通过家庭护理助手促进老年人的健康
2025年6月24日 更新者：Naoko Muramatsu、University of Illinois at Chicago
通过家庭护理助手促进老年人健康：一项随机对照试验
本研究旨在测试以坐姿进行的具有内置激励增强功能的安全身体活动计划是否能保持老年家庭护理客户的功能和健康。
研究概览
详细说明
规律的体育锻炼对老年人的身心都有好处。
然而，安全且适合有入住疗养院风险的居家老年人的体育活动计划的可用性和证据是有限的。
当前的项目旨在检查由家庭护理助理领导的安全体育活动计划的有效性，他们定期帮助难以接触到的老年家庭护理客户提供家务和日常个人护理服务。
主要目的是测试以坐姿执行的具有内置动机增强组件的安全身体活动计划是否能保持家庭护理客户的功能和健康。
次要目的是了解项目对谁有效，项目可以达到目标人群的程度，参与者退出项目的程度，项目参与者维持干预引入的行为改变的程度，以及该计划的成本效益是多少。
建立在一个试点项目的基础上，该项目证明了该计划在由国家和医疗补助计划资助的大型家庭护理计划中的可行性，这项随机对照试验将为未来将体育活动计划扩展到现实世界的家庭护理环境提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60608
- University of Illinois at Chicago
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
家庭护理客户
纳入标准：
- 60 岁以上讲英语或西班牙语的老年人
- 从合作的家庭护理机构获得伊利诺伊州老龄化社区护理计划上门服务
- 能够独立坐在椅子上 >=15 分钟（如果此人需要帮助转移到椅子上也可以）
- 认知状态足以按照六项筛选器（Callahan 等人，2002 年）（电话筛选中使用的仪器）和改良的简易精神状态 (3MS) 测试（the家庭筛查中使用的仪器）
- 愿意被分配到任一干预项目
- 愿意让研究团队将客户参与研究的情况通知初级保健医生
排除标准：
- 指定法定监护人
- 卧床不起或无法独立坐在椅子上
- 接受临终关怀或进行临终诊断
- 自我报告无法阅读大字体书籍
家庭护理助手
纳入标准：
- 讲英语或西班牙语的家庭护理助理照顾符合研究条件的老年家庭护理客户
- 年满 18 岁
- 愿意在整整 4 个月内与其符合条件的客户一起实施干预计划程序
- 愿意被随机分配到任一干预项目
- 打算在接下来的 12 个月内成为家庭护理助手
排除标准
• 没有参与研究的家庭护理客户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康运动
家庭护理助手 (HCA) 将接受培训，为他们的客户提供适合老龄化的健康运动 (Healthy Moves)，这是一项温和的身体活动计划。
在培训后的第一次家庭护理访问中，HCA 将介绍该计划，评估他们的客户对活动的准备情况并让他们的客户设定个人有意义的目标，并教授三个坐在椅子上的动作。
家庭护理客户将被要求每天做这三个动作。
在整个 4 个月的干预期间，作为定期家庭护理访问的一部分，HCA 会提醒客户他们的活动。
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一项安全的身体活动计划，包括简短的激励措施和三个坐姿动作。
干预将由家庭护理助手为他们的客户提供。
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有源比较器：活跃的头脑
家庭护理助手 (HCA) 将接受培训，向他们的客户提供 Active Mind for Aging Well (Active Mind)，这是一项温和的思维活动计划。
在培训后的第一次家庭护理访问中，HCA 将介绍该计划，评估他们的客户对活动的准备情况并让他们的客户设定个人有意义的目标，并教授该活动。
家庭护理客户将被要求每天做一个单词搜索谜题。
在整个 4 个月的干预期间，作为定期家庭护理访问的一部分，HCA 会提醒客户他们的活动。
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一个单词拼图程序，包括一个简短的动机增强和单词搜索活动。
干预将由家庭护理助手为他们的客户提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 个月时基线功能的变化（老年家庭护理客户的日常活动困难和依赖性）
大体时间：第 4 个月
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干预专门针对的日常生活活动（6 项量表；每项任务得分为 0-无困难/无帮助；1=有困难但无帮助；2=需要帮助；总分，范围 0-12）
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第 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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范围 0-12（Guralnik 等人，1994 年）
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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来自家庭护理助手的与运动相关的社会支持
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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家庭护理助手提供支持的频率。
三项，范围 3-9。
改编自 Sallis 等人。 (1987)
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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自评健康
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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一般自评健康状况，范围 1-5（差到极好）
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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害怕跌倒
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I)，七个项目，4 分制（完全不担心到非常担心），范围 7-28（Kempen 等人，2008 年）。
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活的基本活动（次要结果）
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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8 项量表；每项任务将被计为 0-没有困难/没有帮助； 1=有困难但没有帮助； 2=需要帮助，总分范围 0-16（Gill、Robinson 和 Tinetti，1998）
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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干预专门针对的日常生活活动（次要结果）
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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6 项量表；每项任务将被计为 0-没有困难/没有帮助； 1=有困难但没有帮助； 2=需要帮助，总分范围 0-12
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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日常生活的器乐活动（次要结果）
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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4 项量表；每项任务将被计为 0-没有困难/没有帮助； 1=有困难但没有帮助； 2=需要帮助，总分范围 0-8
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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体力活动水平（次要结果）
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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过去一周进行三种身体活动的天数和时间：力量训练、伸展运动和有氧运动
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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跌倒（次要结果）
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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过去 4 个月跌倒的次数，以及是否有跌倒导致需要就医的伤害（是/否）
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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踝关节活动范围（次要结果）
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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脚踝背屈和跖屈之间的角度，以度为单位
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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疼痛（次要结果）
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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从 SF36 改编而来的衡量疼痛的量表，如果适用，在服用止痛药后，范围为 0-10
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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抑郁症状（次要结果）
大体时间：基线、第 4 个月、第 8 个月
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最近一周的感受。
9 项量表（是/否），范围 0-9
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基线、第 4 个月、第 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naoko Muramatsu, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月28日
首次发布 (实际的)
2017年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月24日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-0689
- R01AG053675 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，数据收集工具、密码本和其他数据文档将与数据集一起以标准格式提供，这种格式可在各种应用程序中读取。
将遵循相关国家机构和合作者的指导方针。
IPD 共享时间框架
主要研究结果发表后
IPD 共享访问标准
为了保护参与者不被重新识别，同时保留数据的分析效用，数据和相关文档将仅根据数据共享协议提供给用户，该协议由国家老龄化计算机化数据档案馆 (NACDA) 管理，该协议提供为：(1) 承诺仅将数据用于研究目的，不识别任何个体参与者； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据； (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。
只有在所有机构审查委员会 (IRB) 批准和人类受试者问题得到解决后，才会发布数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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