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자연/호르몬 대체 주기의 자궁내막의 조직학적 연대에 따른 RIF 환자의 개인 FET

2022년 1월 9일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

자연/호르몬 대체 주기의 자궁내막 생검의 눈가림 조직학적 연대에 따른 설명되지 않는 RIF ​​환자의 개인 냉동-해동 배아 이식

현재 자궁내막 수용성의 평가 기준은 논란이 되고 있다. 자궁내막 수용성 진단을 위한 분자 진단 도구인 자궁내막 수용성 배열(ERA)의 개발 . 그러나 RIF 환자에서 이 테스트를 사용하면 이식 창(WOI)이 이러한 환자의 1/4에서만 옮겨지고 ERA에서 지정한 날짜에 개인화된 배아 이식(pET)을 사용하면 더 높은 비용으로 생식 성능이 향상됩니다. .무엇 다른 사람들에게 알려져 있습니까? 배란 후 각 특정일에 조직학적으로 관찰된 형태학적 변화는 1950년에 Noyes와 그의 동료들에 의해 기술되었습니다. 조직학적 날짜와 배란 후 실제 날짜 사이에 2일 이상의 차이를 보이는 자궁내막 생검은 "기상이 맞지 않는" 것으로 간주됩니다. 그러나 Noyes 기준에 따른 그러한 애완 동물 연구는 부족합니다. 이 연구의 목적은 자궁내막 생검의 맹검 조직학적 연대에 따라 설명할 수 없는 RIF ​​환자의 개인 냉동-해동 배아 이식을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

RIF 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다.

•배아 이식(ET) 후 5주 이상 초음파에서 임신낭이 없는 것으로 정의되는 설명되지 않는 반복 착상 실패(RIF) .

대조군에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 연령 <35세;
  • 24-35일의 규칙적인 생리 주기;
  • 기준선 난포 자극 호르몬(FSH) < 9.0 IU/L;
  • hCG 투여 당일 자궁내막 두께 ≥8.0 mm.

제외 기준:

  • 자궁 이상(이중 자궁, 쌍각자궁, 단각자궁);
  • 자궁내 유착(중등도 - 중증), 자궁내막증, 자궁선근증, 치료되지 않은 난관수종, 자궁 섬유종(점막하 섬유종, 비점막 섬유종 >4.0cm 및/또는 자궁내막압)
  • 불리한 임신의 병력(자발 유산, 사산 및 태아 기형 포함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감원 그룹

대조군의 자연/호르몬 대체 주기의 자궁내막 조직학적 연대에 따라 진행 또는 지연된 개인 배아 이식에 의한 개입의 효과를 탐색합니다.

표준 대조군 설정: 포함 및 제외 기준에 따른 냉동 배아 이식 환자는 배란/P+7일 후 7일에 자궁내막 생검을 통해 조직학적 연대를 평가했습니다. 냉동 배아 이식 주기에서 일상적인 시간 이식 후 조직학적 연대 측정 기준은 FET 주기의 임신 결과에 따라 결정되었습니다.

RIF 환자의 pET는 1일 지연(배란 +4/P+4, OV/P+4) / 2일(OV/P+3) 또는 1일 진행(OV/P+9)되었습니다. 5일째 배반포는 자연 주기로 이 전략으로 옮겨졌습니다.

대조군의 자연/호르몬 대체 주기의 자궁내막 조직학적 연대에 따라 진행 또는 지연된 개인 배아 이식에 의한 개입의 효과를 탐색합니다.

표준 대조군 설정: 포함 및 제외 기준에 따른 냉동 배아 이식 환자는 배란/P+7일 후 7일에 자궁내막 생검을 통해 조직학적 연대를 평가했습니다. 냉동 배아 이식 주기에서 일상적인 시간 이식 후 조직학적 연대 측정 기준은 FET 주기의 임신 결과에 따라 결정되었습니다.

RIF 환자의 pET는 1일 지연(배란 +4/P+4, OV/P+4) / 2일(OV/P+3) 또는 1일 진행(OV/P+9)되었습니다. 5일째 배반포는 자연 주기로 이 전략으로 옮겨졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 28일에 수행된 초음파에 의해 심장 활동이 있는 적어도 하나의 자궁 내 임신낭
임상 임신율
배아 이식 후 28일에 수행된 초음파에 의해 심장 활동이 있는 적어도 하나의 자궁 내 임신낭

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 임신
기간: 배아 이식 후 14일
생화학적 임신
배아 이식 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KYXM-201702-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개인 배아 이식에 대한 임상 시험

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