Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atriel elektromekanisk funktion hos udholdenhedsatleter med og uden atrieflimren

2. november 2020 opdateret af: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Atriel elektromekanisk funktion hos midaldrende udholdenhedsatleter med og uden atrieflimren

Denne undersøgelse evaluerer hjertestruktur og funktionsforskelle mellem sunde udholdenhedstrænede atleter med atrieflimren og raske aldersmatchede udholdenhedstrænede atleter uden atrieflimren. Det er en hypotese, at på trods af at de har lignende strukturelle tilpasninger af hjertet (på grund af udholdenhedstræning), vil atleter med atrieflimren vise svækkede hjertefunktionelle mål sammenlignet med udholdenhedsatleter uden atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig fysisk aktivitet, inklusive kraftig træning, sænker kardiovaskulære risikofaktorer, herunder risikoen for at udvikle atrieflimren (AF), en af ​​de mest almindeligt diagnosticerede typer af arytmier. Paradoksalt nok har midaldrende udholdenhedsatleter på trods af de kardiobeskyttende virkninger af træning 5 gange risikoen for at udvikle AF sammenlignet med aktive individer. Længerevarende udholdenhedstræning inducerer betydelige ændringer i hjertet - samlet kendt som 'atletens hjerte'. Selvom disse ændringer kan være gavnlige for ydeevnen, kan de være befordrende for at fremme risikoen for AF i denne kohorte. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hjertets struktur og funktion hos udholdenhedsatleter diagnosticeret med AF (n=17) og hos raske alderen matchede udholdenhedsatleter (n=17). Mandlige forsøgspersoner mellem 45 og 65 år med en lang historie med udholdenhedstræning og konkurrence vil blive rekrutteret. Hjertets struktur og funktion vil blive sammenlignet i hvile og under submaksimal træning. Deltagerne vil også udfylde fitnessvurderinger og spørgeskemaer, der karakteriserer deres livslange engagement i træningstræning. Denne undersøgelse vil adressere hullet i litteraturen vedrørende samspillet mellem udholdenhedstræning og AF-risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve fra, men ikke begrænset til, forskellige løbe-, cykel- og roklubber for midaldrende atleter. Raske udholdenhedsatleter vil for nemheds skyld blive udvalgt fra en eksisterende undersøgelse (ikke-sandsynlighedsprøve). Udholdenhedsatleter med AF vil blive udvalgt fra fællesskabet (sandsynlighedsprøve).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ALLE deltagere:

  • udholdenhedsatlet (cyklist, løber, triatlet eller andet), som deltager i kraftig helårstræning på 4-6 timer om ugen i minimum 20 år
  • deltagelse i mindst én større konkurrence om året (marathon/triatlon/udholdenhedskonkurrence)
  • sinusrytme under alle vurderinger

Inklusionskriterier, der er specifikke for udholdenhedsatleter med AF:

  • diagnosticeret med enlig paroxysmal AF i de sidste 4 år
  • i stand til at verificere diagnose (EKG eller Holter verifikation/bevis for diagnose),
  • kan være på enhver form for medicin.

Inklusionskriterier, der er specifikke for sunde udholdenhedsatleter uden AF:

  • tidligere deltagelse i Atlet's Heart Study
  • har afsluttet hvilende hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og hvile-elektrokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • hunner
  • højst >1 time om ugen med modstandstræning
  • behandling eller forudgående diagnose af kardiovaskulær sygdom, klapsygdom, hypertension, hjertesvigt, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, søvnapnø, nuværende/nylig virussygdom, kronisk inflammatorisk sygdom
  • tidligere (inden for 10 år) eller nuværende rygning
  • rekreativt stofbrug eller alkoholforbrug ud over de accepterede standarder
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • manglende evne til at verificere AF-diagnose (hvis AF-atlet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Udholdenhedsatlet med atrieflimren
Det er midaldrende atleter, som er diagnosticeret med paroxysmal atrieflimren inden for de sidste 4 år, men i øvrigt er fri for sygdom.
Udholdenhedsatlet uden atrieflimren
Disse er midaldrende atleter, der vil fungere som vores kontrolgruppe - de er ikke blevet diagnosticeret med AF eller nogen anden sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre intra-atriel elektromekanisk forsinkelse (ms)
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Venstre intra-atriel elektromekanisk forsinkelse vil blive målt ved hjælp af hjerteekkokardiografi i hvile og under submaksimal cykling. Venstre intra-atriel elektromekanisk forsinkelse vil blive målt som tidsintervallet mellem initieringen af ​​P-bølgen (på et elektrokardiogram) til begyndelsen af ​​den sene diastoliske bølge (Am-bølgen) på ekkokardiografi.
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre forkammer reservoirfunktion
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Venstre atriel reservoirfunktion vil blive målt ved Speckle Tracking ekkokardiografi ved 60-80 billeder i sekundet. Venstre atriel reservoirfunktion vil blive målt ved at vurdere venstre atriel reservoirbelastning (%), målt under ventrikulær systole på ekkokardiografi.
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Venstre atrievolumen (ml)
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Venstre atriums volumen (ml) vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi i slutningen af ​​ventrikulær systole, før mitralklappen åbnes. Billeddannelse vil blive erhvervet ved hjælp af to- og firekammervisninger.
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livstidstimer med fysisk aktivitet (antal timer)
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Den samlede levetid for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ).
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Maksimalt iltforbrug (VO2 max)
Tidsramme: baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)
Maksimalt iltforbrug (VO2 max) vil blive bestemt ved hjælp af en maksimal løbebåndstest, hvor en kalibreret metabolisk vogn og indirekte kalorimetri vil blive brugt. VO2 max vil blive udtrykt som ml/kg/min.
baseline (dag 1: ved første besøg, engangsmåling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AthletesHeartUofT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata kan blive brugt til fremtidig undersøgelse efter deltagerens samtykke til, at deres afidentificerede data kan bruges i tilfælde af, at en relateret undersøgelse udføres. Kun hovedforskere vil have adgang til optegnelser og vil have mulighed for at dele data med godkendte forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner