Funkcja elektromechaniczna przedsionków u sportowców wytrzymałościowych z migotaniem przedsionków i bez migotania przedsionków
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Emily Vecchiarelli, University of Toronto
Funkcja elektromechaniczna przedsionków u sportowców wytrzymałościowych w średnim wieku z migotaniem przedsionków i bez migotania przedsionków
W badaniu tym oceniano różnice w budowie i funkcji serca między zdrowymi sportowcami trenującymi wytrzymałość z migotaniem przedsionków a sportowcami trenującymi wytrzymałość w odpowiednim wieku bez migotania przedsionków.
Przypuszcza się, że pomimo podobnych strukturalnych adaptacji serca (spowodowanych treningiem wytrzymałościowym), sportowcy z migotaniem przedsionków będą upośledzać parametry czynnościowe serca w porównaniu do sportowców wytrzymałościowych bez migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Regularna aktywność fizyczna, w tym intensywne ćwiczenia, obniża czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym ryzyko rozwoju migotania przedsionków (AF), jednego z najczęściej diagnozowanych rodzajów arytmii.
Paradoksalnie, pomimo kardioprotekcyjnego działania ćwiczeń, sportowcy wytrzymałościowi w średnim wieku są 5-krotnie bardziej narażeni na rozwój AF w porównaniu z osobami aktywnymi fizycznie.
Długotrwały trening wytrzymałościowy powoduje znaczące zmiany w sercu, zwane zbiorczo „sercem sportowca”.
Chociaż zmiany te mogą być korzystne dla wydajności, mogą sprzyjać zwiększaniu ryzyka AF w tej kohorcie.
Celem tego badania jest porównanie budowy i funkcji serca u sportowców wytrzymałościowych, u których rozpoznano AF (n=17) oraz u zdrowych, dopasowanych sportowców wytrzymałościowych (n=17).
Rekrutowani będą mężczyźni w wieku od 45 do 65 lat z wieloletnim stażem w treningu wytrzymałościowym i zawodach.
Struktura i funkcja serca zostaną porównane w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku.
Uczestnicy wypełnią również oceny sprawności i kwestionariusze, które charakteryzują ich zaangażowanie w trening fizyczny przez całe życie.
Niniejsze badanie zajmie się luką w piśmiennictwie dotyczącą interakcji treningu wytrzymałościowego i ryzyka AF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności z różnych klubów biegowych, kolarskich i wioślarskich dla sportowców w średnim wieku, ale nie tylko.
Zdrowi sportowcy wytrzymałościowi zostaną wybrani z istniejącego badania dla wygody (próba bez prawdopodobieństwa).
Sportowcy wytrzymałościowi z AF zostaną wybrani ze społeczności (próba prawdopodobieństwa).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczestnicy:
- sportowiec wytrzymałościowy (kolarz, biegacz, triathlonista lub inny), który przez co najmniej 20 lat uczestniczy w całorocznym intensywnym treningu 4-6 godzin tygodniowo
- udział w przynajmniej jednej dużej imprezie rocznie (maraton/triathlon/konkurencja wytrzymałościowa)
- rytm zatokowy podczas wszystkich ocen
Kryteria włączenia specyficzne dla sportowców wytrzymałościowych z AF:
- zdiagnozowano samotne napadowe AF w ciągu ostatnich 4 lat
- możliwość weryfikacji diagnozy (weryfikacja EKG lub metodą Holtera/potwierdzenie diagnozy),
- może być na każdym rodzaju leku.
Kryteria włączenia specyficzne dla zdrowych sportowców wytrzymałościowych bez AF:
- uprzedni udział w badaniu serca sportowca
- ukończył spoczynkowy rezonans magnetyczny serca i spoczynkowy elektrokardiogram
Kryteria wyłączenia:
- kobiety
- nie więcej niż 1 godzina tygodniowo treningu oporowego
- leczenie lub wcześniejsza diagnoza chorób układu krążenia, wad zastawek, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, cukrzycy, zaburzeń tarczycy, bezdechu sennego, obecnej/niedawnej choroby wirusowej, przewlekłej choroby zapalnej
- poprzednie (w ciągu 10 lat) lub obecne palenie
- rekreacyjne zażywanie narkotyków lub spożywanie alkoholu w ilościach przekraczających przyjęte normy
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- niemożność zweryfikowania rozpoznania AF (w przypadku atlety z AF).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sportowiec wytrzymałościowy z migotaniem przedsionków
Są to sportowcy w średnim wieku, u których w ciągu ostatnich 4 lat zdiagnozowano napadowe migotanie przedsionków, ale poza tym nie chorują.
|
|
Sportowiec wytrzymałościowy bez migotania przedsionków
Są to sportowcy w średnim wieku, którzy będą stanowić naszą grupę kontrolną – nie zdiagnozowano u nich AF ani żadnej innej choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie elektromechaniczne lewego przedsionka (ms)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
Opóźnienie elektromechaniczne lewego przedsionka zostanie zmierzone za pomocą echokardiografii serca w spoczynku i podczas submaksymalnych cykli.
Opóźnienie elektromechaniczne lewego przedsionka będzie mierzone jako odstęp czasu między początkiem załamka P (na elektrokardiogramie) a początkiem fali późnego rozkurczu (fala Am) na echokardiografii.
|
linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja zbiornika lewego przedsionka
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
Czynność zbiornika lewego przedsionka będzie mierzona za pomocą echokardiografii Speckle Tracking, przy 60-80 klatkach na sekundę.
Czynność rezerwuarowa lewego przedsionka będzie mierzona poprzez ocenę odkształcenia rezerwuarowego lewego przedsionka (%), mierzonego podczas skurczu komorowego w badaniu echokardiograficznym.
|
linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
|
Objętość lewego przedsionka (ml)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
Objętość lewego przedsionka (ml) będzie mierzona za pomocą echokardiografii pod koniec skurczu komorowego, przed otwarciem zastawki mitralnej.
Obrazowanie zostanie uzyskane przy użyciu projekcji dwu- i czterokomorowych.
|
linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Godziny aktywności fizycznej w całym życiu (liczba godzin)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
Łączna liczba godzin aktywności fizycznej w ciągu życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej w ciągu całego życia (LTPAQ).
|
linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2 max)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2 max) zostanie określone za pomocą maksymalnego testu na bieżni, w którym wykorzystany zostanie skalibrowany wózek metaboliczny oraz kalorymetria pośrednia.
VO2 max zostanie wyrażone w ml/kg/min.
|
linia bazowa (dzień 1: podczas pierwszej wizyty, pomiar jednorazowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
- Główny śledczy: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Molina L, Mont L, Marrugat J, Berruezo A, Brugada J, Bruguera J, Rebato C, Elosua R. Long-term endurance sport practice increases the incidence of lone atrial fibrillation in men: a follow-up study. Europace. 2008 May;10(5):618-23. doi: 10.1093/europace/eun071. Epub 2008 Apr 4.
- Grimsmo J, Grundvold I, Maehlum S, Arnesen H. High prevalence of atrial fibrillation in long-term endurance cross-country skiers: echocardiographic findings and possible predictors--a 28-30 years follow-up study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):100-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833226be.
- Calvo N, Brugada J, Sitges M, Mont L. Atrial fibrillation and atrial flutter in athletes. Br J Sports Med. 2012 Nov;46 Suppl 1:i37-43. doi: 10.1136/bjsports-2012-091171.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AthletesHeartUofT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane uczestników mogą zostać wykorzystane do przyszłych badań po wyrażeniu przez uczestnika zgody na wykorzystanie ich danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację w przypadku przeprowadzenia powiązanego badania.
Tylko główni badacze będą mieli dostęp do dokumentacji i będą mogli udostępniać dane zatwierdzonym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .