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自然/ホルモン置換サイクルの子宮内膜の組織学的年代測定による RIF 患者の個人的 FET

2022年1月9日 更新者：Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

自然/ホルモン補充周期の子宮内膜生検の盲検組織学的年代測定による、原因不明のRIF患者における個人凍結融解胚移植

現在、子宮内膜受容性の評価基準は議論の余地があります。 子宮内膜受容性を診断するための分子診断ツールである子宮内膜受容性アレイ（ERA）の開発。 しかし、RIF患者にこの検査を使用すると、これらの患者の4分の1でのみ着床の窓（WOI）が移動し、ERAによって指定された日に個別化胚移植（pET）を使用すると、より高い費用で生殖能力が向上することが示されました。何 他の人口に知られていますか？ 排卵後の特定の日ごとに組織学で観察された形態学的変化は、1950年にNoyesと彼の同僚によって記述されました。 子宮内膜生検で、組織学的年代測定と実際の排卵日との間に 2 日以上の差がある場合は、「位相がずれている」と見なされます。 しかし、Noyes 基準によるそのような pET 研究は不足しています。 この研究の目的は、子宮内膜生検の盲検化された組織学的年代測定に従って、原因不明のRIF患者における個人的な凍結融解胚移植を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

RIF グループの包含基準は次のとおりです。

•高品質の胚を用いた3回の胚移植後、または複数回の移植で10個以上の胚を移植した後、胚移植（ET）後5週間以上の超音波での妊娠嚢の欠如として定義される原因不明の繰り返し着床失敗（RIF） .

対照群の選択基準は次のとおりです。

  • 年齢 <35 歳;
  • 24〜35日の定期的な月経周期;
  • ベースラインの卵胞刺激ホルモン (FSH) < 9.0 IU/L;
  • hCG投与日の子宮内膜の厚さが8.0mm以上。

除外基準:

  • 子宮の異常（二重子宮、双角子宮、単角子宮）;
  • 子宮内癒着（中度から重度）、子宮内膜症、腺筋症、未治療の卵管水腫、子宮筋腫（粘膜下筋腫、4.0cmを超える非粘膜筋腫および/または子宮内膜圧）
  • 有害妊娠の病歴（自然流産、死産、胎児奇形を含む）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：RIFグループ

対照群における自然/ホルモン補充サイクルの子宮内膜の組織学的年代測定に従って、高度または遅延個人胚移植による介入の有効性を調査する。

標準対照群の確立：包含および除外基準に従って凍結胚移植患者を、排卵後7日目に子宮内膜生検によって組織学的年代測定について評価した/ P + 7。 凍結胚移植サイクルで定期的に移植した後、組織学的年代測定の基準は、FET サイクルの妊娠結果に従って決定されました。

RIF 患者の pET は、1 日遅れた (排卵 +4/P+4、OV/P+4) / 2 日 (OV/P+3) または 1 日進んだ (OV/P+9)。 5 日目の胚盤胞は、自然周期でこの戦略で移植されました。
手順：個人胚移植

対照群における自然/ホルモン補充サイクルの子宮内膜の組織学的年代測定に従って、高度または遅延個人胚移植による介入の有効性を調査する。

標準対照群の確立：包含および除外基準に従って凍結胚移植患者を、排卵後7日目に子宮内膜生検によって組織学的年代測定について評価した/ P + 7。 凍結胚移植サイクルで定期的に移植した後、組織学的年代測定の基準は、FET サイクルの妊娠結果に従って決定されました。

RIF 患者の pET は、1 日遅れた (排卵 +4/P+4、OV/P+4) / 2 日 (OV/P+3) または 1 日進んだ (OV/P+9)。 5 日目の胚盤胞は、自然周期でこの戦略で移植されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：胚移植の28日後に行われた超音波による心臓作用を伴う少なくとも1つの子宮内胎嚢
臨床妊娠率
胚移植の28日後に行われた超音波による心臓作用を伴う少なくとも1つの子宮内胎嚢

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的妊娠
時間枠：胚移植後14日
生化学的妊娠
胚移植後14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

捜査官

  • スタディチェア：yuan li, doctor、Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月17日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月12日

最初の投稿 (実際)

2017年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月9日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KYXM-201702-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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