Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten terveyden edistäminen kotihoidon avustajien avulla

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Vanhusten terveyden edistäminen kotihoidon apuvälineillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan, säilyttääkö turvallinen liikuntaohjelma, jossa on sisäänrakennettu motivaatiota lisäävä komponentti, istuvassa asennossa ikääntyneiden kotihoidon asiakkaiden toimintakykyä ja hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen liikunta hyödyttää ikääntyneitä aikuisia fyysisesti ja henkisesti. Kuitenkin, saatavuus ja näyttöä sellaisista fyysisen aktiivisuuden ohjelmista, jotka ovat turvallisia ja sopivia kotiin sidottuille iäkkäille aikuisille, jotka ovat vaarassa päästä hoitokotiin, ovat rajalliset. Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia turvallisen liikuntaohjelman tehokkuutta kotihoidon apulaisten johdolla, jotka säännöllisesti auttavat vaikeapääsyisiä iäkkäitä kotihoidon asiakkaita kodinhoidossa ja tavanomaisissa henkilökohtaisen hygienian palveluissa. Ensisijaisena tavoitteena on testata, säilyttääkö turvallinen liikuntaohjelma, jossa on sisäänrakennettu motivaatiota lisäävä komponentti istuma-asennossa, kotihoidon asiakkaiden toimivuutta ja hyvinvointia. Toissijaisena tavoitteena on ymmärtää, kenelle ohjelma on tehokas, missä määrin ohjelma voi tavoittaa kohdeväestön, missä määrin osallistujat putoavat ohjelmasta, missä määrin ohjelman osallistujat ylläpitävät intervention aiheuttamaa käyttäytymismuutosta. , ja mikä on ohjelman kustannustehokkuus. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perustuu pilottiprojektiin, joka osoitti ohjelman toteutettavuuden suuressa valtion ja Medicaidin rahoittamassa kotihoitoohjelmassa, ja se antaa tietoja fyysisen aktiivisuuden ohjelman tulevasta laajentamisesta todellisiin kotihoitoympäristöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

KOTIHOIDON ASIAKKAAT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia tai espanjaa puhuvat yli 60-vuotiaat aikuiset
  • Vastaanotettu Illinois Department on Aging Community Care Program In-Home -palvelu yhteistyössä toimivalta kotihoitotoimistolta
  • Pystyy istumaan tuolissa itsenäisesti >=15 minuuttia (sopii, jos henkilö tarvitsee apua tuolille siirtymisessä)
  • Kognitiivinen tila, joka on riittävä seuraamaan ohjeita ja vastaamaan kyselyyn liittyviin kysymyksiin, jotka on määritetty Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (puhelimen seulonnassa käytetty instrumentti) ja Modified Mini-Mental State (3MS) -tutkimuksessa ( kotiseulonnassa käytetty instrumentti)
  • Haluan määrätä kumpaan tahansa interventio-ohjelmaan
  • Haluaa, että tutkimusryhmä ilmoittaa perusterveydenhuollon lääkärille asiakkaan tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Laillisen huoltajan nimittäminen
  • Vuoteen sidottu tai ei pysty istumaan tuolissa itsenäisesti
  • Saattohoitoa tai terminaalidiagnoosia saaminen
  • Itse ilmoittama kyvyttömyys lukea suuria painettuja kirjoja

KOTIHOIDON APUJA

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin tai espanjankielinen kotihoidon apulainen, joka hoitaa tutkimukseen kelpaavaa iäkkäämpää kotihoidon asiakasta
  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Halukkaita toteuttamaan interventio-ohjelman rutiinia vaatimukset täyttävien asiakkaidensa kanssa koko 4 kuukauden ajan
  • Halukas nimeämään satunnaisesti jompaankumpaan interventioohjelmaan
  • Aiot olla kotihoidon apulainen seuraavat 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit

• Ei kotihoidon asiakasta, joka osallistuu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet liikkeet
Kotihoidon avustajat (HCA:t) koulutetaan tarjoamaan asiakkailleen terveellisiä liikkeitä ikääntymiseen (Healthy Moves), hellävaraista fyysistä aktiivisuutta. Ensimmäisellä koulutuksen jälkeisellä kotihoitokäynnillä HCA:t esittelevät ohjelman, arvioivat asiakkaidensa valmiuksia toimintaan ja asettavat asiakkailleen henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita sekä opettavat kolme tuoliin sidottua liikettä. Kotihoidon asiakkaita pyydetään tekemään kolme liikettä joka päivä. Terveyskeskukset muistuttavat asiakkaita heidän toiminnastaan ​​osana heidän säännöllisiä kotihoitokäyntejään koko 4 kuukauden interventiojakson ajan.
Turvallinen liikuntaohjelma, joka koostuu lyhyestä motivaatiolisäyksestä ja kolmesta istuma-asennossa suoritettavasta liikkeestä. Intervention toteuttavat kotihoidon avustajat asiakkailleen.
Active Comparator: Aktiivinen mieli
Kotihoidon avustajat (HCA:t) koulutetaan toimittamaan asiakkailleen Active Mind for Aging Well (Active Mind), lempeän ajattelun toimintaohjelma. Ensimmäisellä koulutuksen jälkeisellä kotihoidon käynnillä HCA:t esittelevät ohjelman, arvioivat asiakkaidensa valmiuksia toimintaan ja asettavat asiakkailleen henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita ja opettavat toimintaa. Kotihoidon asiakkaita pyydetään tekemään sanahakupalapeli joka päivä. Terveyskeskukset muistuttavat asiakkaita heidän toiminnastaan ​​osana heidän säännöllisiä kotihoitokäyntejään koko 4 kuukauden interventiojakson ajan.
Sanapulmaohjelma, joka koostuu lyhyestä motivaation parantamisesta ja sanahakutoiminnoista. Intervention toteuttavat kotihoidon avustajat asiakkailleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustoiminnosta (päivittäiset toimintavaikeudet ja riippuvuus vanhemmilla kotihoidon asiakkailla) 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Päivittäisen elämän toiminnot, joihin interventio on erityisesti kohdistettu (6 kohdan asteikko; jokainen tehtävä arvostetaan 0 - ei vaikeuksia / ei apua; 1 = vaikeuksia, mutta ei apua; 2 = tarvitsee apua; summattu pistemäärä, vaihteluväli 0-12)
Kuukausi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Alue 0-12 (Guralnik et ai., 1994)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Harjoitteluun liittyvää sosiaalista tukea kotihoidon avustajilta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Kotihoidon avustajien tuen tiheys. Kolme tuotetta, vaihteluväli 3-9. Mukautettu julkaisusta Sallis et ai. (1987)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Yleinen oma terveysarvio, vaihteluväli 1-5 (heikosta erinomaiseen)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), seitsemän kohtaa, 4-pisteinen asteikko (ei ollenkaan huolissaan erittäin huolestuneeseen), vaihteluväli 7-28 (Kempen et al., 2008).
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän perustoiminnot (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
8 kohdan asteikko; jokainen tehtävä arvostetaan 0-ei vaikeuksia/ei apua; 1 = vaikeuksia, mutta ei apua; 2 = tarvitsen apua, yhteenlaskettu pistemäärä 0-16 (Gill, Robinson ja Tinetti, 1998)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Päivittäisen elämän toiminnot, joihin interventio erityisesti kohdistuu (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
6 kohdan asteikko; jokainen tehtävä arvostetaan 0-ei vaikeuksia/ei apua; 1 = vaikeuksia, mutta ei apua; 2=tarvitsee apua, yhteenlaskettu pistemäärä 0-12
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
4-osainen asteikko; jokainen tehtävä arvostetaan 0-ei vaikeuksia/ei apua; 1 = vaikeuksia, mutta ei apua; 2=tarvitsee apua, yhteenlaskettu pistemäärä 0-8
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Fyysinen aktiivisuus (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Kolmeen fyysiseen toimintaan kuluneen viikon aikana käytetty päivä ja aika: vahvistaminen, venyttely ja aerobic
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Putoaminen (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Kaatumisten määrä viimeisen 4 kuukauden aikana ja onko raportoitu kaatuminen johtanut lääkärinhoitoa vaativiin vammoihin (kyllä/ei)
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Nilkan liikealue (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Nilkan dorsifleksion ja plantaariflektion välinen kulma asteina
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Kipu (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Asteikko, joka on mukautettu SF36:sta mittaamaan kipua, tarvittaessa kipulääkityksen jälkeen, välillä 0-10
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Masennusoireet (toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8
Tunnelmia kuluneelta viikolta. 9 kohdan asteikko (Kyllä/Ei), alue 0-9
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä tiedonkeruuvälineet, koodikirjat ja muu datadokumentaatio asetetaan saataville tietojoukon yhteydessä vakiomuodossa, joka on luettavissa useissa eri sovelluksissa. Asianomaisten valtion virastojen ja yhteistyökumppaneiden ohjeita noudatetaan.

IPD-jaon aikakehys

Päätutkimustulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Osallistujien suojelemiseksi uudelleentunnistumiselta säilyttäen samalla tietojen analyyttisen hyödyn, tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat ovat käyttäjien saatavilla vain tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jota hallinnoi National Archive of Computerised Data on Aging (NACDA) ja joka tarjoaa (1) sitoumus käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. Tiedot julkaistaan ​​vasta, kun kaikki Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnät ja ihmisiin liittyvät huolenaiheet on käsitelty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet liikkeet hyvin ikääntymiseen (terveelliset liikkeet)

Tilaa