心房細動の有無にかかわらず持久系アスリートにおける心房電気機械機能
2020年11月2日 更新者：Emily Vecchiarelli、University of Toronto
心房細動の有無にかかわらず中年の持久力アスリートにおける心房電気機械機能
この研究では、心房細動のある健康な持久力トレーニングを受けたアスリートと、心房細動のない健康な年齢にマッチした持久力トレーニングを受けたアスリートの間の心臓の構造と機能の違いを評価します。
（持久力トレーニングにより）同様の心臓の構造的適応を持っているにもかかわらず、心房細動を呈するアスリートは、心房細動のない持久力を持つアスリートと比較して、心臓の機能測定が損なわれるという仮説が立てられています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
激しい運動を含む定期的な身体活動は、最も一般的に診断される種類の不整脈の 1 つである心房細動 (AF) の発症リスクを含む、心血管の危険因子を低下させます。
逆説的ですが、運動による心臓保護効果にも関わらず、中年の持久系アスリートは活動的な人に比べて AF を発症するリスクが 5 倍あります。
長期にわたる持久力トレーニングは、総称して「アスリートの心臓」として知られる心臓に大きな変化を引き起こします。
これらの変化はパフォーマンスに有益である可能性がありますが、このコホートでは心房細動のリスクを促進する可能性があります。
この研究の目的は、AFと診断された持久力アスリート（n=17）と、それに匹敵する健康な持久力アスリート（n=17）の心臓の構造と機能を比較することです。
持久力トレーニングや競技に長年取り組んできた45歳から65歳までの男性被験者が募集される。
心臓の構造と機能は、安静時と最大下運動時で比較されます。
参加者はまた、生涯にわたる運動トレーニングへの取り組みを特徴付けるフィットネス評価とアンケートにも回答します。
この研究は、持久力トレーニングと心房細動リスクの相互作用に関する文献のギャップに対処する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中年アスリート向けのさまざまなランニング、サイクリング、ボート クラブからのコミュニティ サンプルですが、これらに限定されません。
健康な持久力を持つアスリートは、便宜上既存の研究から選択されます (非確率サンプル)。
AF を備えた持久系アスリートはコミュニティから選出されます (確率サンプル)。
説明
包含基準:
参加者全員:
- 少なくとも20年間、週4～6時間の年間を通じて精力的なトレーニングに参加する持久系アスリート（サイクリスト、ランナー、トライアスリートなど）
- 年に少なくとも 1 つの主要な競技会 (マラソン/トライアスロン/耐久競技会) に参加すること
- すべての評価中の洞調律
AFを持つ持久系アスリートに特有の参加基準:
- 過去4年間に単独の発作性AFと診断された
- 診断を検証できる（ECGまたはホルター検証/診断の証明）、
- あらゆる種類の薬を服用している可能性があります。
AF のない健康な持久力アスリートに特有の参加基準:
- 以前にアスリートの心臓研究に参加したことがある
- 安静時心臓磁気共鳴画像診断と安静時心電図検査を完了している
除外基準:
- 女性
- 筋力トレーニングは週に 1 時間を超えないこと
- 心血管疾患、弁膜症、高血圧、心不全、糖尿病、甲状腺疾患、睡眠時無呼吸症候群、現在/最近のウイルス性疾患、慢性炎症性疾患の治療または以前の診断
- 以前（10年以内）または現在喫煙している
- 娯楽目的での薬物使用または許容基準を超えたアルコール摂取
- インフォームドコンセントを提供できない
- AF 診断を検証できない（AF アスリートの場合）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
心房細動を患う持久系アスリート
これらは、過去 4 年間に発作性心房細動と診断されたが、その他の病気には罹患していない中年アスリートです。
|
|
心房細動のない持久系アスリート
これらは対照群として機能する中年アスリートであり、心房細動やその他の疾患と診断されていません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心房内の電気機械遅延 (ms)
時間枠：ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
左心房内の電気機械的遅延は、安静時および最大下周期の心エコー検査を使用して測定されます。
左心房内の電気機械的遅延は、（心電図上の）P 波の開始から心エコー検査上の拡張後期波（Am 波）の開始までの時間間隔として測定されます。
|
ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心房リザーバー機能
時間枠：ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
左心房リザーバー機能は、スペックル トラッキング心エコー検査法により 1 秒あたり 60 ～ 80 フレームで測定されます。
左心房リザーバー機能は、心エコー検査で心室収縮期に測定される左心房リザーバーのひずみ (%) を評価することによって測定されます。
|
ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
|
左心房容積 (mL)
時間枠：ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
左心房容積（mL）は、僧帽弁が開く前の心室収縮期の終わりに心エコー検査を使用して測定されます。
イメージングは 2 腔ビューと 4 腔ビューを使用して取得されます。
|
ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生涯の身体活動時間 (時間数)
時間枠：ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
生涯身体活動の合計時間は、生涯身体活動アンケート (LTPAQ) を使用して評価されます。
|
ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
|
最大酸素消費量（VO2 max）
時間枠：ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
最大酸素消費量 (VO2 max) は、校正された代謝カートと間接熱量測定を使用する最大トレッドミル テストを使用して決定されます。
VO2 max は ml/kg/min で表されます。
|
ベースライン（1日目：初回訪問時、1回測定）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Paul Dorian, MD、Unity Health Toronto
- 主任研究者：Emily Vecchiarelli, BKin、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Molina L, Mont L, Marrugat J, Berruezo A, Brugada J, Bruguera J, Rebato C, Elosua R. Long-term endurance sport practice increases the incidence of lone atrial fibrillation in men: a follow-up study. Europace. 2008 May;10(5):618-23. doi: 10.1093/europace/eun071. Epub 2008 Apr 4.
- Grimsmo J, Grundvold I, Maehlum S, Arnesen H. High prevalence of atrial fibrillation in long-term endurance cross-country skiers: echocardiographic findings and possible predictors--a 28-30 years follow-up study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):100-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833226be.
- Calvo N, Brugada J, Sitges M, Mont L. Atrial fibrillation and atrial flutter in athletes. Br J Sports Med. 2012 Nov;46 Suppl 1:i37-43. doi: 10.1136/bjsports-2012-091171.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月30日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月4日
最初の投稿 (実際)
2017年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AthletesHeartUofT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
参加者のデータは、関連する研究が実施される場合に匿名化されたデータが使用されることに参加者の同意を得た上で、将来の研究に使用される場合があります。
主任研究者のみが記録にアクセスでき、承認された研究者とデータを共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。