Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osobisty FET u pacjentów z RIF zgodnie z datowaniem histologicznym endometrium naturalnego/hormonalnego cyklu zastępczego

9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Osobisty transfer zamrożonych i rozmrożonych zarodków u pacjentów z niewyjaśnionym RIF zgodnie z zaślepionym datowaniem histologicznym biopsji endometrium w naturalnym/hormonalnym cyklu zastępczym

Kryterium oceny receptywności endometrium jest obecnie kontrowersyjne. Opracowanie molekularnego narzędzia diagnostycznego, matrycy receptywności endometrium (ERA) do diagnozy receptywności endometrium. Jednak zastosowanie tego testu u pacjentów z RIF wykazało, że okno implantacji (WOI) jest przesunięte tylko u jednej czwartej tych pacjentów, a zastosowanie spersonalizowanego transferu zarodków (pET) w dniu wyznaczonym przez ERA poprawia wydajność reprodukcyjną przy wyższych kosztach .Co jest znany innej populacji? Zmiany morfologiczne obserwowane w badaniu histologicznym każdego konkretnego dnia po owulacji zostały opisane przez Noyesa i jego współpracowników w 1950 roku. Biopsja endometrium, która wykazuje różnicę większą niż 2 dni między datowaniem histologicznym a faktycznym dniem po owulacji, jest uważana za „nie w fazie”. Brakuje jednak takich badań pET według kryterium Noyesa. Celem tego badania jest zbadanie osobistego transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków u pacjentów z niewyjaśnionym RIF zgodnie z zaślepionym datowaniem histologicznym biopsji endometrium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia do grupy RIF były:

•niewyjaśnione powtarzające się niepowodzenie implantacji (RIF), które definiuje się jako brak pęcherzyka ciążowego w USG po 5 lub więcej tygodniach od transferu zarodków (ET) po 3 transferach zarodków z zarodkami wysokiej jakości lub po transferze ≥10 zarodków w transferach wielokrotnych .

Kryteriami włączenia do grupy kontrolnej były:

  • wiek <35 lat;
  • regularne cykle miesiączkowe trwające 24-35 dni;
  • wyjściowy hormon folikulotropowy (FSH) < 9,0 j.m./l;
  • grubość endometrium ≥8,0 mm w dniu podania hCG.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowości macicy (macica podwójna, macica dwurożna, macica jednorożna);
  • zrosty wewnątrzmaciczne (umiarkowane do ciężkich), endometrioza, adenomioza, nieleczone wodniak jajowodu, mięśniaki macicy (włókniaki podśluzówkowe, mięśniaki niezwiązane z błoną śluzową >4,0 cm i/lub ciśnienie endometrium)
  • historia niekorzystnej ciąży (w tym samoistne poronienie, poród martwego płodu i wady rozwojowe płodu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa RIF

Zgodnie z datowaniem histologicznym endometrium naturalnego/hormonalnego cyklu zastępczego w grupie kontrolnej, w celu zbadania skuteczności interwencji poprzez zaawansowany lub opóźniony osobisty transfer zarodków.

Ustanowienie standardowej grupy kontrolnej: Pacjentki po transferze zamrożonych zarodków zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zostały ocenione pod kątem datowania histologicznego przez biopsję endometrium w 7 dni po owulacji/P+7. Po rutynowym przeniesieniu w czasie w cyklu transferu zamrożonych zarodków określono standard datowania histologicznego zgodnie z wynikiem ciąży w cyklu FET.

pET u pacjentek z RIF było opóźnione o jeden (owulacja +4/P+4, OV/P+4) / dwa dni (OV/P+3) lub zaawansowane o jeden dzień (OV/P+9). Blastocysty dnia 5 przenoszono tą strategią w naturalnych cyklach.
Procedura: osobisty transfer zarodków

Zgodnie z datowaniem histologicznym endometrium naturalnego/hormonalnego cyklu zastępczego w grupie kontrolnej, w celu zbadania skuteczności interwencji poprzez zaawansowany lub opóźniony osobisty transfer zarodków.

Ustanowienie standardowej grupy kontrolnej: Pacjentki po transferze zamrożonych zarodków zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zostały ocenione pod kątem datowania histologicznego przez biopsję endometrium w 7 dni po owulacji/P+7. Po rutynowym przeniesieniu w czasie w cyklu transferu zamrożonych zarodków określono standard datowania histologicznego zgodnie z wynikiem ciąży w cyklu FET.

pET u pacjentek z RIF było opóźnione o jeden (owulacja +4/P+4, OV/P+4) / dwa dni (OV/P+3) lub zaawansowane o jeden dzień (OV/P+9). Blastocysty dnia 5 przenoszono tą strategią w naturalnych cyklach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: co najmniej jeden wewnątrzmaciczny pęcherzyk ciążowy z czynnością serca w badaniu ultrasonograficznym wykonanym 28 dni po transferze zarodka
wskaźnik ciąż klinicznych
co najmniej jeden wewnątrzmaciczny pęcherzyk ciążowy z czynnością serca w badaniu ultrasonograficznym wykonanym 28 dni po transferze zarodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodków
Ciąża biochemiczna
14 dni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYXM-201702-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na osobisty transfer zarodków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj