Elektromechanická funkce síní u vytrvalostních sportovců s a bez fibrilace síní
2. listopadu 2020 aktualizováno: Emily Vecchiarelli, University of Toronto
Elektromechanická funkce síní u vytrvalostních sportovců středního věku s a bez fibrilace síní
Tato studie hodnotí rozdíly ve struktuře a funkci srdce mezi zdravými vytrvalostně trénovanými sportovci s fibrilací síní a vytrvalostně trénovanými sportovci zdravého věku bez fibrilace síní.
Předpokládá se, že navzdory podobným strukturálním adaptacím srdce (v důsledku vytrvalostního tréninku) budou mít sportovci s fibrilací síní zhoršené funkce srdce ve srovnání s vytrvalostními sportovci bez fibrilace síní.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pravidelná fyzická aktivita, včetně intenzivního cvičení, snižuje kardiovaskulární rizikové faktory, včetně rizika rozvoje fibrilace síní (AF), jednoho z nejčastěji diagnostikovaných typů arytmií.
Paradoxně, navzdory kardioprotektivním účinkům cvičení, jsou vytrvalostní sportovci středního věku vystaveni pětinásobnému riziku rozvoje FS ve srovnání s aktivními jedinci.
Dlouhodobý vytrvalostní trénink vyvolává významné změny srdce – souhrnně známé jako „srdce sportovce“.
I když tyto změny mohou být prospěšné pro výkon, mohou v této kohortě přispět ke zvýšení rizika FS.
Cílem této studie je porovnat srdeční strukturu a funkci u vytrvalostních sportovců s diagnózou FS (n=17) au zdravých vytrvalostních sportovců stejného věku (n=17).
Budou přijati muži ve věku 45 až 65 let s dlouhou historií vytrvalostního tréninku a soutěží.
Struktura a funkce srdce bude porovnána v klidu a při submaximální zátěži.
Účastníci také vyplní hodnocení kondice a dotazníky, které charakterizují jejich celoživotní zapojení do cvičebního tréninku.
Tato studie se bude zabývat mezerou v literatuře týkající se interakce vytrvalostního tréninku a rizika FS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity mimo jiné z různých běžeckých, cyklistických a veslařských klubů pro sportovce středního věku.
Zdraví vytrvalostní sportovci budou pro pohodlí vybráni z existující studie (nepravděpodobnostní vzorek).
Vytrvalostní sportovci s AF budou vybráni z komunity (vzorek pravděpodobnosti).
Popis
Kritéria pro zařazení:
VŠICHNI účastníci:
- vytrvalostní sportovec (cyklista, běžec, triatlonista nebo jiný), který se účastní intenzivního celoročního tréninku v rozsahu 4-6 hodin týdně po dobu minimálně 20 let
- účast na alespoň jedné velké soutěži ročně (maraton/triatlon/vytrvalostní soutěž)
- sinusový rytmus během všech hodnocení
Kritéria pro zařazení specifická pro vytrvalostní sportovce s AF:
- diagnostikována osamělá paroxysmální FS v posledních 4 letech
- schopnost ověřit diagnózu (EKG nebo Holterovo ověření/důkaz diagnózy),
- může užívat jakýkoli druh léků.
Kritéria pro zařazení specifická pro zdravé vytrvalostní sportovce bez AF:
- předchozí účast na Athlete's Heart Study
- dokončil klidovou srdeční magnetickou rezonanci a klidový elektrokardiogram
Kritéria vyloučení:
- samice
- ne více než 1 hodinu týdně silového tréninku
- léčba nebo předchozí diagnóza kardiovaskulárního onemocnění, onemocnění chlopní, hypertenze, srdečního selhání, cukrovky, poruchy štítné žlázy, spánkové apnoe, aktuálního/nedávného virového onemocnění, chronického zánětlivého onemocnění
- předchozí (do 10 let) nebo současné kouření
- rekreační užívání drog nebo konzumace alkoholu nad rámec přijatých standardů
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- neschopnost ověřit diagnózu AF (pokud je AF sportovec).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vytrvalostní sportovec s fibrilací síní
Jedná se o sportovce středního věku, u kterých byla v posledních 4 letech diagnostikována paroxysmální fibrilace síní, ale jinak jsou bez onemocnění.
|
|
Vytrvalostní sportovec bez fibrilace síní
Jedná se o sportovce středního věku, kteří budou sloužit jako naše kontrolní skupina – nemají diagnostikovanou AF ani jinou nemoc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levé intraatriální elektromechanické zpoždění (ms)
Časové okno: výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
Levé intraatriální elektromechanické zpoždění bude měřeno pomocí srdeční echokardiografie v klidu a během submaximálního cyklování.
Levé intraatriální elektromechanické zpoždění bude měřeno jako časový interval mezi zahájením vlny P (na elektrokardiogramu) a začátkem pozdní diastolické vlny (vlna Am) na echokardiografii.
|
výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce rezervoáru levé síně
Časové okno: výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
Funkce rezervoáru levé síně bude měřena echokardiografií Speckle Tracking při 60–80 snímcích za sekundu.
Funkce rezervoáru levé síně bude měřena vyhodnocením napětí rezervoáru levé síně (%), měřeného během komorové systoly na echokardiografii.
|
výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
|
Objem levé síně (ml)
Časové okno: výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
Objem levé síně (ml) bude měřen pomocí echokardiografie na konci komorové systoly, před otevřením mitrální chlopně.
Zobrazování bude pořízeno pomocí dvou a čtyřkomorových pohledů.
|
výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celoživotní hodiny fyzické aktivity (počet hodin)
Časové okno: výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
Celkový počet hodin fyzické aktivity za celý život bude hodnocen pomocí dotazníku Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ).
|
výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max)
Časové okno: výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max) bude stanovena pomocí testu na maximálním běžeckém pásu, při kterém bude použit kalibrovaný metabolický vozík a nepřímá kalorimetrie.
VO2 max bude vyjádřeno jako ml/kg/min.
|
výchozí stav (den 1: při první návštěvě, jednorázové měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Molina L, Mont L, Marrugat J, Berruezo A, Brugada J, Bruguera J, Rebato C, Elosua R. Long-term endurance sport practice increases the incidence of lone atrial fibrillation in men: a follow-up study. Europace. 2008 May;10(5):618-23. doi: 10.1093/europace/eun071. Epub 2008 Apr 4.
- Grimsmo J, Grundvold I, Maehlum S, Arnesen H. High prevalence of atrial fibrillation in long-term endurance cross-country skiers: echocardiographic findings and possible predictors--a 28-30 years follow-up study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):100-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833226be.
- Calvo N, Brugada J, Sitges M, Mont L. Atrial fibrillation and atrial flutter in athletes. Br J Sports Med. 2012 Nov;46 Suppl 1:i37-43. doi: 10.1136/bjsports-2012-091171.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AthletesHeartUofT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících mohou být použity pro budoucí studii po souhlasu účastníka s tím, že jejich neidentifikovaná data budou použita v případě, že bude provedena související studie.
Pouze hlavní výzkumní pracovníci budou mít přístup k záznamům a budou mít možnost sdílet data se schválenými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .