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Función electromecánica auricular en atletas de resistencia con y sin fibrilación auricular

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Función electromecánica auricular en atletas de resistencia de mediana edad con y sin fibrilación auricular

Este estudio evalúa las diferencias en la estructura y función cardíacas entre atletas sanos entrenados en resistencia con fibrilación auricular y atletas sanos entrenados en resistencia de la misma edad sin fibrilación auricular. Se plantea la hipótesis de que, a pesar de tener adaptaciones estructurales similares del corazón (debido al entrenamiento de resistencia), los atletas con fibrilación auricular mostrarán medidas funcionales cardíacas deterioradas en comparación con los atletas de resistencia sin fibrilación auricular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La actividad física regular, incluido el ejercicio vigoroso, reduce los factores de riesgo cardiovascular, incluido el riesgo de desarrollar fibrilación auricular (FA), uno de los tipos de arritmias más comúnmente diagnosticados. Paradójicamente, a pesar de los efectos cardioprotectores del ejercicio, los atletas de resistencia de mediana edad tienen un riesgo 5 veces mayor de desarrollar FA en comparación con las personas activas. El entrenamiento de resistencia de larga duración induce cambios significativos en el corazón, conocido colectivamente como el "corazón de atleta". Si bien estos cambios pueden ser beneficiosos para el rendimiento, pueden contribuir a promover el riesgo de FA en esta cohorte. El objetivo de este estudio es comparar la estructura y función cardiaca en atletas de resistencia diagnosticados con FA (n=17) y en atletas de resistencia emparejados de edad sana (n=17). Se reclutarán sujetos masculinos entre las edades de 45 y 65 años con una larga historia de entrenamiento de resistencia y competencia. La estructura y la función del corazón se compararán en reposo y durante el ejercicio submáximo. Los participantes también completarán evaluaciones de estado físico y cuestionarios que caracterizan su participación de por vida en el entrenamiento físico. Este estudio abordará la brecha en la literatura con respecto a la interacción del entrenamiento de resistencia y el riesgo de FA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria de, entre otros, varios clubes de atletismo, ciclismo y remo para atletas de mediana edad. Se seleccionarán atletas de resistencia sanos de un estudio existente por conveniencia (muestra no probabilística). Los atletas de resistencia con FA serán seleccionados de la comunidad (muestra probabilística).

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los participantes:

  • atleta de resistencia (ciclista, corredor, triatleta u otro) que participa en un entrenamiento vigoroso durante todo el año de 4 a 6 horas por semana durante un mínimo de 20 años
  • participación en al menos una competencia importante por año (maratón/triatlón/competencia de resistencia)
  • ritmo sinusal durante todas las evaluaciones

Criterios de inclusión específicos para atletas de resistencia con FA:

  • diagnosticado de FA paroxística aislada en los últimos 4 años
  • capaz de verificar el diagnóstico (verificación de ECG o Holter/prueba de diagnóstico),
  • puede estar en cualquier tipo de medicamento.

Criterios de inclusión específicos para deportistas de resistencia sanos sin FA:

  • participación previa en Athlete's Heart Study
  • ha completado una resonancia magnética cardíaca en reposo y un electrocardiograma en reposo

Criterio de exclusión:

  • hembras
  • no más de 1 hora por semana de entrenamiento de resistencia
  • tratamiento o diagnóstico previo de enfermedad cardiovascular, enfermedad valvular, hipertensión, insuficiencia cardíaca, diabetes, trastorno de la tiroides, apnea del sueño, enfermedad viral actual/reciente, enfermedad inflamatoria crónica
  • tabaquismo anterior (dentro de los 10 años) o actual
  • uso de drogas recreativas o consumo de alcohol por encima de los estándares aceptados
  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • incapacidad para verificar el diagnóstico de FA (si es atleta con FA).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Atleta de resistencia con fibrilación auricular
Estos son atletas de mediana edad a quienes se les diagnosticó fibrilación auricular paroxística en los últimos 4 años, pero por lo demás están libres de la enfermedad.
Atleta de resistencia sin fibrilación auricular
Estos son atletas de mediana edad que servirán como nuestro grupo de control; no han sido diagnosticados con FA ni ninguna otra enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso electromecánico intraauricular izquierdo (ms)
Periodo de tiempo: línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)
El retraso electromecánico intraauricular izquierdo se medirá mediante ecocardiografía cardíaca en reposo y durante el ciclismo submáximo. El retraso electromecánico intraauricular izquierdo se medirá como el intervalo de tiempo entre el inicio de la onda P (en un electrocardiograma) y el comienzo de la onda diastólica tardía (onda Am) en la ecocardiografía.
línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de reservorio auricular izquierdo
Periodo de tiempo: línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)
La función del reservorio de la aurícula izquierda se medirá mediante ecocardiografía de Speckle Tracking, a 60-80 fotogramas por segundo. La función del reservorio auricular izquierdo se medirá evaluando la tensión del reservorio auricular izquierdo (%), medida durante la sístole ventricular en la ecocardiografía.
línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)
Volumen auricular izquierdo (mL)
Periodo de tiempo: línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)
El volumen de la aurícula izquierda (mL) se medirá mediante ecocardiografía al final de la sístole ventricular, antes de la apertura de la válvula mitral. Las imágenes se adquirirán utilizando vistas de dos y cuatro cámaras.
línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Horas de actividad física a lo largo de la vida (# de horas)
Periodo de tiempo: línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)
El total de horas de actividad física a lo largo de la vida se evaluará mediante el Cuestionario de actividad física a lo largo de la vida (LTPAQ).
línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)
Consumo máximo de oxígeno (VO2 max)
Periodo de tiempo: línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)
El consumo máximo de oxígeno (VO2 max) se determinará mediante una prueba máxima en cinta rodante, en la que se utilizará un carro metabólico calibrado y calorimetría indirecta. El VO2 máx. se expresará en ml/kg/min.
línea de base (día 1: en la primera visita, medida única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Unity Health Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Investigador principal: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AthletesHeartUofT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes pueden usarse para estudios futuros con el consentimiento del participante para que sus datos no identificados se usen en caso de que se lleve a cabo un estudio relacionado. Solo los investigadores principales tendrán acceso a los registros y podrán compartir datos con investigadores aprobados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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