Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdraví seniorů pomocí asistentů domácí péče

24. června 2025 aktualizováno: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Podpora zdraví seniorů pomocí asistentů domácí péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl otestovat, zda program bezpečné fyzické aktivity s vestavěnou složkou pro zvýšení motivace, prováděný v sedě, zachovává funkci a pohodu starších klientů domácí péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pravidelná fyzická aktivita prospívá starším lidem fyzicky i psychicky. Nicméně dostupnost a důkazy pro programy fyzické aktivity, které jsou bezpečné a vhodné pro starší dospělé v domově s rizikem přijetí do domova pro seniory, jsou omezené. Současný projekt si klade za cíl prověřit efektivitu programu bezpečné fyzické aktivity vedené asistenty domácí péče, kteří pravidelně pomáhají těžko dostupným starším klientům domácí péče s úklidem a běžnými službami osobní péče v domácnosti. Primárním cílem je otestovat, zda program bezpečné pohybové aktivity s vestavěným motivačním posilovacím prvkem, prováděný v sedě, zachovává funkci a pohodu klientů domácí péče. Sekundárním cílem je pochopit, pro koho je program účinný, do jaké míry může program oslovit cílovou populaci, do jaké míry účastníci program opustí, do jaké míry si účastníci programu udrží změnu chování zavedenou intervencí. a jaká je nákladová efektivita programu. Na základě pilotního projektu, který prokázal proveditelnost programu ve velkém programu domácí péče financovaném státem a Medicaid, bude tato randomizovaná kontrolovaná studie informovat o budoucím rozšíření programu fyzické aktivity do prostředí domácí péče v reálném světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KLIENTI DOMÁCÍ PÉČE

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící starší dospělí ve věku 60+
  • Příjem služby Illinois Department on Aging Community Care Program In-Home od spolupracující agentury domácí péče
  • Schopnost samostatně sedět na židli >=15 minut (je v pořádku, pokud osoba potřebuje pomoc s přesunem na židli)
  • Kognitivní stav dostatečný k tomu, abyste se řídili pokyny a odpovídali na otázky průzkumu, jak je stanoveno pomocí Six-Item Screener (Callahan, et al., 2002) (nástroj používaný při telefonickém screeningu) a Modified Mini-Mental State Examination (3MS). nástroj používaný při domácím screeningu)
  • Ochotný být zařazen do kteréhokoli intervenčního programu
  • Ochota nechat výzkumný tým informovat lékaře primární péče o účasti klienta ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít ustanoveného zákonného zástupce
  • Upoutaný na lůžko nebo neschopný samostatně sedět na židli
  • Přijímání hospicové péče nebo konečná diagnóza
  • Samostatná neschopnost číst velké tištěné knihy

POMOCNÍCI V DOMÁCÍ PÉČI

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící asistent domácí péče pečující o staršího klienta domácí péče způsobilého pro studii
  • Věk 18 a starší
  • Jsou ochotni zavést rutinu intervenčního programu se svým způsobilým klientem (klienty) po celé 4 měsíce
  • Ochota být náhodně přidělena do kteréhokoli intervenčního programu
  • Zamýšlej být asistentem domácí péče po dobu následujících 12 měsíců

Kritéria vyloučení

• Nemít klienta domácí péče, který se účastní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé pohyby
Asistenti domácí péče (HCA) budou vyškoleni, aby svým klientům poskytovali program Zdravé pohyby pro dobré stárnutí (Healthy Moves), program jemné fyzické aktivity. Při první návštěvě domácí péče po školení HCA představí program, posoudí připravenost svých klientů na aktivitu a nechají své klienty stanovit osobně smysluplné cíle a naučí je tři pohyby upoutané na židli. Klienti domácí péče budou požádáni, aby provedli tři pohyby každý den. HCA připomínají klientům jejich činnost v rámci jejich pravidelných návštěv v domácí péči během 4měsíčního období intervence.
Behaviorální: Zdravé pohyby pro dobré stárnutí (zdravé pohyby)
Bezpečný program fyzické aktivity, který se skládá z krátkého motivačního posílení a tří pohybů v sedě. Intervenci budou poskytovat pomocníci domácí péče pro své klienty.
Aktivní komparátor: Aktivní mysl
Asistenti domácí péče (HCA) budou vyškoleni, aby svým klientům dodávali program Aktivní mysl pro dobré stárnutí (Active Mind), program aktivity jemného myšlení. Při první návštěvě domácí péče po školení HCA představí program, posoudí připravenost svých klientů na aktivitu a nechají své klienty stanovit osobně smysluplné cíle a činnost naučí. Klienti domácí péče budou každý den požádáni o skládání slovních hádanek. HCA připomínají klientům jejich činnost v rámci jejich pravidelných návštěv v domácí péči během 4měsíčního období intervence.
Behaviorální: Aktivní mysl pro dobré stárnutí (aktivní mysl)
Slovní puzzle program, který se skládá z krátkého motivačního vylepšení a hledání slov. Intervenci budou poskytovat pomocníci domácí péče pro své klienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní funkci (obtíže s každodenní aktivitou a závislost u starších klientů domácí péče) ve 4. měsíci
Časové okno: Měsíc 4
Činnosti každodenního života, na které se intervence konkrétně zaměřuje (škála 6 položek; každý úkol bude ohodnocen 0 – žádná obtíž/žádná pomoc; 1 = potíže, ale žádná pomoc; 2 = potřeba pomoci; součet skóre, rozsah 0–12)
Měsíc 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Rozsah 0-12 (Guralnik et al., 1994)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Sociální podpora související s cvičením od asistentů domácí péče
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Frekvence podpory od asistentů domácí péče. Tři položky, rozsah 3-9. Upraveno podle Sallis et al. (1987)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Celkové sebehodnocení zdraví, rozsah 1-5 (slabé až výborné)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Strach z pádu
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I), sedm položek, 4bodová škála (vůbec bez obav až velmi znepokojená), rozsah 7-28 (Kempen et al., 2008).
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní činnosti každodenního života (vedlejší výstup)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
8-položková stupnice; každý úkol bude hodnocen 0 – žádná obtížnost/žádná pomoc; 1=obtížnost, ale žádná pomoc; 2=potřebuji pomoc, rozsah součtu skóre 0-16 (Gill, Robinson a Tinetti, 1998)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Činnosti každodenního života, na které se intervence konkrétně zaměřuje (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
6-položková stupnice; každý úkol bude hodnocen 0 – žádná obtížnost/žádná pomoc; 1=obtížnost, ale žádná pomoc; 2=potřebuji pomoc, rozsah součtu skóre 0-12
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Instrumentální činnosti každodenního života (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
4-položková stupnice; každý úkol bude hodnocen 0 – žádná obtížnost/žádná pomoc; 1=obtížnost, ale žádná pomoc; 2=potřebuji pomoc, rozsah součtu skóre 0-8
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Úrovně fyzické aktivity (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Dny a množství času stráveného v uplynulém týdnu třemi druhy fyzické aktivity: posilováním, strečinkem a aerobikem
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Falls (vedlejší výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Počet pádů za poslední 4 měsíce a zda některé hlášené pády vedly ke zranění, které vyžadovalo lékařskou péči (Ano/Ne)
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Rozsah pohybu kotníku (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Úhel mezi dorzální flexí kotníku a plantární flexí ve stupních
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Bolest (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Stupnice upravená z SF36 pro měření bolesti po užití léků proti bolesti, pokud je to vhodné, rozsah 0-10
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Příznaky deprese (sekundární výsledek)
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc
Pocity za poslední týden. 9-položková stupnice (Ano/Ne), rozsah 0-9
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naoko Muramatsu, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0689
  • R01AG053675 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po skončení studie budou nástroje pro sběr dat, číselníky a další datová dokumentace zpřístupněny společně s datovou sadou ve standardním formátu, který je čitelný v různých aplikacích. Budou se řídit pokyny příslušných státních orgánů a spolupracovníků.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků hlavní studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Abychom ochránili účastníky před opětovnou identifikací a zároveň zachovali analytickou užitečnost dat, data a související dokumentace budou uživatelům k dispozici pouze na základě dohody o sdílení dat spravované Národním archivem počítačových dat o stárnutí (NACDA), která poskytuje pro: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Data budou zveřejněna až poté, co budou vyřešena všechna schválení Institutional Review Board (IRB) a obavy lidských subjektů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Zdravé pohyby pro dobré stárnutí (zdravé pohyby)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit