Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pitvari elektromechanikus funkció pitvarfibrillációval rendelkező és nem szenvedő állóképességű sportolókban

2020. november 2. frissítette: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Pitvari elektromechanikus funkció középkorú állóképességi sportolókban pitvarfibrillációval és anélkül

Ez a tanulmány értékeli a szív szerkezetének és működésének különbségeit az egészséges állóképességet edzett, pitvarfibrillációban szenvedő sportolók és az egészséges életkornak megfelelő, állóképességet edzett, pitvarfibrillációval nem rendelkező sportolók között. Feltételezik, hogy annak ellenére, hogy a szív hasonló szerkezeti adaptációival rendelkeznek (az állóképességi edzés miatt), a pitvarfibrillációval rendelkező sportolók rontják a szívműködést, mint a pitvarfibrillációval nem rendelkező állóképességű sportolók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A rendszeres fizikai aktivitás, beleértve az erőteljes testmozgást is, csökkenti a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, beleértve a pitvarfibrilláció (AF) kialakulásának kockázatát, amely az aritmiák egyik leggyakrabban diagnosztizált típusa. Paradox módon az edzés kardioprotektív hatásai ellenére a középkorú állóképességi sportolóknál 5-ször nagyobb a kockázata az AF kialakulásának, mint az aktív egyéneknél. A hosszan tartó állóképességi edzés jelentős változásokat idéz elő a szívben – összefoglaló néven „sportoló szíve”. Bár ezek a változások előnyösek lehetnek a teljesítmény szempontjából, elősegíthetik az AF kockázatát ebben a kohorszban. Ennek a vizsgálatnak a célja az AF-vel diagnosztizált állóképességi sportolók (n=17) és az egészséges korú párosított állóképességi sportolók (n=17) szívszerkezetének és működésének összehasonlítása. 45 és 65 év közötti férfi alanyokat vesznek fel, akik nagy múltra tekintenek vissza az állóképességi edzés és a versenyzés terén. A szív szerkezetét és működését nyugalomban és szubmaximális edzés közben hasonlítják össze. A résztvevők fitneszfelméréseket és kérdőíveket is kitöltenek, amelyek jellemzik életük során az edzésben való részvételüket. Ez a tanulmány az állóképességi edzés és az AF-kockázat kölcsönhatásával kapcsolatos szakirodalomban rejlő hiányosságokat orvosolja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta, de nem kizárólagosan, különböző futó-, kerékpár- és evezősklubokból, középkorú sportolóknak. Az egészséges állóképességű sportolókat a kényelem kedvéért egy meglévő vizsgálatból választják ki (nem valószínűségi minta). Az AF-ben szenvedő állóképességi sportolókat a közösségből választják ki (valószínűségi minta).

Leírás

Bevételi kritériumok:

ÖSSZES résztvevő:

  • állóképességi sportoló (kerékpáros, futó, triatlonos vagy más), aki egész évben, hetente 4-6 órás, erőteljes edzésben vesz részt minimum 20 éven keresztül
  • évente legalább egy nagyobb versenyen való részvétel (maraton/triatlon/állóképességi verseny)
  • szinuszritmus minden értékelés során

Az AF-ben szenvedő állóképességi sportolókra vonatkozó felvételi kritériumok:

  • magányos paroxizmális AF-vel diagnosztizáltak az elmúlt 4 évben
  • képes ellenőrizni a diagnózist (EKG vagy Holter-ellenőrzés/diagnózis igazolás),
  • bármilyen gyógyszeres kezelés alatt állhat.

Az AF-nélküli, egészséges állóképességi sportolókra vonatkozó felvételi kritériumok:

  • korábbi részvétel az atléta szíve tanulmányban
  • nyugalmi mágneses rezonancia képalkotást és nyugalmi elektrokardiogramot végzett

Kizárási kritériumok:

  • nőstények
  • legfeljebb heti 1 óra ellenállási edzés
  • szív- és érrendszeri betegség, billentyűbetegség, magas vérnyomás, szívelégtelenség, cukorbetegség, pajzsmirigy-rendellenesség, alvási apnoe, jelenlegi/legutóbbi vírusos betegség, krónikus gyulladásos betegség kezelése vagy előzetes diagnosztizálása
  • korábbi (10 éven belüli) vagy jelenlegi dohányzás
  • rekreációs droghasználat vagy az elfogadott normákat meghaladó alkoholfogyasztás
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • képtelenség ellenőrizni az AF-diagnózist (ha AF-sportoló).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pitvarfibrillációval küzdő állóképességi sportoló
Középkorú sportolókról van szó, akiknél az elmúlt 4 évben paroxizmális pitvarfibrillációt diagnosztizáltak, de egyébként mentesek a betegségtől.
Tartós sportoló pitvarfibrilláció nélkül
Ezek középkorú sportolók, akik kontrollcsoportunkként szolgálnak – náluk nem diagnosztizáltak AF-t vagy más betegséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal intrapitvari elektromechanikus késleltetés (ms)
Időkeret: alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)
A bal intrapitvari elektromechanikus késleltetést szívechokardiográfiával mérik nyugalomban és szubmaximális ciklus közben. A bal intrapitvari elektromechanikus késleltetést a P-hullám kezdete (elektrokardiogramon) és a késői diasztolés hullám (Am hullám) kezdete közötti időintervallumként mérik az echokardiográfián.
alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal pitvari tartály funkciója
Időkeret: alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)
A bal pitvari rezervoár funkcióját Speckle Tracking echokardiográfiával mérik 60-80 képkocka/másodperc sebességgel. A bal pitvari rezervoár funkciót a bal pitvari tartály feszültségének (%) értékelésével mérik, amelyet a kamrai szisztolé alatt mérnek echokardiográfián.
alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)
Bal pitvar térfogata (ml)
Időkeret: alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)
A bal pitvar térfogatát (ml) echokardiográfiával mérik a kamrai szisztolé végén, a mitrális billentyű nyitása előtt. A képalkotás két- és négykamrás nézetekkel történik.
alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élethosszig tartó fizikai aktivitás óra (óra száma)
Időkeret: alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)
Az élethosszig tartó fizikai aktivitás összes óráját a Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ) segítségével értékelik.
alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)
Maximális oxigénfogyasztás (VO2 max)
Időkeret: alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)
A maximális oxigénfogyasztást (VO2 max) egy maximális futópad teszttel határozzák meg, amelyben kalibrált metabolikus kocsit és indirekt kalorimetriát használnak. A VO2 max értéket ml/kg/perc mértékegységben fejezzük ki.
alapvonal (1. nap: első látogatáskor, egyszeri mérés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Együttműködők

Unity Health Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Kutatásvezető: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AthletesHeartUofT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők adatai felhasználhatók jövőbeli vizsgálatokhoz, ha a résztvevő hozzájárul ahhoz, hogy azonosítatlan adataikat felhasználják abban az esetben, ha kapcsolódó vizsgálatot végeznek. Csak a vezető kutatók férhetnek hozzá az iratokhoz, és oszthatnak meg adatokat a jóváhagyott kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paroxizmális pitvarfibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel