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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03305744
Fonction électromécanique auriculaire chez les athlètes d'endurance avec et sans fibrillation auriculaire
2 novembre 2020 mis à jour par: Emily Vecchiarelli, University of Toronto
Fonction électromécanique auriculaire chez les athlètes d'endurance d'âge moyen avec et sans fibrillation auriculaire
Cette étude évalue les différences de structure et de fonction cardiaques entre des athlètes en bonne santé entraînés en endurance atteints de fibrillation auriculaire et des athlètes en bonne santé du même âge entraînés en endurance sans fibrillation auriculaire.
Il est supposé que malgré des adaptations structurelles similaires du cœur (dues à l'entraînement d'endurance), les athlètes présentant une fibrillation auriculaire altéreront les mesures fonctionnelles cardiaques par rapport aux athlètes d'endurance sans fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'activité physique régulière, y compris l'exercice vigoureux, réduit les facteurs de risque cardiovasculaire, y compris le risque de développer une fibrillation auriculaire (FA), l'un des types d'arythmies les plus couramment diagnostiqués.
Paradoxalement, malgré les effets cardioprotecteurs de l'exercice, les athlètes d'endurance d'âge moyen courent un risque 5 fois plus élevé de développer une FA par rapport aux individus actifs.
Un entraînement d'endurance de longue date induit des changements significatifs au niveau du cœur, connu collectivement sous le nom de « cœur de l'athlète ».
Bien que ces changements puissent être bénéfiques pour la performance, ils peuvent être propices à la promotion du risque de FA dans cette cohorte.
Le but de cette étude est de comparer la structure et la fonction cardiaques d'athlètes d'endurance chez qui on a diagnostiqué une FA (n=17) et d'athlètes d'endurance appariés en bonne santé (n=17).
Des sujets masculins âgés de 45 à 65 ans ayant une longue expérience de l'entraînement d'endurance et de la compétition seront recrutés.
La structure et la fonction cardiaques seront comparées au repos et pendant l'exercice sous-maximal.
Les participants rempliront également des évaluations de la condition physique et des questionnaires qui caractérisent leur implication à vie dans l'entraînement physique.
Cette étude comblera les lacunes dans la littérature concernant l'interaction de l'entraînement en endurance et du risque de FA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire de, mais sans s'y limiter, divers clubs de course, de cyclisme et d'aviron pour les athlètes d'âge moyen.
Les athlètes d'endurance en bonne santé seront sélectionnés à partir d'une étude existante pour plus de commodité (échantillon non probabiliste).
Les athlètes d'endurance atteints de FA seront sélectionnés dans la communauté (échantillon probabiliste).
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants:
- athlète d'endurance (cycliste, coureur, triathlète ou autre) qui participe à un entraînement vigoureux toute l'année de 4 à 6 heures par semaine pendant au moins 20 ans
- participation à au moins une grande compétition par an (marathon/triathlon/endurance)
- rythme sinusal pendant toutes les évaluations
Critères d'inclusion spécifiques aux sportifs d'endurance atteints de FA :
- diagnostic de FA paroxystique isolée au cours des 4 dernières années
- capable de vérifier le diagnostic (vérification ECG ou Holter/preuve de diagnostic),
- peut être sur n'importe quel type de médicament.
Critères d'inclusion spécifiques aux athlètes d'endurance en bonne santé sans FA :
- participation précédente à l'étude sur le cœur de l'athlète
- a terminé l'imagerie par résonance magnétique cardiaque au repos et l'électrocardiogramme au repos
Critère d'exclusion:
- femelles
- pas plus de > 1 heure par semaine d'entraînement en résistance
- traitement ou diagnostic antérieur de maladie cardiovasculaire, maladie valvulaire, hypertension, insuffisance cardiaque, diabète, trouble thyroïdien, apnée du sommeil, maladie virale actuelle/récente, maladie inflammatoire chronique
- tabagisme antérieur (dans les 10 ans) ou actuel
- usage récréatif de drogues ou consommation d'alcool dépassant les normes acceptées
- incapacité à donner un consentement éclairé
- incapacité à vérifier le diagnostic de FA (si athlète FA).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Athlète d'endurance avec fibrillation auriculaire
Il s'agit d'athlètes d'âge moyen qui ont reçu un diagnostic de fibrillation auriculaire paroxystique au cours des 4 dernières années, mais qui sont par ailleurs indemnes de la maladie.
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Athlète d'endurance sans fibrillation auriculaire
Ce sont des athlètes d'âge moyen qui serviront de groupe de contrôle - ils n'ont pas été diagnostiqués avec la FA ou toute autre maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai électromécanique intra-auriculaire gauche (ms)
Délai: ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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Le délai électromécanique intra-auriculaire gauche sera mesuré par échocardiographie cardiaque au repos et pendant le cycle sous-maximal.
Le délai électromécanique intra-auriculaire gauche sera mesuré comme l'intervalle de temps entre le début de l'onde P (sur un électrocardiogramme) et le début de l'onde diastolique tardive (onde Am) sur l'échocardiographie.
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ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction réservoir auriculaire gauche
Délai: ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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La fonction du réservoir auriculaire gauche sera mesurée par échocardiographie Speckle Tracking, à 60-80 images par seconde.
La fonction du réservoir auriculaire gauche sera mesurée en évaluant la contrainte du réservoir auriculaire gauche (%), mesurée pendant la systole ventriculaire par échocardiographie.
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ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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Volume auriculaire gauche (mL)
Délai: ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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Le volume auriculaire gauche (mL) sera mesuré par échocardiographie à la fin de la systole ventriculaire, avant l'ouverture de la valve mitrale.
L'imagerie sera acquise à l'aide de vues à deux et quatre chambres.
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ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heures d'activité physique au cours de la vie (nombre d'heures)
Délai: ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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Le nombre total d'heures d'activité physique au cours de la vie sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'activité physique au cours de la vie (LTPAQ).
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ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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Consommation maximale d'oxygène (VO2 max)
Délai: ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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La consommation maximale d'oxygène (VO2 max) sera déterminée à l'aide d'un test maximal sur tapis roulant, dans lequel un chariot métabolique calibré et une calorimétrie indirecte seront utilisés.
La VO2 max sera exprimée en ml/kg/min.
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ligne de base (jour 1 : lors de la première visite, une mesure de temps)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
- Chercheur principal: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Molina L, Mont L, Marrugat J, Berruezo A, Brugada J, Bruguera J, Rebato C, Elosua R. Long-term endurance sport practice increases the incidence of lone atrial fibrillation in men: a follow-up study. Europace. 2008 May;10(5):618-23. doi: 10.1093/europace/eun071. Epub 2008 Apr 4.
- Grimsmo J, Grundvold I, Maehlum S, Arnesen H. High prevalence of atrial fibrillation in long-term endurance cross-country skiers: echocardiographic findings and possible predictors--a 28-30 years follow-up study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Feb;17(1):100-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833226be.
- Calvo N, Brugada J, Sitges M, Mont L. Atrial fibrillation and atrial flutter in athletes. Br J Sports Med. 2012 Nov;46 Suppl 1:i37-43. doi: 10.1136/bjsports-2012-091171.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2017
Première publication (Réel)
10 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AthletesHeartUofT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données des participants peuvent être utilisées pour une étude future avec le consentement des participants pour que leurs données anonymisées soient utilisées dans le cas où une étude connexe serait menée.
Seuls les chercheurs principaux auront accès aux dossiers et pourront partager des données avec des chercheurs approuvés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .