Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig FET hos RIF-patienter i henhold til histologisk datering af endometrial af naturligt/hormonerstatningscyklus

9. januar 2022 opdateret af: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Personlig frossen-optøet embryooverførsel hos uforklarlige RIF-patienter i henhold til den blindede histologiske datering af endometriebiopsier af naturlig/hormonerstatningscyklus

På nuværende tidspunkt er evalueringskriteriet for endometrie-receptivitet kontroversielt. Udviklingen af ​​et molekylært diagnostisk værktøj, endometrial receptivity array (ERA) til diagnose af endometrie-receptivitet. Men brug af denne test hos patienter med RIF har vist, at implantationsvinduet (WOI) kun er forskudt hos en fjerdedel af disse patienter, og brug af en personlig embryooverførsel (pET) på den dag, der er udpeget af ERA, forbedrer den reproduktive ydeevne med højere omkostninger .hvad er kendt af de andres befolkning? De morfologiske ændringer observeret på histologi for hver specifik dag efter ægløsning blev beskrevet af Noyes og hans kolleger i 1950. En endometriebiopsi, der viser en forskel på mere end 2 dage mellem den histologiske datering og den faktiske dag efter ægløsning, anses for at være ''ude af fase''. Men sådanne pET-undersøgelser efter Noyes-kriteriet mangler. Formålet med denne undersøgelse er at udforske den personlige frosne-optøede embryooverførsel i uforklarlige RIF-patienter i henhold til den blindede histologiske datering af endometriebiopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for RIF-gruppen var:

•uforklaret gentagen implantationsfejl (RIF), der er defineret som fraværet af en svangerskabssæk på ultralyd 5 eller flere uger efter embryooverførsel (ET) efter 3 embryooverførsler med embryoner af høj kvalitet eller efter overførsel af ≥10 embryoner ved flere overførsler .

Inklusionskriterierne for kontrolgruppen var:

  • alder <35 år;
  • regelmæssige menstruationscyklusser på 24-35 dage;
  • baseline follikelstimulerende hormon (FSH) < 9,0 IE/L;
  • endometrietykkelse ≥8,0 mm på dagen for hCG-indgivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • uterine abnormiteter (dobbelt uterus, bicornuate uterus, unicornuate uterus);
  • intrauterine adhæsioner (moderat - svær), endometriose, adenomyose, ubehandlet hydrosalpinx, uterine fibromer (submucosale fibromer, nonmucosale fibromer >4,0 cm og/eller endometrietryk)
  • anamnese med uønsket graviditet (inklusive spontan abort, dødfødsel og fostermisdannelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIF gruppe

Ifølge den histologiske datering af endometrium af naturlig/hormonerstatningscyklus i kontrolgruppen, for at udforske effektiviteten af ​​intervention ved avanceret eller forsinket personlig embryooverførsel.

Etablering af standardkontrolgruppe: Frosne embryooverførselspatienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne blev evalueret for histologisk datering ved endometriebiopsi 7 dage efter ægløsning/P+7. Efter rutinemæssig tidsoverførsel i den frosne embryooverførselscyklus blev standarden for histologisk datering bestemt i henhold til graviditetsresultatet af FET-cyklussen.

pET hos RIF-patienter var forsinket én (ægløsning +4/P+4, OV/P+4) / to dage (OV/P+3) eller fremskreden én dag (OV/P+9). Dag 5 blastocyster blev overført med denne strategi i naturlige cyklusser.
Procedure: personlig embryooverførsel

Ifølge den histologiske datering af endometrium af naturlig/hormonerstatningscyklus i kontrolgruppen, for at udforske effektiviteten af ​​intervention ved avanceret eller forsinket personlig embryooverførsel.

Etablering af standardkontrolgruppe: Frosne embryooverførselspatienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne blev evalueret for histologisk datering ved endometriebiopsi 7 dage efter ægløsning/P+7. Efter rutinemæssig tidsoverførsel i den frosne embryooverførselscyklus blev standarden for histologisk datering bestemt i henhold til graviditetsresultatet af FET-cyklussen.

pET hos RIF-patienter var forsinket én (ægløsning +4/P+4, OV/P+4) / to dage (OV/P+3) eller fremskreden én dag (OV/P+9). Dag 5 blastocyster blev overført med denne strategi i naturlige cyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: mindst én intrauterin svangerskabssæk med hjertevirkning ved ultralyd udført 28 dage efter embryooverførsel
klinisk graviditetsrate
mindst én intrauterin svangerskabssæk med hjertevirkning ved ultralyd udført 28 dage efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk graviditet
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
Biokemisk graviditet
14 dage efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Efterforskere

  • Studiestol: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYXM-201702-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med personlig embryooverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner