SOMNOmedics 臨床検証試験
SOMNOmedics による非血管手術を受けた患者の動脈ラインと比較した脈拍通過時間 (PTT) の臨床検証試験。
パルス伝播時間（PTT）を方法として、およびこのデータを登録するデバイスを動脈血圧と比較する観察研究。
この集団は、動脈血圧モニタリングを必要とする麻酔または集中治療を受けている小児患者と成人患者で構成されています。
調査の概要
詳細な説明
研究条件に同意した患者を連続して登録する計画を立てます。 この集団は、麻酔および集中治療を受けており、精密な血圧モニタリングが必要な小児および成人の患者で構成されています。
患者自身、患者と両親、場合によっては両親のみからのインフォームドコンセントの後。
PTT を測定するデバイスは準備され、既存の動脈血圧で校正されます。 データは、デバイスのストレージ容量とビデオカメラを介して記録されます。 ビデオカメラは、データ登録における大きな乱れを特定するために使用されます。 これは、交絡するデータを特定し、最終的にデバイスをより正確になるように調整するためです。
PTT デバイスとカメラからのデータは、データ ストレージに冗長性を作成するために学習用コンピューターと外付けハード ドライブにダウンロードされます。
次に、データが分析されて、PTT デバイスから記録されたデータと動脈圧の違いがそれぞれ比較されます。 目的は、臨床使用を推奨するかアドバイスするかを決定できるように十分なデータを収集できるようにすることです。
患者データは登録され、当部門の事務員によって処理されます。 データは 10 年間保存されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Upp
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Uppsala、Upp、スウェーデン、75385
- Akademiska sjukhuset
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 計画済みまたは既存の動脈ライン
除外基準:
- 周術期の主要な血行動態変動が疑われる。
- 存在しない同意。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈内測定に対する血圧の脈拍伝達時間 (PTT) 推定の精度。
時間枠：45分～120分
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PTT によって計算された血圧と動脈血圧の差を mmHg で表したもの。
血圧の変化に関連するアクションを決定するために、ビデオに測定セッションが記録されます。
ビデオの 2 番目の用途は、ノイズや測定値を交絡させる原因となる患者の周囲で行われた他の行動を判断することです。
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45分～120分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Hultström, Ass Prof、Uppsala University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
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Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了