación de sus clientes para la actividad y harán que sus clientes establezcan metas personalmente significativas, y enseñarán los tres movimientos en silla.
A los clientes de atención domiciliaria se les pedirá que hagan los tres movimientos todos los días.
Los HCA recuerdan a los clientes su actividad como parte de sus visitas regulares de atención domiciliaria durante el período de intervención de 4 meses.
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Un programa de actividad física segura que consiste en un breve refuerzo motivacional y tres movimientos a realizar en posición sentada.
La intervención será entregada por asistentes de atención domiciliaria para sus clientes.
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Comparador activo: Mente activa
Los asistentes de atención domiciliaria (HCA, por sus siglas en inglés) recibirán capacitación para brindar Active Mind for Aging Well (Active Mind), un programa de actividades de pensamiento suave, a sus clientes.
En la primera visita de atención domiciliaria después de la capacitación, los HCA presentarán el programa, evaluarán la preparación de sus clientes para la actividad y harán que sus clientes establezcan metas personalmente significativas y enseñen la actividad.
A los clientes de atención domiciliaria se les pedirá que hagan una sopa de letras todos los días.
Los HCA recuerdan a los clientes su actividad como parte de sus visitas regulares de atención domiciliaria durante el período de intervención de 4 meses.
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Un programa de crucigramas que consiste en una breve mejora motivacional y actividades de búsqueda de palabras.
La intervención será entregada por asistentes de atención domiciliaria para sus clientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la función inicial (dificultades en la actividad diaria y dependencia en clientes mayores de atención domiciliaria) en el mes 4
Periodo de tiempo: Mes 4
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Actividades de la vida diaria a las que se dirige específicamente la intervención (escala de 6 ítems; cada tarea se calificará 0-sin dificultad/sin ayuda; 1=dificultad pero sin ayuda; 2=necesita ayuda; puntuación total, rango 0-12)
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Mes 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Rango 0-12 (Guralnik et al., 1994)
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Apoyo social relacionado con el ejercicio de los asistentes de atención domiciliaria
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Frecuencia de apoyo de los auxiliares de atención domiciliaria.
Tres artículos, rango 3-9.
Adaptado de Sallis et al. (1987)
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Salud general autoevaluada, rango 1-5 (pobre a excelente)
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), siete ítems, escala de 4 puntos (nada preocupado a muy preocupado), rango 7-28 (Kempen et al., 2008).
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades básicas de la vida diaria (resultado secundario)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Escala de 8 ítems; cada tarea se calificará 0-sin dificultad/sin ayuda; 1=dificultad pero sin ayuda; 2=necesita ayuda, rango de puntaje total 0-16 (Gill, Robinson y Tinetti, 1998)
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Actividades de la vida diaria a las que se dirige específicamente la intervención (resultado secundario)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Escala de 6 ítems; cada tarea se calificará 0-sin dificultad/sin ayuda; 1=dificultad pero sin ayuda; 2=necesita ayuda, rango de puntaje total 0-12
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Actividades instrumentales de la vida diaria (resultado secundario)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Escala de 4 ítems; cada tarea se calificará 0-sin dificultad/sin ayuda; 1=dificultad pero sin ayuda; 2=necesita ayuda, rango de puntaje total 0-8
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Niveles de actividad física (resultado secundario)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Días y cantidad de tiempo dedicados a tres tipos de actividad física en la última semana: fortalecimiento, estiramiento y aeróbicos
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Caídas (resultado secundario)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Número de caídas en los últimos 4 meses y si alguna de las caídas reportadas provocó una lesión que requirió atención médica (Sí/No)
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Rango de movimiento del tobillo (resultado secundario)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Ángulo entre la flexión dorsal del tobillo y la flexión plantar en grados
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Dolor (resultado secundario)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Una escala adaptada de SF36 para medir el dolor, después de tomar medicamentos para el dolor si corresponde, rango 0-10
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Síntomas depresivos (resultado secundario)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Sentimientos en la última semana.
Escala de 9 ítems (Sí/No), rango 0-9
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Línea de base, Mes 4, Mes 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0689
- R01AG053675 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después del final del estudio, los instrumentos de recopilación de datos, los libros de códigos y otra documentación de datos estarán disponibles junto con el conjunto de datos en un formato estándar que se puede leer en una variedad de aplicaciones.
Se seguirán las pautas de las agencias estatales y colaboradores relevantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los principales resultados del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Para proteger a los participantes de la reidentificación y conservar la utilidad analítica de los datos, los datos y la documentación asociada estarán disponibles para los usuarios solo bajo un acuerdo de intercambio de datos, administrado por el Archivo Nacional de Datos Computarizados sobre el Envejecimiento (NACDA), que proporciona para: (1) un compromiso de usar los datos solo para fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Los datos solo se divulgarán una vez que se hayan abordado todas las aprobaciones de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y las inquietudes de los sujetos humanos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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