Promovendo a Saúde do Idoso com Auxiliares de Atendimento Domiciliar
24 de junho de 2025 atualizado por: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Promovendo a Saúde dos Idosos com Auxiliares de Cuidados Domiciliares: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo tem como objetivo testar se um programa seguro de atividade física com um componente de aprimoramento motivacional, realizado na posição sentada, preserva a função e o bem-estar de idosos em atendimento domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A atividade física regular beneficia os idosos fisicamente e mentalmente.
No entanto, a disponibilidade e a evidência de programas de atividade física que sejam seguros e apropriados para idosos em risco de internação em casa de repouso são limitadas.
O projeto atual tem como objetivo examinar a eficácia de um programa seguro de atividade física, liderado por auxiliares de atendimento domiciliar que ajudam regularmente clientes idosos de atendimento domiciliar de difícil acesso com tarefas domésticas e serviços de cuidados pessoais de rotina em casa.
O objetivo principal é testar se o programa seguro de atividade física com um componente de aprimoramento motivacional, executado na posição sentada, preserva a função e o bem-estar dos clientes de atendimento domiciliar.
O objetivo secundário é entender para quem o programa é eficaz, até que ponto o programa pode atingir a população-alvo, até que ponto os participantes abandonam o programa, até que ponto os participantes do programa mantêm a mudança comportamental introduzida pela intervenção , e qual é o custo-benefício do programa.
Com base em um projeto piloto que demonstrou a viabilidade do programa em um grande programa de assistência domiciliar financiado pelo estado e pelo Medicaid, este estudo controlado randomizado informará a futura expansão do programa de atividade física em ambientes de assistência domiciliar do mundo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CLIENTES DE ASSISTÊNCIA DOMICILIAR
Critério de inclusão:
- Idosos falantes de inglês ou espanhol com mais de 60 anos
- Recebendo serviço domiciliar do Programa de Cuidados Comunitários do Departamento de Idosos de Illinois da agência colaboradora de cuidados domiciliares
- Capaz de sentar em uma cadeira de forma independente por >= 15 minutos (tudo bem se a pessoa precisar de ajuda para se transferir para uma cadeira)
- Estado cognitivo suficiente para seguir as instruções e responder às perguntas da pesquisa conforme determinado pelo Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (o instrumento usado na triagem por telefone) e o Exame do Mini-Estado Mental Modificado (3MS) (o instrumento utilizado na triagem domiciliar)
- Disposto a ser designado para qualquer programa de intervenção
- Disposto a que a equipe de pesquisa notifique o médico da atenção primária sobre a participação do cliente no estudo
Critério de exclusão:
- Ter um responsável legal nomeado
- Acamado ou incapaz de sentar em uma cadeira de forma independente
- Receber cuidados paliativos ou ter um diagnóstico terminal
- Incapacidade autorreferida de ler livros impressos em tamanho grande
ASSISTENTES DE CUIDADOS DOMICILIARES
Critério de inclusão:
- Auxiliar de assistência domiciliar que fala inglês ou espanhol cuidando de um cliente idoso de assistência domiciliar elegível para o estudo
- 18 anos ou mais
- Disposto a implementar a rotina do programa de intervenção com seu(s) cliente(s) qualificado(s) por 4 meses completos
- Disposto a ser designado aleatoriamente para qualquer programa de intervenção
- Pretende ser auxiliar de atendimento domiciliar nos próximos 12 meses
Critério de exclusão
• Não ter um cliente de atendimento domiciliar que participe do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Movimentos Saudáveis
Auxiliares de atendimento domiciliar (HCAs) serão treinados para oferecer Movimentos Saudáveis para Envelhecer Bem (Healthy Moves), um programa de atividade física suave, para seus clientes.
Na primeira visita domiciliar após o treinamento, os HCAs apresentarão o programa, avaliarão a prontidão de seus clientes para a atividade e farão com que eles estabeleçam metas pessoalmente significativas e ensinem os três movimentos da cadeira.
Os clientes de atendimento domiciliar serão solicitados a fazer os três movimentos todos os dias.
Os HCAs lembram os clientes de suas atividades como parte de suas visitas regulares de atendimento domiciliar durante o período de intervenção de 4 meses.
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Um programa seguro de atividade física que consiste em um breve reforço motivacional e três movimentos a serem executados na posição sentada.
A intervenção será entregue por auxiliares de atendimento domiciliar para seus clientes.
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Comparador Ativo: Mente ativa
Os auxiliares de cuidados domiciliares (HCAs) serão treinados para oferecer o Active Mind for Aging Well (Mente Ativa), um programa de atividade de pensamento suave, para seus clientes.
Na primeira visita domiciliar após o treinamento, os HCAs apresentarão o programa, avaliarão a prontidão de seus clientes para a atividade e farão com que eles estabeleçam metas pessoalmente significativas e ensinem a atividade.
Os clientes de atendimento domiciliar serão solicitados a fazer um quebra-cabeça de caça-palavras todos os dias.
Os HCAs lembram os clientes de suas atividades como parte de suas visitas regulares de atendimento domiciliar durante o período de intervenção de 4 meses.
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Um programa de quebra-cabeças de palavras que consiste em um breve aprimoramento motivacional e atividades de busca de palavras.
A intervenção será entregue por auxiliares de atendimento domiciliar para seus clientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função de linha de base (dificuldades nas atividades diárias e dependência em clientes idosos de atendimento domiciliar) no mês 4
Prazo: Mês 4
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Atividades da vida diária que são especificamente visadas pela intervenção (escala de 6 itens; cada tarefa será pontuada 0-sem dificuldade/sem ajuda; 1=dificuldade, mas sem ajuda; 2=precisa de ajuda; pontuação somada, intervalo 0-12)
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Mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Faixa 0-12 (Guralnik et al., 1994)
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Apoio social relacionado ao exercício de auxiliares de cuidados domiciliares
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Frequência de apoio de auxiliares de cuidados domiciliares.
Três itens, intervalo 3-9.
Adaptado de Sallis et al. (1987)
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Saúde autoavaliada
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Autoavaliação geral de saúde, faixa de 1 a 5 (ruim a excelente)
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Medo de cair
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), sete itens, escala de 4 pontos (nem um pouco preocupado a muito preocupado), intervalo 7-28 (Kempen et al., 2008).
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades básicas da vida diária (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Escala de 8 itens; cada tarefa será pontuada 0-sem dificuldade/sem ajuda; 1=dificuldade mas sem ajuda; 2=precisa de ajuda, pontuação somada varia de 0 a 16 (Gill, Robinson e Tinetti, 1998)
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Atividades da vida diária que são especificamente visadas pela intervenção (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Escala de 6 itens; cada tarefa será pontuada 0-sem dificuldade/sem ajuda; 1=dificuldade mas sem ajuda; 2=precisa de ajuda, faixa de pontuação somada 0-12
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Atividades instrumentais da vida diária (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Escala de 4 itens; cada tarefa será pontuada 0-sem dificuldade/sem ajuda; 1=dificuldade mas sem ajuda; 2=precisa de ajuda, faixa de pontuação somada 0-8
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Níveis de atividade física (desfecho secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Dias e tempo gasto em três tipos de atividade física na última semana: fortalecimento, alongamento e aeróbica
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Quedas (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Número de quedas nos últimos 4 meses e se alguma queda relatada levou a lesões que precisaram de atenção médica (Sim/Não)
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Amplitude de movimento do tornozelo (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Ângulo entre a dorsiflexão do tornozelo e a flexão plantar em graus
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Dor (resultado secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Uma escala adaptada do SF36 para medir a dor, após tomar medicação para dor, se aplicável, faixa de 0 a 10
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Sintomas depressivos (desfecho secundário)
Prazo: Linha de base, mês 4, mês 8
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Sentimentos na última semana.
Escala de 9 itens (Sim/Não), intervalo 0-9
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Linha de base, mês 4, mês 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0689
- R01AG053675 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após o término do estudo, instrumentos de coleta de dados, livros de códigos e outras documentações de dados serão disponibilizados em conjunto com o conjunto de dados em um formato padrão que pode ser lido em vários aplicativos.
As orientações das agências estaduais e colaboradores relevantes serão seguidas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos principais resultados do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para proteger os participantes da reidentificação, mantendo a utilidade analítica dos dados, os dados e a documentação associada estarão disponíveis para os usuários somente sob um acordo de compartilhamento de dados, administrado pelo Arquivo Nacional de Dados Computadorizados sobre Envelhecimento (NACDA), que fornece para: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Os dados só serão divulgados depois que todas as aprovações do Conselho de Revisão Institucional (IRB) e as preocupações com seres humanos forem abordadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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