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有和没有心房颤动的耐力运动员的心房机电功能

2020年11月2日 更新者:Emily Vecchiarelli、University of Toronto

有无心房颤动的中年耐力运动员的心房机电功能

本研究评估了患有心房颤动的健康耐力训练运动员与健康年龄匹配的耐力训练无心房颤动运动员之间的心脏结构和功能差异。 据推测,尽管心脏具有相似的结构适应性(由于耐力训练),但与没有心房颤动的耐力运动员相比,患有心房颤动表现的运动员的心脏功能指标会受损。

研究概览

地位

未知

详细说明

有规律的身体活动,包括剧烈运动,可以降低心血管危险因素,包括发生心房颤动 (AF) 的风险,房颤是最常见的心律失常类型之一。 矛盾的是,尽管运动具有心脏保护作用,但中年耐力运动员患房颤的风险是活跃个体的 5 倍。 长期的耐力训练会引起心脏的显着变化——统称为“运动员的心脏”。 虽然这些变化可能对性能有益,但它们可能有助于提高该队列中 AF 的风险。 本研究的目的是比较诊断为 AF 的耐力运动员 (n=17) 和健康年龄相匹配的耐力运动员 (n=17) 的心脏结构和功能。 将招募具有长期耐力训练和比赛历史的 45 至 65 岁之间的男性受试者。 心脏结构和功能将在休息和次最大运动期间进行比较。 参与者还将完成健身评估和问卷调查,这些问卷描述了他们一生参与运动训练的情况。 本研究将解决有关耐力训练与 AF 风险相互作用的文献中的空白。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

来自但不限于各种面向中年运动员的跑步、自行车和划船俱乐部的社区样本。 为方便起见,将从现有研究中选择健康的耐力运动员(非概率样本)。 患有 AF 的耐力运动员将从社区中选出(概率样本)。

描述

纳入标准:

所有参与者:

  • 参加至少 20 年每周 4-6 小时的全年剧烈训练的耐力运动员(自行车手、跑步者、铁人三项运动员或其他)
  • 每年至少参加一次大型比赛(马拉松/铁人三项/耐力赛)
  • 所有评估期间的窦性心律

特定于患有 AF 的耐力运动员的纳入标准:

  • 过去 4 年内诊断为孤立性阵发性房颤
  • 能够验证诊断(ECG 或 Holter 验证/诊断证明),
  • 可以服用任何类型的药物。

针对没有 AF 的健康耐力运动员的入选标准:

  • 以前参加过运动员心脏研究
  • 已完成静息心脏磁共振成像和静息心电图

排除标准:

  • 女性
  • 每周阻力训练不超过 1 小时
  • 心血管疾病、瓣膜病、高血压、心力衰竭、糖尿病、甲状腺疾病、睡眠呼吸暂停、当前/近期病毒性疾病、慢性炎症性疾病的治疗或先前诊断
  • 以前(10 年内)或现在吸烟
  • 娱乐性吸毒或饮酒超过公认标准
  • 无法提供知情同意
  • 无法验证 AF 诊断(如果是 AF 运动员)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有房颤的耐力运动员
这些是在过去 4 年内被诊断出患有阵发性心房颤动但没有其他疾病的中年运动员。
没有房颤的耐力运动员
这些是中年运动员,他们将作为我们的对照组——他们没有被诊断出患有房颤或任何其他疾病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左房内机电延迟 (ms)
大体时间:基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)
左心房内机电延迟将在静息时和次最大循环期间使用心脏超声心动图测量。 左心房内机电延迟将测量为 P 波开始(在心电图上)到超声心动图上舒张晚期波(Am 波)开始之间的时间间隔。
基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
左心房储库功能
大体时间:基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)
将通过斑点追踪超声心动图以每秒 60-80 帧的速度测量左心房储库功能。 左心房储库功能将通过评估左心房储库应变 (%) 来测量,左心房储库应变 (%) 在心室收缩期间通过超声心动图测量。
基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)
左心房容积 (mL)
大体时间:基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)
在心室收缩末期,二尖瓣打开之前,将使用超声心动图测量左心房容积 (mL)。 将使用两个和四个腔室视图获取成像。
基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
终生身体活动小时数(小时数)
大体时间:基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)
将使用终生体育活动问卷 (LTPAQ) 评估终生体育活动总时数。
基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)
最大耗氧量 (VO2 max)
大体时间:基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)
最大耗氧量 (VO2 max) 将使用最大跑步机测试来确定,其中将使用经过校准的代谢推车和间接量热法。 VO2 max 将表示为 ml/kg/min。
基线(第 1 天:第一次访问时,一次测量)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul Dorian, MD、Unity Health Toronto
  • 首席研究员:Emily Vecchiarelli, BKin、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月30日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月4日

首次发布 (实际的)

2017年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AthletesHeartUofT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

参与者数据可在参与者同意后用于未来研究,以便在进行相关研究时使用他们的去识别化数据。 只有主要研究人员才能访问记录,并能够与经批准的研究人员共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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