Az idősek egészségének előmozdítása otthoni gondozást segítőkkel
2025. június 24. frissítette: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Az idősek egészségének előmozdítása otthoni gondozást segítők segítségével: Randomizált, ellenőrzött próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy biztonságos fizikai aktivitási program beépített motivációjavító komponenssel, ülő helyzetben megőrzi-e az idős otthoni ápolást végző kliensek funkcióját és jólétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A rendszeres testmozgás jót tesz az idősebb felnőtteknek fizikailag és mentálisan is.
Mindazonáltal korlátozottak az olyan fizikai aktivitási programok elérhetősége és bizonyítékai, amelyek biztonságosak és megfelelőek az otthonhoz kötött idős felnőttek számára, akiknek kockázata az idősek otthonába való felvételre.
A jelenlegi projekt célja egy biztonságos testmozgási program hatékonyságának vizsgálata, amelyet otthoni gondozást segítő segítők vezetnek, akik rendszeresen segítenek a nehezen elérhető idős otthoni ápolásban részesülőknek a háztartásban és a rutin otthoni személyes gondoskodásban.
Elsődleges cél annak tesztelése, hogy az ülő helyzetben végrehajtott, beépített motivációs komponenssel ellátott, biztonságos testmozgás megőrzi-e az otthoni ápolást igénybe vevő kliensek funkcióját és közérzetét.
A másodlagos cél annak megértése, hogy kinek hatékony a program, milyen mértékben érheti el a program a célcsoportot, milyen mértékben esnek ki a résztvevők a programból, milyen mértékben tartják fenn a program résztvevői a beavatkozás által bevezetett magatartásbeli változást. , és mi a program költséghatékonysága.
Egy kísérleti projektre építve, amely bemutatta a program megvalósíthatóságát egy, az állam és a Medicaid által finanszírozott nagy otthoni ápolási programban, ez a randomizált, kontrollált vizsgálat tájékoztatni fogja a fizikai aktivitási program jövőbeli kiterjesztését a valós otthoni ápolási környezetekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
OTTHON ÁPOLÁSI ÜGYFELEK
Bevételi kritériumok:
- Angolul vagy spanyolul beszélő idősebb felnőttek, 60 év felettiek
- Az Illinois Department on Aging Community Care Program In-Home szolgáltatásának átvétele az együttműködő otthoni gondozási ügynökségtől
- Képes önállóan ülni egy széken >=15 percig (jó, ha a személynek segítségre van szüksége a székre ültetésben)
- A kognitív állapot elegendő az útmutatások követéséhez és a felmérés kérdéseinek megválaszolásához, amelyet a Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (a telefonszűréshez használt eszköz) és a Modified Mini-Mental State (3MS) vizsgálat (a módosított mini mentális állapot) határoz meg. az otthoni szűrésnél használt műszer)
- Bármelyik beavatkozási programba hajlandó beosztani
- Hajlandó arra, hogy a kutatócsoport értesítse az alapellátó orvost a kliens vizsgálatban való részvételéről
Kizárási kritériumok:
- Törvényes gyám kijelölése
- Ágyhoz kötött, vagy nem tud önállóan egy széken ülni
- Hospice ellátásban részesül vagy terminális diagnózis
- Saját bevallása szerint képtelen nagy nyomtatott könyveket olvasni
OTTHON ÁPOLÁSI SEGÉDNYAGOK
Bevételi kritériumok:
- Angolul vagy spanyolul beszélő házi gondozási asszisztens, aki a vizsgálatra jogosult idős otthoni ápolási kliensről gondoskodik
- 18 éves és idősebb
- Hajlandó végrehajtani a beavatkozási program rutinját jogosult klienseivel a teljes 4 hónapban
- Hajlandó véletlenszerűen besorolni bármelyik beavatkozási programba
- A következő 12 hónapban otthoni gondozási asszisztens kíván lenni
Kizárási kritériumok
• Nincs olyan otthoni ápolási kliens, aki részt vesz a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges mozgások
Az otthoni ápolást segítőket (HCA-k) képezik ki, hogy ügyfeleik számára egészséges mozgásokat biztosítsanak az öregedésért (Egészséges mozgások), egy gyengéd fizikai aktivitási programot.
A tréning utáni első otthoni ápolási látogatáson a HCA-k bemutatják a programot, felmérik klienseik felkészültségét a tevékenységre, és személyesen is értelmes célokat tűznek ki klienseik elé, és megtanítják a három székhez kötött mozdulatot.
Az otthoni ápolás ügyfeleit arra kérik, hogy minden nap végezzék el a három mozdulatot.
A HCA-k a 4 hónapos beavatkozási időszak alatt rendszeres otthoni ápolási látogatásuk részeként emlékeztetik az ügyfeleket tevékenységükre.
|
Biztonságos fizikai aktivitási program, amely egy rövid motivációs fejlesztésből és három ülő helyzetben végrehajtandó mozdulatból áll.
A beavatkozást házi gondozást segítő segítők végzik ügyfeleik számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív elme
Az otthoni gondozást segítők (HCA) képzésben részesülnek, hogy ügyfeleik számára biztosítsák az Active Mind for Aging Well (Active Mind) egy gyengéd gondolkodású tevékenységi programot.
A tréning utáni első otthoni ápolási látogatáson a HCA-k bemutatják a programot, felmérik klienseik felkészültségét a tevékenységre, és személyesen értelmes célokat tűznek ki klienseik elé, és megtanítják a tevékenységet.
Az otthoni ápolás ügyfeleit minden nap megkérik, hogy készítsenek egy szókereső rejtvényt.
A HCA-k a 4 hónapos beavatkozási időszak alatt rendszeres otthoni ápolási látogatásuk részeként emlékeztetik az ügyfeleket tevékenységükre.
|
Egy szórejtvény program, amely egy rövid motivációs fejlesztésből és szókereső tevékenységekből áll.
A beavatkozást házi gondozást segítő segítők végzik ügyfeleik számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapfunkcióhoz képest (napi tevékenységi nehézségek és függőség idősebb otthoni ápolást végző klienseknél) a 4. hónapban
Időkeret: 4. hónap
|
A mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, amelyeket a beavatkozás kifejezetten megcéloz (6 elemes skála; minden feladatot 0-ra értékelnek - nincs nehézség/nincs segítség; 1 = nehézség, de nincs segítség; 2 = segítségre van szüksége; összesített pontszám, 0-12 tartomány)
|
4. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
0–12. tartomány (Guralnik et al., 1994)
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
Gyakorlatokhoz kapcsolódó szociális támogatás otthoni gondozást segítőktől
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
Az otthoni gondozást segítők támogatásának gyakorisága.
Három elem, 3-9.
Sallis et al. (1987)
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
Önértékelésű egészség
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
Általános önértékelés, 1-5 (gyengetől kiválóig)
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), hét elem, 4-pontos skála (egyáltalán nem aggódik, hanem nagyon aggódik), 7-28 (Kempen et al., 2008).
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet alapvető tevékenységei (másodlagos eredmény)
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
8 tételes skála; minden feladat 0-ra kerül – nincs nehézség/nincs segítség; 1=nehézség, de nincs segítség; 2 = segítségre van szüksége, az összesített pontszám 0-16 (Gill, Robinson és Tinetti, 1998)
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
A mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, amelyeket a beavatkozás kifejezetten megcéloz (másodlagos eredmény)
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
6 tételes skála; minden feladat 0-ra kerül – nincs nehézség/nincs segítség; 1=nehézség, de nincs segítség; 2=segítségre van szüksége, az összesített pontszám 0-12
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (másodlagos eredmény)
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
4 tételes skála; minden feladat 0-ra kerül – nincs nehézség/nincs segítség; 1=nehézség, de nincs segítség; 2=segítségre van szüksége, az összesített pontszám 0-8
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
Fizikai aktivitás szintje (másodlagos eredmény)
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
Háromféle fizikai tevékenységgel töltött napok és idő mennyisége az elmúlt héten: erősítés, nyújtás és aerobik
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
Esések (másodlagos eredmény)
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
Esések száma az elmúlt 4 hónapban, és hogy a bejelentett esések okoztak-e orvosi ellátást igénylő sérülést (Igen/Nem)
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
Boka mozgástartománya (másodlagos eredmény)
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
A boka dorsiflexiója és a plantarflexió közötti szög fokban
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
Fájdalom (másodlagos kimenetel)
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
Az SF36-ból adaptált skála a fájdalom mérésére, adott esetben fájdalomcsillapító bevétele után, 0-10
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
|
Depressziós tünetek (másodlagos kimenetel)
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
Érzések az elmúlt hétben.
9 tételes skála (Igen/Nem), 0-9
|
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0689
- R01AG053675 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány befejezése után az adatgyűjtő eszközök, kódkönyvek és egyéb adatdokumentációk az adatkészlettel együtt elérhetővé válnak szabványos formátumban, amely számos alkalmazásban olvasható.
Az illetékes állami szervek és együttműködők iránymutatásait követik.
IPD megosztási időkeret
A fő vizsgálati eredmények közzététele után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Annak érdekében, hogy a résztvevőket megóvjuk az újbóli azonosítástól, miközben megőrizzük az adatok analitikai hasznosságát, az adatok és a kapcsolódó dokumentáció csak az Öregedésről szóló Számítógépes Adatok Országos Archívuma (NACDA) által kezelt adatmegosztási megállapodás alapján lesz elérhető a felhasználók számára. a következőkre: (1) kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel, és egyetlen résztvevőt sem azonosít; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia alkalmazásával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.
Az adatokat csak akkor adják ki, ha az Institutional Review Board (IRB) minden jóváhagyását és az emberi alanyokkal kapcsolatos aggályokat kezelték.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .