Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig FET hos RIF-pasienter i henhold til histologisk datering av endometrial av naturlig/hormonerstatningssyklus

9. januar 2022 oppdatert av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Personlig frossen-tint embryooverføring hos uforklarlige RIF-pasienter i henhold til blind histologisk datering av endometriebiopsier av naturlig/hormonerstatningssyklus

For tiden er evalueringskriteriet for endometriell mottakelighet kontroversielt. Utviklingen av et molekylært diagnostisk verktøy, endometrial reseptivitet array (ERA) for diagnose av endometrial reseptivitet. Men bruk av denne testen hos pasienter med RIF har vist at implantasjonsvinduet (WOI) er forskjøvet hos bare en fjerdedel av disse pasientene, og bruk av en personlig embryooverføring (pET) på dagen utpekt av ERA forbedrer reproduktiv ytelse med høyere kostnader .hva er kjent for de andres befolkning? De morfologiske endringene observert på histologi for hver spesifikk dag etter eggløsning ble beskrevet av Noyes og hans kolleger i 1950. En endometriebiopsi som viser en forskjell på mer enn 2 dager mellom den histologiske dateringen og den faktiske dagen etter eggløsning anses å være ''ute av fase''. Men slike pET-studier etter Noyes-kriteriet mangler. Målet med denne studien er å utforske personlig frosset-tint embryooverføring hos uforklarlige RIF-pasienter i henhold til den blindede histologiske dateringen av endometriebiopsier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriteriene for RIF-gruppen var:

•uforklarlig gjentatt implantasjonssvikt (RIF) som er definert som fravær av en svangerskapssekk på ultralyd 5 eller flere uker etter embryooverføring (ET) etter 3 embryooverføringer med embryoer av høy kvalitet eller etter overføring av ≥10 embryoer i flere overføringer .

Inklusjonskriteriene for kontrollgruppen var:

  • alder <35 år;
  • regelmessige menstruasjonssykluser på 24-35 dager;
  • baseline follikkelstimulerende hormon (FSH) < 9,0 IE/L;
  • endometrietykkelse ≥8,0 mm på dagen for hCG-administrasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • abnormiteter i livmoren (dobbel livmor, bicornuate uterus, unicornuate uterus);
  • intrauterine adhesjoner (moderat - alvorlig), endometriose, adenomyose, ubehandlet hydrosalpinx, uterine fibroider (submukosale fibromer, ikke-slimhinnefibroider >4,0 cm og/eller endometrietrykk)
  • historie med uønsket graviditet (inkludert spontan abort, dødfødsel og fostermisdannelser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RIF gruppe

I henhold til histologisk datering av endometrium av naturlig/hormonerstatningssyklus i kontrollgruppen, for å utforske effektiviteten av intervensjon ved avansert eller forsinket personlig embryooverføring.

Etablering av standard kontrollgruppe: Frosne embryooverføringspasienter i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble evaluert for histologisk datering ved endometriebiopsi 7 dager etter eggløsning/P+7. Etter rutinemessig tidsoverføring i den frosne embryooverføringssyklusen, ble standarden for histologisk datering bestemt i henhold til graviditetsutfallet av FET-syklusen.

pET hos RIF-pasienter ble forsinket én (ovulation +4/P+4, OV/P+4) / to dager (OV/P+3) eller avansert én dag (OV/P+9). Blastocyster på dag 5 ble overført med denne strategien i naturlige sykluser.
Fremgangsmåte: personlig embryooverføring

I henhold til histologisk datering av endometrium av naturlig/hormonerstatningssyklus i kontrollgruppen, for å utforske effektiviteten av intervensjon ved avansert eller forsinket personlig embryooverføring.

Etablering av standard kontrollgruppe: Frosne embryooverføringspasienter i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble evaluert for histologisk datering ved endometriebiopsi 7 dager etter eggløsning/P+7. Etter rutinemessig tidsoverføring i den frosne embryooverføringssyklusen, ble standarden for histologisk datering bestemt i henhold til graviditetsutfallet av FET-syklusen.

pET hos RIF-pasienter ble forsinket én (ovulation +4/P+4, OV/P+4) / to dager (OV/P+3) eller avansert én dag (OV/P+9). Blastocyster på dag 5 ble overført med denne strategien i naturlige sykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: minst én intrauterin svangerskapssekk med hjertevirkning ved ultralyd utført 28 dager etter embryooverføring
klinisk graviditetsrate
minst én intrauterin svangerskapssekk med hjertevirkning ved ultralyd utført 28 dager etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk graviditet
Tidsramme: 14 dager etter embryooverføring
Biokjemisk graviditet
14 dager etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Etterforskere

  • Studiestol: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYXM-201702-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på personlig embryooverføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere