Kliniczna próba walidacyjna SOMNOmedics
Kliniczna próba walidacyjna firmy SOMNOmedics dotycząca czasu przejścia tętna (PTT) w porównaniu z linią tętniczą u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii pozanaczyniowej.
Badanie obserwacyjne, w którym czas przejścia tętna (PTT) jako metoda i urządzenie rejestrujące te dane porównuje się z tętniczym ciśnieniem krwi.
Populacja składa się z dzieci i dorosłych pacjentów w znieczuleniu lub intensywnej terapii wymagających monitorowania ciśnienia tętniczego krwi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaplanuj włączenie pacjentów, którzy zaakceptują warunki badania, po kolei. Populacja składa się z dzieci i dorosłych pacjentów w anestezjologii i intensywnej terapii wymagających dokładnego monitorowania ciśnienia krwi.
Po świadomej zgodzie samych pacjentów, pacjenta i rodziców, a czasami tylko rodziców.
Urządzenie mierzące PTT jest przygotowane i skalibrowane z istniejącym ciśnieniem tętniczym. Dane są następnie rejestrowane za pomocą pojemności pamięci urządzenia i kamery wideo. Kamera wideo służy do identyfikacji dużych zakłóceń w rejestracji danych. Ma to na celu zidentyfikowanie mylących danych, a na koniec skalibrowanie urządzenia, aby było dokładniejsze.
Dane z urządzenia PTT i kamery są następnie przesyłane do komputera badawczego i na zewnętrzny dysk twardy w celu zapewnienia redundancji w przechowywaniu danych.
Dane są następnie analizowane w celu porównania różnicy między danymi zarejestrowanymi odpowiednio z urządzenia PTT i ciśnieniem tętniczym. Celem jest zebranie wystarczających danych, aby móc zdecydować, czy zalecić, czy odradzić zastosowanie kliniczne.
Dane pacjentów są rejestrowane, a następnie przetwarzane przez naszego referenta oddziałowego. Dane są przechowywane przez dziesięć lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Upp
-
Uppsala, Upp, Szwecja, 75385
- Akademiska sjukhuset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Linia tętnicza planowana lub istniejąca
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie dużej okołooperacyjnej zmiany hemodynamicznej.
- nieistniejąca zgoda.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność oszacowania czasu przejścia tętna (PTT) ciśnienia krwi w porównaniu z pomiarem wewnątrztętniczym.
Ramy czasowe: 45 minut - 120 minut
|
Różnica w mmHg między ciśnieniem krwi obliczonym przez PTT a ciśnieniem tętniczym.
Wideo rejestruje sesję pomiarową w celu określenia wszelkich działań korelujących ze zmianami ciśnienia krwi.
Drugim zastosowaniem wideo jest określenie, jakie inne działania podjęte wokół pacjenta powodują hałas lub zakłócają pomiary,
|
45 minut - 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Hultström, Ass Prof, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPN dnr 2017/068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny