De gezondheid van senioren bevorderen met thuiszorghulpen
24 juni 2025 bijgewerkt door: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
De gezondheid van senioren bevorderen met thuiszorgmedewerkers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek heeft tot doel te testen of een veilig beweegprogramma met een ingebouwde motivatiebevorderende component, uitgevoerd in een zittende positie, het functioneren en het welzijn van oudere thuiszorgcliënten behoudt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige lichaamsbeweging komt zowel fysiek als mentaal ten goede aan oudere volwassenen.
De beschikbaarheid en het bewijs voor programma's voor lichaamsbeweging die veilig en geschikt zijn voor aan huis gebonden oudere volwassenen die risico lopen op opname in een verpleeghuis, zijn echter beperkt.
Het huidige project heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een programma voor veilige lichaamsbeweging, geleid door thuiszorgmedewerkers die regelmatig moeilijk bereikbare oudere thuiszorgcliënten helpen met het huishouden en routinematige persoonlijke verzorgingsdiensten thuis.
Het primaire doel is om te testen of het programma voor veilige lichaamsbeweging met een ingebouwde motivatiebevorderende component, uitgevoerd in een zittende positie, het functioneren en het welzijn van thuiszorgcliënten behoudt.
Het secundaire doel is te begrijpen voor wie het programma effectief is, de mate waarin het programma de doelgroep kan bereiken, de mate waarin deelnemers het programma verlaten, de mate waarin deelnemers aan het programma de door de interventie geïntroduceerde gedragsverandering behouden. , en wat de kosteneffectiviteit van het programma is.
Voortbouwend op een proefproject dat de haalbaarheid van het programma aantoonde in een groot thuiszorgprogramma dat wordt gefinancierd door de staat en Medicaid, zal deze gerandomiseerde gecontroleerde studie de toekomstige uitbreiding van het programma voor lichaamsbeweging naar thuiszorginstellingen in de echte wereld informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
THUISZORG KLANTEN
Inclusiecriteria:
- Engels- of Spaanstalige ouderen van 60+
- Illinois Department ontvangen over Aging Community Care Program In-Home-service van het samenwerkende thuiszorgbureau
- In staat om >=15 minuten zelfstandig in een stoel te zitten (het is prima als de persoon hulp nodig heeft bij het overstappen naar een stoel)
- Cognitieve status voldoende om aanwijzingen op te volgen en onderzoeksvragen te beantwoorden zoals bepaald door de Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (het instrument dat wordt gebruikt bij de telefonische screening) en het Modified Mini-Mental State (3MS)-onderzoek (de instrument gebruikt bij de thuisscreening)
- Bereid om te worden toegewezen aan een van beide interventieprogramma's
- Bereid zijn om het onderzoeksteam de huisarts op de hoogte te laten stellen van de studiedeelname van de cliënt
Uitsluitingscriteria:
- Het aanstellen van een wettelijke voogd
- Bedlegerig of niet in staat om zelfstandig in een stoel te zitten
- Hospice-zorg ontvangen of een terminale diagnose hebben
- Zelfgerapporteerd onvermogen om groteletterboeken te lezen
HUISHOUDELIJKE HULPMIDDELEN
Inclusiecriteria:
- Engels- of Spaanstalige thuiszorghulp die zorgt voor een oudere thuiszorgcliënt die in aanmerking komt voor het onderzoek
- 18 jaar en ouder
- Bereid om de routine van het interventieprogramma te implementeren bij hun in aanmerking komende cliënt(en) gedurende de volledige 4 maanden
- Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan een van beide interventieprogramma's
- Ben van plan om de komende 12 maanden thuiszorghulp te zijn
Uitsluitingscriteria
• Geen thuiszorgcliënt hebben die meedoet aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde bewegingen
Hulpverleners in de thuiszorg (HCA's) zullen worden opgeleid om gezonde bewegingen voor gezond ouder worden (Healthy Moves), een programma voor zachte lichaamsbeweging, aan hun cliënten te geven.
Tijdens het eerste thuiszorgbezoek na de training introduceren HCA's het programma, beoordelen ze of hun cliënten klaar zijn voor de activiteit en laten ze hun cliënten persoonlijk zinvolle doelen stellen, en leren ze de drie stoelgebonden bewegingen.
Thuiszorgcliënten wordt gevraagd om de drie bewegingen elke dag te doen.
HCA's herinneren cliënten aan hun activiteit als onderdeel van hun reguliere thuiszorgbezoeken gedurende de interventieperiode van 4 maanden.
|
Een programma voor veilige lichaamsbeweging dat bestaat uit een korte motivatieverbetering en drie bewegingen die zittend moeten worden uitgevoerd.
De interventie wordt uitgevoerd door thuiszorgmedewerkers voor hun cliënten.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve geest
Hulpverleners in de thuiszorg (HCA's) zullen worden opgeleid om Active Mind for Ageing Well (Active Mind), een activiteitenprogramma voor zacht denken, aan hun cliënten te geven.
Bij het eerste thuiszorgbezoek na de training zullen HCA's het programma introduceren, beoordelen of hun cliënten klaar zijn voor de activiteit en hun cliënten persoonlijk zinvolle doelen laten stellen, en de activiteit aanleren.
Thuiszorgcliënten worden dagelijks gevraagd een woordzoekpuzzel te maken.
HCA's herinneren cliënten aan hun activiteit als onderdeel van hun reguliere thuiszorgbezoeken gedurende de interventieperiode van 4 maanden.
|
Een woordpuzzelprogramma dat bestaat uit een korte motivatieverbetering en woordzoekactiviteiten.
De interventie wordt uitgevoerd door thuiszorgmedewerkers voor hun cliënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnfunctie (problemen met dagelijkse activiteiten en afhankelijkheid bij oudere thuiszorgcliënten) op maand 4
Tijdsspanne: Maand 4
|
Activiteiten van het dagelijks leven waarop de interventie specifiek gericht is (schaal van 6 items; elke taak krijgt een score van 0-geen moeite/geen hulp; 1=moeilijkheid maar geen hulp; 2=hulp nodig; gesommeerde score, bereik 0-12)
|
Maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Bereik 0-12 (Guralnik et al., 1994)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Beweeggerelateerde sociale ondersteuning door thuiszorghulpen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Frequentie van ondersteuning door thuiszorgmedewerkers.
Drie items, bereik 3-9.
Aangepast van Sallis et al. (1987)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Algemene zelfbeoordeling van gezondheid, bereik 1-5 (slecht tot uitstekend)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), zeven items, 4-puntsschaal (helemaal niet bezorgd tot zeer bezorgd), bereik 7-28 (Kempen et al., 2008).
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basisactiviteiten van het dagelijks leven (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Schaal met 8 items; elke taak krijgt een score van 0 - geen moeilijkheid/geen hulp; 1=moeilijk maar geen hulp; 2=hulp nodig, opgeteld scorebereik 0-16 (Gill, Robinson en Tinetti, 1998)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven waarop de interventie specifiek gericht is (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Schaal met 6 items; elke taak krijgt een score van 0 - geen moeilijkheid/geen hulp; 1=moeilijk maar geen hulp; 2=hulp nodig, totaal scorebereik 0-12
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Schaal met 4 items; elke taak krijgt een score van 0 - geen moeilijkheid/geen hulp; 1=moeilijk maar geen hulp; 2=hulp nodig, totaal scorebereik 0-8
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus (secundair resultaat)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Dagen en hoeveelheid tijd besteed aan drie soorten fysieke activiteit in de afgelopen week: krachttraining, stretching en aerobics
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Valpartijen (secundaire uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Aantal valpartijen in de afgelopen 4 maanden, en of gerapporteerde valpartijen hebben geleid tot een verwonding waarvoor medische zorg nodig was (ja/nee)
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Enkel bewegingsbereik (secundaire uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Hoek tussen dorsiflexie en plantairflexie van de enkel in graden
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Pijn (secundaire uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Een schaal aangepast van SF36 om pijn te meten, na inname van pijnmedicatie indien van toepassing, bereik 0-10
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
|
Depressieve symptomen (secundaire uitkomst)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8
|
Gevoelens van de afgelopen week.
Schaal met 9 items (ja/nee), bereik 0-9
|
Basislijn, maand 4, maand 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0689
- R01AG053675 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na het einde van het onderzoek zullen instrumenten voor gegevensverzameling, codeboeken en andere gegevensdocumentatie beschikbaar worden gesteld in combinatie met de gegevensset in een standaardformaat dat leesbaar is in een verscheidenheid aan toepassingen.
Richtlijnen van relevante overheidsinstanties en medewerkers zullen worden gevolgd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
Om deelnemers te beschermen tegen heridentificatie terwijl het analytische nut van de gegevens behouden blijft, zullen de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar zijn voor gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens, beheerd door het National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), dat voorziet in voor: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
Gegevens worden pas vrijgegeven nadat alle goedkeuringen van de Institutional Review Board (IRB) en zorgen over menselijke proefpersonen zijn weggenomen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde bewegingen om gezond ouder te worden (Gezonde bewegingen)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Oregon Research InstituteActief, niet wervendMilde cognitieve stoornisVerenigde Staten