Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление здоровья пожилых людей с помощниками по уходу на дому

24 июня 2025 г. обновлено: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Укрепление здоровья пожилых людей с помощью помощников по уходу на дому: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на проверку того, сохраняет ли программа безопасной физической активности со встроенным компонентом повышения мотивации, выполняемая в сидячем положении, функции и благополучие пожилых клиентов ухода на дому.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регулярная физическая активность приносит пользу пожилым людям физически и умственно. Тем не менее, доступность и доказательства программ физической активности, которые являются безопасными и подходящими для пожилых людей, не выходящих из дома и подверженных риску госпитализации в дома престарелых, ограничены. Текущий проект направлен на изучение эффективности программы безопасной физической активности под руководством помощников по уходу на дому, которые регулярно помогают труднодоступным пожилым клиентам по уходу на дому с домашним хозяйством и обычными услугами по личному уходу на дому. Основная цель состоит в том, чтобы проверить, сохраняет ли программа безопасной физической активности со встроенным компонентом повышения мотивации, выполняемая в сидячем положении, функции и благополучие клиентов, оказывающих помощь на дому. Вторичная цель состоит в том, чтобы понять, для кого программа эффективна, в какой степени программа может охватить целевую группу населения, в какой степени участники выбывают из программы, в какой степени участники программы сохраняют поведенческие изменения, вызванные вмешательством. , и какова рентабельность программы. Основанное на пилотном проекте, который продемонстрировал осуществимость программы в рамках крупной программы ухода на дому, финансируемой государством и Medicaid, это рандомизированное контролируемое исследование даст информацию о будущем расширении программы физической активности в реальных условиях ухода на дому.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КЛИЕНТЫ ДОМАШНЕГО УХОДА

Критерии включения:

  • Англо- или испаноязычные пожилые люди в возрасте 60+
  • Получение услуг по программе ухода на дому Департамента штата Иллинойс по программе ухода за престарелыми от сотрудничающего агентства по уходу на дому
  • Способен самостоятельно сидеть на стуле в течение >=15 минут (это нормально, если человеку нужна помощь при пересадке на стул)
  • Когнитивный статус, достаточный для того, чтобы следовать указаниям и отвечать на вопросы анкеты, как определено скринингом из шести пунктов (Callahan, et al., 2002) (инструмент, используемый при скрининге по телефону) и модифицированным мини-психическим состоянием (3MS) инструмент, используемый в домашнем скрининге)
  • Готовы быть назначенными на любую программу вмешательства
  • Желание, чтобы исследовательская группа уведомила лечащего врача об участии клиента в исследовании

Критерий исключения:

  • Назначение законного опекуна
  • Прикован к постели или не может самостоятельно сидеть на стуле
  • Получение хосписной помощи или наличие неизлечимого диагноза
  • Самооценка неспособности читать книги с крупным шрифтом

ПОМОЩНИКИ ПО УХОДУ НА ДОМУ

Критерии включения:

  • Англо- или испаноязычный помощник по уходу на дому, ухаживающий за пожилым клиентом по уходу на дому, имеющим право на участие в исследовании
  • Возраст 18 лет и старше
  • Готовы выполнять рутинную программу вмешательства со своим подходящим клиентом (клиентами) в течение полных 4 месяцев.
  • Готовы быть случайным образом назначенными в любую программу вмешательства
  • Намерение быть помощником по дому в течение следующих 12 месяцев

Критерий исключения

• Отсутствие клиента по уходу на дому, который участвует в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые движения
Помощники по уходу на дому (HCA) будут обучены проводить программу Healthy Moves for Aging Well (Healthy Moves) для своих клиентов. Во время первого визита по уходу на дому после тренинга HCA представят программу, оценят готовность своих клиентов к деятельности и попросят их клиентов поставить личные значимые цели, а также научат трем движениям в кресле. Клиентам ухода на дому будет предложено выполнять три движения каждый день. HCA напоминают клиентам об их деятельности в рамках их регулярных посещений по уходу на дому в течение 4-месячного периода вмешательства.
Поведенческий: Здоровые движения для хорошего старения (Healthy Moves)
Безопасная программа физической активности, состоящая из краткого повышения мотивации и трех движений, выполняемых в сидячем положении. Вмешательство будет осуществляться помощниками по уходу на дому для своих клиентов.
Активный компаратор: Активный разум
Помощники по уходу на дому (HCA) будут обучены предоставлять своим клиентам программу активного мышления для здорового старения (Active Mind). При первом посещении по уходу на дому после тренинга HCA представит программу, оценит готовность своих клиентов к деятельности и попросит своих клиентов установить личные значимые цели и научит деятельности. Клиентов, осуществляющих уход на дому, будут просить каждый день решать головоломку по поиску слов. HCA напоминают клиентам об их деятельности в рамках их регулярных посещений по уходу на дому в течение 4-месячного периода вмешательства.
Поведенческий: Активный разум для хорошего старения (Активный разум)
Программа словесных головоломок, состоящая из краткого повышения мотивации и действий по поиску слов. Вмешательство будет осуществляться помощниками по уходу на дому для своих клиентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходной функцией (трудности в повседневной деятельности и зависимость у пожилых клиентов, осуществляющих уход на дому) на 4-м месяце
Временное ограничение: Месяц 4
Действия в повседневной жизни, на которые конкретно нацелено вмешательство (шкала из 6 пунктов; каждое задание будет оцениваться по шкале 0 — нет трудностей/нет помощи; 1 = трудности, но нет помощи; 2 = нужна помощь; суммарный балл, диапазон 0–12)
Месяц 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Диапазон 0-12 (Гуральник и др., 1994)
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Социальная поддержка, связанная с физическими упражнениями, от помощников по уходу на дому
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Частота поддержки со стороны помощников по уходу на дому. Три предмета, диапазон 3-9. Адаптировано из Sallis et al. (1987)
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Общая самооценка здоровья, диапазон 1-5 (от плохого до отличного)
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Страх упасть
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Международная шкала эффективности коротких падений (FES-I), семь пунктов, 4-балльная шкала (от совсем не беспокоит до очень беспокоит), диапазон 7–28 (Kempen et al., 2008).
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные виды повседневной деятельности (вторичный результат)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Шкала из 8 пунктов; каждое задание будет оцениваться 0 – нет трудностей/нет помощи; 1=сложно, но не помогает; 2 = нужна помощь, сумма баллов от 0 до 16 (Gill, Robinson, and Tinetti, 1998)
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Повседневная деятельность, на которую направлено вмешательство (вторичный результат)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
6-позиционная шкала; каждое задание будет оцениваться 0 – нет трудностей/нет помощи; 1=сложно, но не помогает; 2=нужна помощь, сумма баллов от 0 до 12
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Инструментальная деятельность повседневной жизни (вторичный результат)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
4-балльная шкала; каждое задание будет оцениваться 0 – нет трудностей/нет помощи; 1=сложно, но не помогает; 2=нужна помощь, сумма баллов от 0 до 8
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Уровни физической активности (вторичный результат)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Количество дней и количество времени, затраченное на три вида физической активности за последнюю неделю: укрепление, растяжка и аэробика.
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Падения (дополнительный результат)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Количество падений за последние 4 месяца и приводили ли какие-либо зарегистрированные падения к травмам, требующим медицинской помощи (Да/Нет)
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Диапазон движений голеностопного сустава (вторичный результат)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Угол между тыльным и подошвенным сгибанием голеностопного сустава в градусах
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Боль (вторичный результат)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Шкала, адаптированная из SF36, для измерения боли после приема обезболивающего, если применимо, в диапазоне 0–10.
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Депрессивные симптомы (вторичный результат)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8
Ощущения за последнюю неделю. Шкала из 9 пунктов (Да/Нет), диапазон 0-9
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0689
  • R01AG053675 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После окончания исследования инструменты для сбора данных, кодовые книги и другая документация по данным будут доступны вместе с набором данных в стандартном формате, читаемом в различных приложениях. Будут соблюдаться рекомендации соответствующих государственных органов и сотрудников.

Сроки обмена IPD

После публикации основных результатов исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы защитить участников от повторной идентификации при сохранении аналитической полезности данных, данные и связанная с ними документация будут доступны пользователям только в соответствии с соглашением об обмене данными, управляемым Национальным архивом компьютеризированных данных о старении (NACDA), которое обеспечивает за: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа. Данные будут опубликованы только после того, как будут рассмотрены все утверждения Институционального контрольного совета (IRB) и проблемы с участием людей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная слабость

Клинические исследования Здоровые движения для хорошего старения (Healthy Moves)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться