Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персональный ФЭТ у пациенток с РИФ по данным гистологического датирования эндометрия естественного/гормонозамещающего цикла

9 января 2022 г. обновлено: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Индивидуальный перенос замороженных-размороженных эмбрионов у пациенток с необъяснимой РИФ по данным слепого гистологического датирования биопсий эндометрия в естественном/гормонозаместительном цикле

В настоящее время критерий оценки рецептивности эндометрия является спорным. Разработка молекулярного диагностического инструмента, матрицы рецептивности эндометрия (ERA) для диагностики рецептивности эндометрия. Но использование этого теста у пациентов с RIF показало, что окно имплантации (WOI) смещается только у четверти этих пациентов, а использование персонализированного переноса эмбрионов (pET) в день, указанный ERA, улучшает репродуктивную функцию при более высоких затратах. .что известно чужому населению? Морфологические изменения, наблюдаемые при гистологии в каждый конкретный день после овуляции, были описаны Noyes и его коллегами в 1950 году. Биопсия эндометрия, которая показывает разницу более чем в 2 дня между гистологическим датированием и фактическим днем ​​после овуляции, считается «не в фазе». Но такие исследования пЭТ по критерию Нойеса отсутствуют. Целью данного исследования является изучение индивидуального переноса замороженных-размороженных эмбрионов у пациенток с необъяснимым РИФ в соответствии со слепым гистологическим датированием биоптатов эндометрия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Критериями включения в группу РИФ были:

• необъяснимая повторная неудача имплантации (RIF), которая определяется как отсутствие плодного яйца на УЗИ через 5 или более недель после переноса эмбрионов (ET) после 3 переносов эмбрионов с высококачественными эмбрионами или после переноса ≥10 эмбрионов при множественных переносах .

Критериями включения в контрольную группу были:

  • возраст <35 лет;
  • регулярные менструальные циклы 24-35 дней;
  • исходный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) < 9,0 МЕ/л;
  • толщина эндометрия ≥8,0 мм в день введения ХГЧ.

Критерий исключения:

  • аномалии матки (удвоение матки, двурогая матка, однорогая матка);
  • внутриматочные спайки (умеренные - тяжелые), эндометриоз, аденомиоз, нелеченый гидросальпинкс, миома матки (подслизистая миома, немюкозная миома > 4,0 см и/или эндометриальное давление)
  • неблагоприятная беременность в анамнезе (включая самопроизвольный аборт, мертворождение и пороки развития плода).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа РИФ

По данным гистологического датирования эндометрия естественного/гормонозаместительного цикла в контрольной группе, изучить эффективность вмешательства путем преждевременного или отсроченного персонального переноса эмбрионов.

Создание стандартной контрольной группы: пациентки с переносом замороженных эмбрионов в соответствии с критериями включения и исключения были оценены на предмет гистологического датирования с помощью биопсии эндометрия на 7-й день после овуляции/Р+7. После обычного переноса времени в цикле переноса замороженных эмбрионов стандарт гистологического датирования определяли в соответствии с исходом беременности в цикле FET.

рЭТ у пациенток с РИФ была отсрочена на один день (овуляция +4/П+4, ОВ/П+4)/два дня (ОВ/П+3) или на один день раньше (ОВ/П+9). Бластоцисты на 5-й день переносили с помощью этой стратегии в естественных циклах.
Процедура: персональный перенос эмбрионов

По данным гистологического датирования эндометрия естественного/гормонозаместительного цикла в контрольной группе, изучить эффективность вмешательства путем преждевременного или отсроченного персонального переноса эмбрионов.

Создание стандартной контрольной группы: пациентки с переносом замороженных эмбрионов в соответствии с критериями включения и исключения были оценены на предмет гистологического датирования с помощью биопсии эндометрия на 7-й день после овуляции/Р+7. После обычного переноса времени в цикле переноса замороженных эмбрионов стандарт гистологического датирования определяли в соответствии с исходом беременности в цикле FET.

рЭТ у пациенток с РИФ была отсрочена на один день (овуляция +4/П+4, ОВ/П+4)/два дня (ОВ/П+3) или на один день раньше (ОВ/П+9). Бластоцисты на 5-й день переносили с помощью этой стратегии в естественных циклах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: по крайней мере, одно внутриматочное плодное яйцо с сердечной активностью по данным УЗИ, выполненным через 28 дней после переноса эмбриона
частота клинической беременности
по крайней мере, одно внутриматочное плодное яйцо с сердечной активностью по данным УЗИ, выполненным через 28 дней после переноса эмбриона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимическая беременность
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
Биохимическая беременность
14 дней после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Следователи

  • Учебный стул: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYXM-201702-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться