Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní FET u pacientek s RIF podle histologického datování endometria nebo cyklu přirozené/hormonální náhrady

9. ledna 2022 aktualizováno: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Osobní přenos zmrazeného a rozmraženého embrya u nevysvětlených pacientů s RIF podle slepého histologického datování endometriálních biopsií přirozeného/hormonálního substitučního cyklu

V současnosti je hodnotící kritérium vnímavosti endometria kontroverzní. Vývoj molekulárního diagnostického nástroje, pole receptivity endometria (ERA) pro diagnostiku receptivity endometria. Ale použití tohoto testu u pacientů s RIF ukázalo, že okno implantace (WOI) je posunuto pouze u čtvrtiny těchto pacientů a použití personalizovaného embryotransferu (pET) v den určený ERA zlepšuje reprodukční výkonnost s vyššími náklady. .co zná ostatní obyvatelstvo? Morfologické změny pozorované na histologii pro každý konkrétní den po ovulaci popsal Noyes a jeho kolegové v roce 1950 . Endometriální biopsie, která ukazuje rozdíl mezi histologickým datováním a skutečným dnem po ovulaci o více než 2 dny, je považována za „mimo fázi“. Ale takové studie pET podle kritéria Noyes chybí. Cílem této studie je prozkoumat osobní přenos zmrazeného a rozmraženého embrya u pacientek s nevysvětlenou RIF podle zaslepeného histologického datování endometriálních biopsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do skupiny RIF byla:

•nevysvětlitelné opakované selhání implantace (RIF), které je definováno jako nepřítomnost gestačního vaku na ultrazvuku 5 a více týdnů po embryotransferu (ET) po 3 embryotransferech s vysoce kvalitními embryi nebo po přenosu ≥ 10 embryí při více transferech .

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny byla:

  • věk <35 let;
  • pravidelné menstruační cykly 24-35 dní;
  • výchozí hladina folikuly stimulujícího hormonu (FSH) < 9,0 IU/l;
  • tloušťka endometria ≥8,0 mm v den podání hCG.

Kritéria vyloučení:

  • abnormality dělohy (dvojitá děloha, dvourohá děloha, jednorohá děloha);
  • intrauterinní srůsty (středně závažné - těžké), endometrióza, adenomyóza, neléčený hydrosalpinx, děložní myomy (submukózní myomy, neslizniční myomy > 4,0 cm a/nebo endometriální tlak)
  • nepříznivé těhotenství v anamnéze (včetně spontánního potratu, mrtvého porodu a malformace plodu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina RIF

Podle histologického datování endometria přirozeného/hormonálního substitučního cyklu v kontrolní skupině prozkoumat účinnost intervence pokročilým nebo opožděným osobním embryotransferem.

Vytvoření standardní kontrolní skupiny: Pacientky s transferem zmrazeného embrya podle kritérií pro zařazení a vyloučení byly hodnoceny pro histologické datování biopsií endometria 7 dní po ovulaci/P+7. Po rutinním časovém přenosu v cyklu zmrazeného přenosu embryí byl standard histologického datování stanoven podle výsledku těhotenství FET cyklu.

pET u pacientek s RIF byl opožděn o jeden (ovulace +4/P+4, OV/P+4) / dva dny (OV/P+3) nebo pokročil o jeden den (OV/P+9). Blastocysty dne 5 byly přeneseny touto strategií v přirozených cyklech.
Postup: osobní přenos embryí

Podle histologického datování endometria přirozeného/hormonálního substitučního cyklu v kontrolní skupině prozkoumat účinnost intervence pokročilým nebo opožděným osobním embryotransferem.

Vytvoření standardní kontrolní skupiny: Pacientky s transferem zmrazeného embrya podle kritérií pro zařazení a vyloučení byly hodnoceny pro histologické datování biopsií endometria 7 dní po ovulaci/P+7. Po rutinním časovém přenosu v cyklu zmrazeného přenosu embryí byl standard histologického datování stanoven podle výsledku těhotenství FET cyklu.

pET u pacientek s RIF byl opožděn o jeden (ovulace +4/P+4, OV/P+4) / dva dny (OV/P+3) nebo pokročil o jeden den (OV/P+9). Blastocysty dne 5 byly přeneseny touto strategií v přirozených cyklech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: alespoň jeden nitroděložní gestační váček se srdeční akcí ultrazvukem provedeným 28 dní po embryotransferu
míra klinického těhotenství
alespoň jeden nitroděložní gestační váček se srdeční akcí ultrazvukem provedeným 28 dní po embryotransferu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické těhotenství
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
Biochemické těhotenství
14 dní po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: yuan li, doctor, Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYXM-201702-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na osobní přenos embryí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit