Främja äldres hälsa med hemtjänstassistenter
24 juni 2025 uppdaterad av: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Främja äldres hälsa med hemtjänstassistenter: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att testa om ett säkert fysiskt aktivitetsprogram med en inbyggd motivationshöjande komponent, utfört i sittande läge, bevarar funktionen och välbefinnandet hos äldre hemtjänstklienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Regelbunden fysisk aktivitet gynnar äldre vuxna både fysiskt och mentalt.
Tillgängligheten och bevisen för fysiska aktivitetsprogram som är säkra och lämpliga för hembundna äldre vuxna med risk för intagning på vårdhem är dock begränsade.
Det aktuella projektet syftar till att undersöka effektiviteten av ett säkert fysisk aktivitetsprogram, ledd av hemtjänstassistenter som regelbundet hjälper svåråtkomliga äldre hemtjänstklienter med hushållning och rutinmässig personlig vård i hemmet.
Det primära syftet är att testa om det säkra fysiska aktivitetsprogrammet med en inbyggd motivationshöjande komponent, utfört i sittande läge, bevarar hemtjänstklienternas funktion och välbefinnande.
Det sekundära målet är att förstå för vem programmet är effektivt, i vilken utsträckning programmet kan nå målpopulationen, i vilken utsträckning deltagarna hoppar av programmet, i vilken utsträckning programdeltagarna upprätthåller den beteendeförändring som insatsen infört. , och vad programmets kostnadseffektivitet är.
Med utgångspunkt i ett pilotprojekt som visade programmets genomförbarhet i ett stort hemtjänstprogram finansierat av staten och Medicaid, kommer denna randomiserade kontrollerade studie att informera om framtida expansion av programmet för fysisk aktivitet till verkliga hemtjänstmiljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
HEMVÅRDSKUNDER
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansktalande äldre vuxna i åldern 60+
- Ta emot Illinois Department on Aging Community Care Program Hemtjänst från den samarbetande hemtjänstbyrån
- Kan sitta självständigt i stol i >=15 minuter (det går bra om personen behöver hjälp med förflyttning till stol)
- Kognitiv status tillräcklig för att följa anvisningarna och svara på enkätfrågor som fastställts av Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (instrumentet som används i telefonscreeningen) och Modified Mini-Mental State (3MS) Examination (den instrument som används vid screening hemma)
- Villig att tilldelas endera interventionsprogrammet
- Vill gärna låta forskargruppen meddela primärvårdsläkaren klientens studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- Att ha en förmyndare utsedd
- Sängliggande eller oförmögen att sitta i en stol självständigt
- Får hospicevård eller har en terminal diagnos
- Självrapporterad oförmåga att läsa stora böcker
HEMVÅRD MEDJÄLPARE
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansktalande hemtjänstassistent som tar hand om en äldre hemtjänstklient som är berättigad till studien
- Ålder 18 och äldre
- Villig att implementera interventionsprogramrutinen med sina berättigade klient(er) under hela 4 månader
- Villig att slumpmässigt tilldelas endera interventionsprogrammet
- Avser att vara hemtjänstassistent under de kommande 12 månaderna
Exklusions kriterier
• Att inte ha en hemtjänstklient som deltar i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosamma rörelser
Hemvårdsassistenter (HCA) kommer att utbildas för att leverera Healthy Moves for Aging Well (Healthy Moves), ett mjukt fysisk aktivitetsprogram, till sina kunder.
Vid det första hemtjänstbesöket efter utbildningen kommer HCAs att introducera programmet, bedöma sina klienters beredskap för aktiviteten och låta sina klienter sätta upp personligt meningsfulla mål och lära ut de tre stolbundna rörelserna.
Hemtjänstklienter kommer att bli ombedda att göra de tre flytten varje dag.
HCAs påminner klienterna om deras aktivitet som en del av deras vanliga hemtjänstbesök under hela den fyra månader långa interventionsperioden.
|
Ett säkert fysiskt aktivitetsprogram som består av en kort motivationsförstärkning och tre rörelser som ska utföras i sittande läge.
Interventionen kommer att levereras av hemtjänstassistenter för sina klienter.
|
|
Aktiv komparator: Aktivt sinne
Hemtjänstassistenter (HCA) kommer att utbildas för att leverera Active Mind for Aging Well (Active Mind), ett aktivitetsprogram för skonsamt tänkande, till sina kunder.
Vid det första hemtjänstbesöket efter utbildningen kommer HCAs att introducera programmet, bedöma sina klienters beredskap för aktiviteten och låta sina klienter sätta personligt meningsfulla mål och lära ut aktiviteten.
Hemtjänstklienter kommer att uppmanas att göra ett ordsökningspussel varje dag.
HCAs påminner klienterna om deras aktivitet som en del av deras vanliga hemtjänstbesök under hela den fyra månader långa interventionsperioden.
|
Ett ordpusselprogram som består av en kort motiverande förbättring och ordsökningsaktiviteter.
Interventionen kommer att levereras av hemtjänstassistenter för sina klienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjefunktion (dagliga aktivitetssvårigheter och beroende hos äldre hemtjänstklienter) vid månad 4
Tidsram: Månad 4
|
Aktiviteter i det dagliga livet som är specifikt inriktade på interventionen (skala med 6 punkter; varje uppgift kommer att bedömas 0-ingen svårighet/ingen hjälp; 1=svårigheter men ingen hjälp; 2=behöver hjälp; summerat resultat, intervall 0-12)
|
Månad 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
Område 0-12 (Guralnik et al., 1994)
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Träningsrelaterat socialt stöd från hemtjänstassistenter
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
Frekvens av stöd från hemtjänstassistenter.
Tre artiklar, intervall 3-9.
Anpassad från Sallis et al. (1987)
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Självskattad hälsa
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
Allmän självskattad hälsa, intervall 1-5 (dålig till utmärkt)
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), sju punkter, 4-gradig skala (inte alls orolig till mycket orolig), intervall 7-28 (Kempen et al., 2008).
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (sekundärt resultat)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
8-objekt skala; varje uppgift kommer att få 0-ingen svårighet/ingen hjälp; 1=svårighet men ingen hjälp; 2=behöver hjälp, summerat poängintervall 0-16 (Gill, Robinson och Tinetti, 1998)
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet som är specifikt inriktade på interventionen (sekundärt resultat)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
6-objekt skala; varje uppgift kommer att få 0-ingen svårighet/ingen hjälp; 1=svårighet men ingen hjälp; 2=behöver hjälp, summerat poängintervall 0-12
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (sekundärt resultat)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
4-objekt skala; varje uppgift kommer att få 0-ingen svårighet/ingen hjälp; 1=svårighet men ingen hjälp; 2=behöver hjälp, summerat poängintervall 0-8
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer (sekundärt resultat)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
Dagar och tid som spenderats på tre typer av fysisk aktivitet den senaste veckan: styrka, stretching och aerobics
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Fall (sekundärt resultat)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
Antal fall under de senaste 4 månaderna och om några rapporterade fall ledde till skada som behövde läkarvård (Ja/Nej)
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Ankelns rörelseomfång (sekundärt resultat)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
Vinkel mellan ankeldorsalflexion och plantarflexion i grader
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Smärta (sekundärt resultat)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
En skala anpassad från SF36 för att mäta smärta, efter att ha tagit smärtstillande medicin om tillämpligt, intervall 0-10
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
|
Depressiva symtom (sekundärt resultat)
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8
|
Känslor den senaste veckan.
9-skala (Ja/Nej), intervall 0-9
|
Baslinje, månad 4, månad 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0689
- R01AG053675 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter studiens slut kommer datainsamlingsinstrument, kodböcker och annan datadokumentation att göras tillgängliga tillsammans med datasetet i ett standardformat som är läsbart i en mängd olika applikationer.
Riktlinjer från relevanta statliga myndigheter och samarbetspartners kommer att följas.
Tidsram för IPD-delning
Efter publiceringen av de viktigaste studieresultaten
Kriterier för IPD Sharing Access
För att skydda deltagarna från återidentifiering samtidigt som den analytiska användbarheten av data bibehålls, kommer data och tillhörande dokumentation endast att vara tillgänglig för användare under ett datadelningsavtal, som hanteras av National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), som tillhandahåller för: (1) ett åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.
Data kommer endast att släppas när alla godkännanden från Institutional Review Board (IRB) och frågor om mänskliga ämnen har åtgärdats.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .