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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03301116
홈케어 도우미를 통한 노인 건강 증진
2025년 6월 24일 업데이트: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
홈 케어 보조원을 통한 노인 건강 증진: 무작위 통제 시험
이 연구는 앉은 자세에서 수행되는 동기 부여 강화 요소가 내장된 안전한 신체 활동 프로그램이 노인 홈 케어 클라이언트의 기능과 웰빙을 보존하는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
규칙적인 신체 활동은 노인에게 육체적으로나 정신적으로 도움이 됩니다.
그러나 요양원 입소 위험이 있는 집에만 있는 노인에게 안전하고 적절한 신체 활동 프로그램의 가용성과 증거는 제한적입니다.
현재 프로젝트는 접근하기 어려운 고령의 홈 케어 클라이언트가 가정에서 가사 및 일상적인 개인 케어 서비스를 정기적으로 돕는 홈 케어 보조원이 이끄는 안전한 신체 활동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 앉은 자세에서 수행되는 동기 부여 강화 요소가 내장된 안전한 신체 활동 프로그램이 홈 케어 클라이언트의 기능과 웰빙을 보존하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
두 번째 목표는 프로그램이 누구에게 효과적인지, 프로그램이 대상 인구에 도달할 수 있는 정도, 참가자가 프로그램에서 이탈하는 정도, 프로그램 참가자가 중재에 의해 도입된 행동 변화를 유지하는 정도를 이해하는 것입니다. , 프로그램의 비용 효율성이 무엇인지.
주 및 Medicaid에서 자금을 지원하는 대규모 홈 케어 프로그램에서 프로그램의 타당성을 입증한 파일럿 프로젝트를 기반으로 하는 이 무작위 통제 시험은 향후 신체 활동 프로그램이 실제 홈 케어 환경으로 확장될 것임을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
홈 케어 클라이언트
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 60세 이상의 노인
- 협력 홈 케어 기관으로부터 고령화 커뮤니티 케어 프로그램 가정 내 서비스에 대한 일리노이주 부서 수신
- 15분 이상 독립적으로 의자에 앉을 수 있음(의자 이동에 도움이 필요하면 괜찮음)
- Six-Item Screener(Callahan, et al., 2002)(전화 선별에 사용되는 도구) 및 Modified Mini-Mental State(3MS) 검사(the 가정 내 스크리닝에 사용되는 기기)
- 개입 프로그램 중 하나에 배정될 의향이 있음
- 연구 팀이 고객의 연구 참여에 대해 주치의에게 알리도록 할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 법정대리인 지정
- 병상에 누워있거나 독립적으로 의자에 앉을 수 없음
- 호스피스 치료를 받거나 말기 진단을 받는 경우
- 큰 활자로 된 책을 읽을 수 없다고 스스로 보고함
홈 케어 보조원
포함 기준:
- 학습 자격이 있는 고령의 홈 케어 클라이언트를 돌보는 영어 또는 스페인어를 사용하는 홈 케어 보조원
- 18세 이상
- 전체 4개월 동안 적격 클라이언트와 함께 개입 프로그램 루틴을 구현하려는 의지
- 개입 프로그램 중 하나에 무작위로 배정될 의향이 있음
- 향후 12개월 동안 홈 케어 보조원이 될 예정
제외 기준
• 연구에 참여하는 홈 케어 클라이언트가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 움직임
홈 케어 보조원(HCA)은 부드러운 신체 활동 프로그램인 Healthy Moves for Aging Well(Healthy Moves)을 고객에게 제공하도록 교육을 받습니다.
교육 후 첫 번째 가정 간호 방문에서 HCA는 프로그램을 소개하고 활동에 대한 클라이언트의 준비 상태를 평가하고 클라이언트가 개인적으로 의미 있는 목표를 설정하도록 하고 세 가지 체어 바운드 동작을 가르칩니다.
홈 케어 고객은 매일 세 가지 동작을 수행해야 합니다.
HCA는 4개월 개입 기간 동안 정기적인 가정 간호 방문의 일환으로 고객에게 활동을 상기시킵니다.
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간단한 동기 부여 강화와 앉은 자세에서 수행되는 세 가지 동작으로 구성된 안전한 신체 활동 프로그램입니다.
중재는 고객을 위해 홈 케어 보조원이 제공합니다.
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활성 비교기: 액티브 마인드
HCA(Home Care Aides)는 부드러운 사고 활동 프로그램인 Active Mind for Aging Well(Active Mind)을 고객에게 전달하도록 교육을 받습니다.
교육 후 첫 번째 가정 간호 방문에서 HCA는 프로그램을 소개하고 활동에 대한 클라이언트의 준비 상태를 평가하고 클라이언트가 개인적으로 의미 있는 목표를 설정하도록 하고 활동을 가르칩니다.
홈 케어 클라이언트는 매일 단어 찾기 퍼즐을 수행해야 합니다.
HCA는 4개월 개입 기간 동안 정기적인 가정 간호 방문의 일환으로 고객에게 활동을 상기시킵니다.
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간단한 동기 부여와 단어 찾기 활동으로 구성된 단어 퍼즐 프로그램입니다.
중재는 고객을 위해 홈 케어 보조원이 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 기준선 기능(노인 홈 케어 고객의 일상 활동 어려움 및 의존성)에서 변경
기간: 4월
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중재에서 구체적으로 목표로 하는 일상 생활 활동(6항목 척도; 각 작업은 0-어려움 없음/도움 없음, 1=어렵지만 도움 없음, 2=도움 필요, 합계 점수, 범위 0-12)
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4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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범위 0-12(Guralnik et al., 1994)
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기준선, 4개월차, 8개월차
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홈케어 도우미의 운동 관련 사회적 지원
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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홈 케어 보조원의 지원 빈도.
세 항목, 범위 3-9.
Sallis 등에서 적응. (1987)
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기준선, 4개월차, 8개월차
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자체 평가 건강
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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일반 자체 평가 건강, 범위 1-5(나쁨에서 우수)
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기준선, 4개월차, 8개월차
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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Short Falls Efficacy Scale-International(FES-I), 7개 항목, 4점 척도(전혀 걱정하지 않음 ~ 매우 걱정함), 범위 7-28(Kempen et al., 2008).
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기준선, 4개월차, 8개월차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상생활의 기본활동(2차 결과)
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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8항목 척도; 각 작업은 0점(어려움 없음/도움 없음)으로 채점됩니다. 1=어렵지만 도움이 되지 않음; 2=도움이 필요함, 총 점수 범위 0-16(Gill, Robinson 및 Tinetti, 1998)
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기준선, 4개월차, 8개월차
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중재가 구체적으로 목표로 하는 일상 생활 활동(2차 결과)
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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6항목 척도; 각 작업은 0점(어려움 없음/도움 없음)으로 채점됩니다. 1=어렵지만 도움이 되지 않음; 2=도움이 필요함, 합계 점수 범위 0-12
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기준선, 4개월차, 8개월차
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일상 생활의 도구적 활동(2차 결과)
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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4항목 척도; 각 작업은 0점(어려움 없음/도움 없음)으로 채점됩니다. 1=어렵지만 도움이 되지 않음; 2=도움이 필요함, 합계 점수 범위 0-8
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기준선, 4개월차, 8개월차
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신체 활동 수준(2차 결과)
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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지난 주에 근력 강화, 스트레칭, 에어로빅의 세 가지 유형의 신체 활동에 소요된 일수 및 시간
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기준선, 4개월차, 8개월차
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넘어짐(2차 결과)
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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지난 4개월 동안의 낙상 횟수 및 보고된 낙상이 치료가 필요한 부상으로 이어졌는지 여부(예/아니오)
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기준선, 4개월차, 8개월차
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발목 운동 범위(2차 결과)
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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발목 배측굴곡과 저측굴곡 사이의 각도(도)
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기준선, 4개월차, 8개월차
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통증(2차 결과)
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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해당되는 경우 진통제를 복용한 후 통증을 측정하기 위해 SF36에서 조정된 척도, 범위 0-10
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기준선, 4개월차, 8개월차
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우울 증상(2차 결과)
기간: 기준선, 4개월차, 8개월차
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지난주에 느낀점.
9항목 척도(예/아니오), 범위 0-9
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기준선, 4개월차, 8개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-0689
- R01AG053675 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝나면 다양한 애플리케이션에서 읽을 수 있는 표준 형식의 데이터 세트와 함께 데이터 수집 도구, 코드북 및 기타 데이터 문서를 사용할 수 있습니다.
관련 국가 기관 및 협력자의 지침을 따를 것입니다.
IPD 공유 기간
주요 연구 결과 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 분석적 유용성을 유지하면서 참가자를 재식별로부터 보호하기 위해 데이터 및 관련 문서는 NACDA(National Archive of Computerized Data on Aging)에서 관리하는 데이터 공유 계약에 따라 사용자에게만 제공됩니다. (1) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속 (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
데이터는 모든 IRB(Institutional Review Board) 승인 및 인간 피험자 문제가 해결된 후에만 공개됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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