SOMNOmedicsin kliininen validointikoe

Suunnittele potilaiden, jotka hyväksyvät tutkimuksen ehdot, ottamista mukaan peräkkäin. Populaatio koostuu anestesia- ja tehohoidossa olevista lapsi- ja aikuispotilaista, jotka tarvitsevat tarkkaa verenpaineen seurantaa.

Potilaiden itsensä, potilaan ja vanhempien ja joskus vain vanhempien tietoisen suostumuksen jälkeen.

PTT:tä mittaava laite valmistetaan ja kalibroidaan olemassa olevan valtimoverenpaineen mukaan. Tiedot tallennetaan sitten laitteen tallennuskapasiteetin ja videokameran kautta. Videokameraa käytetään tunnistamaan suuret häiriöt tietojen rekisteröinnissä. Tämän tarkoituksena on tunnistaa hämmentävät tiedot ja lopuksi kalibroida laite tarkemmaksi.

Tiedot PTT-laitteesta ja kamerasta ladataan sitten tutkimustietokoneelle ja ulkoiselle kovalevylle redundanssin luomiseksi tietojen tallennukseen.

Sitten tiedot analysoidaan PTT-laitteesta tallennettujen tietojen ja vastaavasti valtimopaineen välisen eron vertaamiseksi. Tavoitteena on pystyä keräämään riittävästi tietoa, jotta voidaan päättää, suositellaanko kliinistä käyttöä vai eikö sitä suositella.

Potilastiedot rekisteröi ja käsittelee osastovirkailijamme. Tietoja säilytetään kymmenen vuotta.