Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmakselektromekanisk funktion hos uthållighetsidrottare med och utan förmaksflimmer

2 november 2020 uppdaterad av: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Förmakselektromekanisk funktion hos medelålders uthållighetsidrottare med och utan förmaksflimmer

Denna studie utvärderar hjärtstruktur och funktionsskillnader mellan friska uthållighetstränade idrottare med förmaksflimmer och friska åldersmatchade uthållighetstränade idrottare utan förmaksflimmer. Det antas att trots att de har liknande strukturella anpassningar av hjärtat (på grund av uthållighetsträning), kommer idrottare med förmaksflimmer att försämra hjärtfunktionsmått jämfört med uthållighetsidrottare utan förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Regelbunden fysisk aktivitet, inklusive kraftig träning, sänker kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive risken att utveckla förmaksflimmer (AF), en av de vanligast diagnostiserade typerna av arytmier. Paradoxalt nog, trots de kardioprotektiva effekterna av träning, löper medelålders uthållighetsidrottare en femfaldig risk att utveckla AF jämfört med aktiva individer. Långvarig uthållighetsträning inducerar betydande förändringar i hjärtat - gemensamt känt som "atletens hjärta". Även om dessa förändringar kan vara fördelaktiga för prestanda, kan de bidra till att främja risken för AF i denna kohort. Syftet med denna studie är att jämföra hjärtstruktur och funktion hos uthållighetsidrottare med diagnosen AF (n=17) och hos friska åldrar matchade uthållighetsidrottare (n=17). Manliga försökspersoner mellan 45 och 65 år gamla med en lång historia av uthållighetsträning och tävling kommer att rekryteras. Hjärtets struktur och funktion kommer att jämföras i vila och under submaximal träning. Deltagarna kommer också att fylla i konditionsbedömningar och frågeformulär som kännetecknar deras livstids engagemang i träningsträning. Denna studie kommer att ta itu med luckan i litteraturen när det gäller samspelet mellan uthållighetsträning och AF-risk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov från, men inte begränsat till, olika löp-, cykel- och roddklubbar för medelålders idrottare. Friska uthållighetsidrottare kommer att väljas från en befintlig studie för bekvämlighets skull (icke-sannolikhetsurval). Uthållighetsidrottare med AF kommer att väljas från gemenskapen (sannolikhetsurval).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ALLA deltagare:

  • uthållighetsidrottare (cyklist, löpare, triathlet eller annan) som deltar i intensiv träning året runt på 4-6 timmar per vecka i minst 20 år
  • deltagande i minst en större tävling per år (maraton/triathlon/uthållighetstävling)
  • sinusrytm under alla bedömningar

Inklusionskriterier specifika för uthållighetsidrottare med AF:

  • diagnostiserats med ensam paroxysmal AF under de senaste 4 åren
  • kunna verifiera diagnos (EKG eller Holter verifiering/bevis på diagnos),
  • kan vara på vilken typ av medicin som helst.

Inklusionskriterier specifika för friska uthållighetsidrottare utan AF:

  • tidigare deltagande i Athlete's Heart Study
  • har genomfört magnetisk resonanstomografi i vilo- och viloelektrokardiogram

Exklusions kriterier:

  • honor
  • högst >1 timmes styrketräning per vecka
  • behandling eller tidigare diagnos av hjärt-kärlsjukdom, klaffsjukdom, högt blodtryck, hjärtsvikt, diabetes, sköldkörtelstörning, sömnapné, aktuell/nylig virussjukdom, kronisk inflammatorisk sjukdom
  • tidigare (inom 10 år) eller nuvarande rökning
  • droganvändning eller alkoholkonsumtion som överstiger accepterade standarder
  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • oförmåga att verifiera AF-diagnos (om AF-atlet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Uthållighetsidrottare med förmaksflimmer
Dessa är medelålders idrottare som diagnostiserats med paroxysmalt förmaksflimmer under de senaste 4 åren, men i övrigt är fria från sjukdomar.
Uthållighetsidrottare utan förmaksflimmer
Dessa är medelålders idrottare som kommer att fungera som vår kontrollgrupp - de har inte diagnostiserats med AF eller någon annan sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster intraatriell elektromekanisk fördröjning (ms)
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Vänster intra-atrial elektromekanisk fördröjning kommer att mätas med hjälp av hjärtekokardiografi i vila och under submaximal cykling. Vänster intra-atrial elektromekanisk fördröjning kommer att mätas som tidsintervallet mellan initieringen av P-vågen (på ett elektrokardiogram) till början av den sena diastoliska vågen (Am-vågen) på ekokardiografi.
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster förmaksreservoarfunktion
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Vänster förmaksreservoarfunktion kommer att mätas med Speckle Tracking ekokardiografi, vid 60-80 bilder per sekund. Vänster förmaksreservoarfunktion kommer att mätas genom att bedöma töjning av vänster förmaksreservoar (%), uppmätt under ventrikulär systole på ekokardiografi.
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Vänster förmaksvolym (ml)
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Vänster förmaksvolym (ml) kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi i slutet av ventrikulär systole, innan mitralisklaffen öppnas. Avbildning kommer att förvärvas med två- och fyrakammarvyer.
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livstidstimmar av fysisk aktivitet (antal timmar)
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Totala livstidstimmar av fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ).
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Maximal syreförbrukning (VO2 max)
Tidsram: baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)
Maximal syreförbrukning (VO2 max) kommer att bestämmas med ett maximalt löpbandstest, där en kalibrerad metabolisk vagn och indirekt kalorimetri kommer att användas. VO2 max kommer att uttryckas som ml/kg/min.
baslinje (dag 1: vid första besöket, engångsmätning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Samarbetspartners

Unity Health Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Huvudutredare: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AthletesHeartUofT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Deltagardata kan användas för framtida studier om deltagarna samtycker till att deras avidentifierade data används i händelse av att en relaterad studie genomförs. Endast huvudforskare kommer att ha tillgång till register och kommer att ha möjlighet att dela data med godkända forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paroxysmalt förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera