Promuovere la salute degli anziani con gli assistenti domiciliari
24 giugno 2025 aggiornato da: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Promuovere la salute degli anziani con gli assistenti domiciliari: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a verificare se un programma di attività fisica sicura con una componente di miglioramento motivazionale incorporata, eseguito in posizione seduta, preservi la funzione e il benessere dei pazienti anziani assistiti a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attività fisica regolare avvantaggia gli anziani fisicamente e mentalmente.
Tuttavia, la disponibilità e l'evidenza di programmi di attività fisica sicuri e appropriati per gli anziani costretti a casa a rischio di ricovero in casa di cura sono limitate.
L'attuale progetto mira a esaminare l'efficacia di un programma di attività fisica sicura, guidato da assistenti domiciliari che aiutano regolarmente i clienti anziani difficili da raggiungere con i servizi domestici e di routine per l'assistenza personale a casa.
L'obiettivo principale è verificare se il programma di attività fisica sicura con una componente di miglioramento motivazionale incorporata, eseguito in posizione seduta, preservi la funzione e il benessere dei clienti dell'assistenza domiciliare.
L'obiettivo secondario è capire per chi il programma è efficace, la misura in cui il programma può raggiungere la popolazione target, la misura in cui i partecipanti abbandonano il programma, la misura in cui i partecipanti al programma mantengono il cambiamento comportamentale introdotto dall'intervento e qual è il rapporto costo-efficacia del programma.
Basandosi su un progetto pilota che ha dimostrato la fattibilità del programma in un ampio programma di assistenza domiciliare finanziato dallo stato e da Medicaid, questo studio controllato randomizzato informerà la futura espansione del programma di attività fisica in contesti di assistenza domiciliare reali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
157
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
CLIENTI PER L'ASSISTENZA DOMICILIARE
Criterio di inclusione:
- Anziani di lingua inglese o spagnola di età superiore ai 60 anni
- Ricezione del servizio a domicilio del Programma di assistenza comunitaria per l'invecchiamento dell'Illinois da parte dell'agenzia di assistenza domiciliare che collabora
- In grado di sedersi su una sedia in modo indipendente per >=15 minuti (va bene se la persona ha bisogno di aiuto per il trasferimento su una sedia)
- Stato cognitivo sufficiente per seguire le indicazioni e rispondere alle domande del sondaggio come determinato dal Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (lo strumento utilizzato nello screening telefonico) e dal Modified Mini-Mental State Examination (3MS) (il strumento utilizzato nello screening domiciliare)
- Disposto ad essere assegnato a entrambi i programmi di intervento
- Disponibilità a che il team di ricerca informi il medico di base della partecipazione allo studio del cliente
Criteri di esclusione:
- Far nominare un tutore legale
- Costretto a letto o incapace di sedersi su una sedia da solo
- Ricevere cure in hospice o avere una diagnosi terminale
- Incapacità autodichiarata di leggere libri a caratteri grandi
ASSISTENTI DOMICILIARI
Criterio di inclusione:
- Assistente di assistenza domiciliare di lingua inglese o spagnola che si prende cura di un cliente di assistenza domiciliare anziano idoneo allo studio
- Età 18 anni e oltre
- Disposto a implementare la routine del programma di intervento con i propri clienti idonei per tutti i 4 mesi
- Disposto ad essere assegnato in modo casuale a entrambi i programmi di intervento
- Intenzione di essere un assistente di assistenza domiciliare per i prossimi 12 mesi
Criteri di esclusione
• Non avere un cliente di assistenza domiciliare che partecipa allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Movimenti salutari
Gli assistenti domiciliari (HCA) saranno formati per offrire ai loro clienti Healthy Moves for Aging Well (Healthy Moves), un programma di attività fisica delicata.
Durante la prima visita di assistenza domiciliare dopo la formazione, le HCA introdurranno il programma, valuteranno la prontezza dei loro clienti per l'attività e chiederanno ai loro clienti di fissare obiettivi personali significativi e insegneranno le tre mosse legate alla sedia.
Ai clienti dell'assistenza domiciliare verrà chiesto di fare le tre mosse ogni giorno.
Gli HCA ricordano ai clienti la loro attività come parte delle loro regolari visite di assistenza domiciliare durante il periodo di intervento di 4 mesi.
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Un programma di attività fisica sicura che consiste in un breve potenziamento motivazionale e tre movimenti da eseguire in posizione seduta.
L'intervento sarà fornito da assistenti domiciliari per i loro clienti.
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Comparatore attivo: Mente attiva
Gli assistenti domiciliari (HCA) saranno addestrati a fornire Active Mind for Aging Well (Active Mind), un programma di attività di pensiero delicato, ai loro clienti.
Alla prima visita di assistenza domiciliare dopo la formazione, le HCA introdurranno il programma, valuteranno la prontezza dei loro clienti per l'attività e chiederanno ai loro clienti di fissare obiettivi personali significativi e insegneranno l'attività.
Ai clienti dell'assistenza domiciliare verrà chiesto di fare un puzzle di ricerca di parole ogni giorno.
Gli HCA ricordano ai clienti la loro attività come parte delle loro regolari visite di assistenza domiciliare durante il periodo di intervento di 4 mesi.
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Un programma di puzzle di parole che consiste in un breve potenziamento motivazionale e attività di ricerca di parole.
L'intervento sarà fornito da assistenti domiciliari per i loro clienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla funzione di base (difficoltà nell'attività quotidiana e dipendenza nei clienti anziani di assistenza domiciliare) al mese 4
Lasso di tempo: Mese 4
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Attività della vita quotidiana che sono specificamente mirate dall'intervento (scala di 6 elementi; a ogni attività verrà assegnato un punteggio 0-nessuna difficoltà/nessun aiuto; 1=difficoltà ma nessun aiuto; 2=bisogno di aiuto; punteggio sommato, intervallo 0-12)
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Mese 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Intervallo 0-12 (Guralnik et al., 1994)
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Supporto sociale correlato all'esercizio da parte degli assistenti domiciliari
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
|
Frequenza del supporto da parte degli assistenti domiciliari.
Tre elementi, intervallo 3-9.
Adattato da Sallis et al. (1987)
|
Basale, Mese 4, Mese 8
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Salute autovalutata
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Salute generale autovalutata, intervallo 1-5 (da scarso a eccellente)
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), sette item, scala a 4 punti (da per niente preoccupato a molto preoccupato), intervallo 7-28 (Kempen et al., 2008).
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività di base della vita quotidiana (risultato secondario)
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Scala a 8 voci; ad ogni compito verrà assegnato un punteggio 0-nessuna difficoltà/nessun aiuto; 1=difficoltà ma nessun aiuto; 2=bisogno di aiuto, punteggio sommato 0-16 (Gill, Robinson e Tinetti, 1998)
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Attività della vita quotidiana specificamente mirate dall'intervento (risultato secondario)
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Scala a 6 elementi; ad ogni compito verrà assegnato un punteggio 0-nessuna difficoltà/nessun aiuto; 1=difficoltà ma nessun aiuto; 2=bisogno di aiuto, punteggio sommato compreso tra 0 e 12
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Attività strumentali della vita quotidiana (esito secondario)
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Scala a 4 elementi; ad ogni compito verrà assegnato un punteggio 0-nessuna difficoltà/nessun aiuto; 1=difficoltà ma nessun aiuto; 2=bisogno di aiuto, punteggio sommato compreso tra 0 e 8
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Livelli di attività fisica (risultato secondario)
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Giorni e quantità di tempo dedicati a tre tipi di attività fisica nell'ultima settimana: rafforzamento, stretching e aerobica
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Cadute (esito secondario)
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Numero di cadute negli ultimi 4 mesi e se eventuali cadute segnalate hanno causato lesioni che hanno richiesto cure mediche (Sì/No)
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Gamma di movimento della caviglia (esito secondario)
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Angolo tra dorsiflessione della caviglia e flessione plantare in gradi
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Dolore (esito secondario)
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Una scala adattata da SF36 per misurare il dolore, dopo l'assunzione di antidolorifici se applicabile, va da 0 a 10
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Sintomi depressivi (esito secondario)
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8
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Sentimenti nell'ultima settimana.
Scala a 9 elementi (Sì/No), intervallo 0-9
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Basale, Mese 4, Mese 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0689
- R01AG053675 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo la fine dello studio, gli strumenti di raccolta dei dati, i codici e altra documentazione sui dati saranno resi disponibili insieme al set di dati in un formato standard leggibile in una varietà di applicazioni.
Saranno seguite le linee guida delle agenzie statali e dei collaboratori competenti.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per proteggere i partecipanti dalla reidentificazione pur mantenendo l'utilità analitica dei dati, i dati e la documentazione associata saranno disponibili agli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati, gestito dal National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA), che fornisce per: (1) l'impegno a utilizzare i dati solo a fini di ricerca ea non identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.
I dati verranno rilasciati solo una volta che tutte le approvazioni dell'Institutional Review Board (IRB) e le preoccupazioni sui soggetti umani saranno state affrontate.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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