Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriale elektromechanische functie bij duursporters met en zonder atriale fibrillatie

2 november 2020 bijgewerkt door: Emily Vecchiarelli, University of Toronto

Atriale elektromechanische functie bij duursporters van middelbare leeftijd met en zonder atriumfibrilleren

Deze studie evalueert de cardiale structuur en functieverschillen tussen gezonde duursporters met boezemfibrilleren en gezonde duursporters van dezelfde leeftijd zonder boezemfibrilleren. Er wordt verondersteld dat ondanks vergelijkbare structurele aanpassingen van het hart (als gevolg van duurtraining), atleten met boezemfibrilleren een slechtere werking van het hart zullen hebben in vergelijking met duursporters zonder boezemfibrilleren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Regelmatige lichaamsbeweging, waaronder krachtige lichaamsbeweging, verlaagt cardiovasculaire risicofactoren, waaronder het risico op het ontwikkelen van atriumfibrilleren (AF), een van de meest gediagnosticeerde soorten aritmieën. Paradoxaal genoeg lopen duursporters van middelbare leeftijd, ondanks de cardioprotectieve effecten van lichaamsbeweging, een vijfvoudig risico op het ontwikkelen van AF in vergelijking met actieve individuen. Langdurige duurtraining veroorzaakt significante veranderingen in het hart, gezamenlijk bekend als het 'hart van de atleet'. Hoewel deze veranderingen gunstig kunnen zijn voor de prestaties, kunnen ze het risico op AF in dit cohort bevorderen. Het doel van deze studie is om de hartstructuur en -functie te vergelijken bij duursporters met de diagnose AF (n=17) en bij gezonde, gematchte duursporters (n=17). Mannelijke proefpersonen tussen de 45 en 65 jaar oud met een lange geschiedenis van duurtraining en competitie zullen worden aangeworven. Hartstructuur en -functie worden vergeleken in rust en tijdens submaximale inspanning. Deelnemers zullen ook fitnessbeoordelingen en vragenlijsten invullen die kenmerkend zijn voor hun levenslange betrokkenheid bij lichaamsbeweging. Deze studie zal de leemte in de literatuur met betrekking tot de interactie van duurtraining en AF-risico opvullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautaire steekproef van, maar niet beperkt tot, verschillende hardloop-, fiets- en roeiclubs voor atleten van middelbare leeftijd. Gezonde duursporters zullen gemakshalve worden geselecteerd uit een bestaande studie (non-probability sample). Uit de gemeenschap worden duursporters met AF geselecteerd (kanssteekproef).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers:

  • duursporter (wielrenner, hardloper, triatleet of andere) die het hele jaar door intensief traint van 4-6 uur per week gedurende minimaal 20 jaar
  • deelname aan minimaal één grote wedstrijd per jaar (marathon/triatlon/duurwedstrijd)
  • sinusritme tijdens alle beoordelingen

Inclusiecriteria specifiek voor duursporters met AF:

  • gediagnosticeerd met eenzame paroxismale AF in de afgelopen 4 jaar
  • in staat om de diagnose te verifiëren (ECG- of Holter-verificatie/bewijs van diagnose),
  • kan elk type medicatie zijn.

Inclusiecriteria specifiek voor gezonde duursporters zonder AF:

  • eerdere deelname aan Athlete's Heart Study
  • heeft de cardiale magnetische resonantiebeeldvorming en het elektrocardiogram in rust voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwtjes
  • niet meer dan >1 uur per week weerstandstraining
  • behandeling of eerdere diagnose van cardiovasculaire aandoeningen, klepaandoeningen, hypertensie, hartfalen, diabetes, schildklieraandoening, slaapapneu, huidige/recente virale ziekte, chronische ontstekingsziekte
  • vroeger (binnen 10 jaar) of huidig ​​roken
  • recreatief drugsgebruik of alcoholgebruik dat de geaccepteerde normen overschrijdt
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • onvermogen om de AF-diagnose te verifiëren (als AF-atleet).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Duursporter met boezemfibrilleren
Dit zijn atleten van middelbare leeftijd bij wie in de afgelopen 4 jaar paroxismale boezemfibrilleren is vastgesteld, maar verder ziektevrij zijn.
Duursporter zonder boezemfibrilleren
Dit zijn atleten van middelbare leeftijd die zullen dienen als onze controlegroep - bij hen is geen AF of een andere ziekte vastgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker intra-atriale elektromechanische vertraging (ms)
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Linker intra-atriale elektromechanische vertraging zal worden gemeten met cardiale echocardiografie in rust en tijdens submaximaal fietsen. Linker intra-atriale elektromechanische vertraging wordt gemeten als het tijdsinterval tussen het begin van de P-golf (op een elektrocardiogram) en het begin van de late diastolische golf (Am-golf) op echocardiografie.
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker atriale reservoirfunctie
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
De linker atriale reservoirfunctie zal worden gemeten door middel van Speckle Tracking-echocardiografie, met 60-80 frames per seconde. De linker atriale reservoirfunctie zal worden gemeten door de linker atriale reservoirbelasting (%) te beoordelen, gemeten tijdens ventriculaire systole op echocardiografie.
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Linker atriumvolume (ml)
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Het linker atriumvolume (ml) wordt gemeten met behulp van echocardiografie aan het einde van de ventriculaire systole, voordat de mitralisklep wordt geopend. Beeldvorming zal worden verkregen met behulp van twee- en vierkameraanzichten.
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensduur van fysieke activiteit (# uren)
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Het totale aantal uren fysieke activiteit gedurende het hele leven wordt beoordeeld met behulp van de Lifetime Physical Activity Questionnaire (LTPAQ).
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Maximaal zuurstofverbruik (VO2 max)
Tijdsspanne: baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)
Het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) wordt bepaald met behulp van een maximale loopbandtest, waarbij een gekalibreerde metabolic cart en indirecte calorimetrie worden gebruikt. VO2 max wordt uitgedrukt in ml/kg/min.
baseline (dag 1: bij eerste bezoek, eenmalige meting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Dorian, MD, Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Emily Vecchiarelli, BKin, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AthletesHeartUofT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers kunnen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek, mits de deelnemers toestemming geven voor het gebruik van hun geanonimiseerde gegevens in het geval dat een gerelateerd onderzoek wordt uitgevoerd. Alleen hoofdonderzoekers hebben toegang tot dossiers en kunnen gegevens delen met goedgekeurde onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paroxysmale boezemfibrilleren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren